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保健食品信息

   2006-04-09 中國食品網(wǎng)中食網(wǎng)15660

一、 兩個或兩個以上合作者如何申請保健食品批準證書?

  由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時,《保健食品批準證書》共同署名,但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負責(zé)者。申請者,除提交全部申報資料外,還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負責(zé)者推薦書。

二、 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)如何申請保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營?

  《保健食品衛(wèi)生管理辦法》中明確規(guī)定:在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注"××保健食品"的許可項目后方可進行生產(chǎn)。
申請生產(chǎn)保健食品時必須提交下列資料:
1、 有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;
2、 《保健食品批準證書》正本或副本;
3、 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
4、 產(chǎn)品的配方、工藝流程、企業(yè)標準;
5、 生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生規(guī)范制訂說明;
6、 生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系情況介紹;
7、 技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的,應(yīng)提交與《保健食品批準證書》持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;
8、 委托加工的,應(yīng)提交雙方的加工協(xié)議及受委托方的食品衛(wèi)生許可證;
9、 產(chǎn)品的標簽及說明書;
10、三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告

三、 對保健食品廣告宣傳的要求

  保健食品的廣告宣傳必須嚴格遵照《保健食品批準證書》的內(nèi)容進行,名稱應(yīng)當準確、科學(xué)、不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱;內(nèi)容真實,符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳;嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

四、 關(guān)于進口保健食品轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)的規(guī)定

  以獲衛(wèi)生部批準的進口保健食品,以獨資、合資、合作等方式,轉(zhuǎn)入我境內(nèi)生產(chǎn)的,在產(chǎn)品原料(若以動植物為原料,其物(品)種和產(chǎn)地)、配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等完全相同的情況下,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意,并報衛(wèi)生部備案后,可以繼續(xù)沿用原衛(wèi)生部批準的進口保健食品批準證書組織生產(chǎn)。但產(chǎn)品說明書、標簽中關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標注必須作相應(yīng)修改。

 申請進口保健食品轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)必須提交以下資料:

1、 向境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門的申請報告;
2、 進口保健食品批準證書(可提交復(fù)印件);
3、 批準在我國境內(nèi)建立獨資、合資、合作企業(yè)的政府文件或其他證明文件;
4、 合資、合作雙方的協(xié)議及有關(guān)法律文件;
5、 《保健食品管理辦法》第十五條規(guī)定必須提交的保健食品生產(chǎn)審查材料;
6、 修改后的產(chǎn)品標簽、說明書(報批稿)。

  省級衛(wèi)生行政部門審查同意轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)的,必須將企業(yè)申請報告復(fù)印件和衛(wèi)生行政部門的審查意見報衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司備案。省級衛(wèi)生行政部門在接到衛(wèi)生部備案回執(zhí)后,方可將審查結(jié)論正式通知企業(yè)。轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)進口保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生監(jiān)督,由各級衛(wèi)生行政部門依法實施。

五、 轉(zhuǎn)讓的保健食品,接受轉(zhuǎn)讓單位申請《保健食品批準證書》中相關(guān)項目變更時應(yīng)提交如下資料:

1、 書面申請
2、 衛(wèi)生許可批件原件;
3、 轉(zhuǎn)讓和接受轉(zhuǎn)讓雙方簽定的有效轉(zhuǎn)讓合同;
4、 公證機關(guān)出具的轉(zhuǎn)讓合同的公證文件;

六、 進口產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)符合下列要求:

a) 每個產(chǎn)品一份證明文件原件。無法提供證明文件原件的,須由文件出具單位確認,或由我國駐產(chǎn)品生產(chǎn)國使(領(lǐng))館確認;
b) 證明文件應(yīng)載明文件出具單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期;
c) 證明文件應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國政府主管部門、行業(yè)協(xié)會或政府主管部門認可的檢驗單位出具的;
d) 證明文件應(yīng)有出具單位印章或法人代表人(或其授權(quán)人)簽名;
e) 證明文件所載明的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱,應(yīng)與所申報的內(nèi)容完全一致;
f) 證明文件凡載明有效期的,申報產(chǎn)品的時間應(yīng)在有效期內(nèi);
g) 證明文件中文譯文應(yīng)有中國公證機關(guān)的公證。

 
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