根據(jù)新制定的廣告復(fù)審制度,各地食品藥品監(jiān)管部門審查批準的廣告,必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,國家食藥監(jiān)管局廣告審查監(jiān)督辦公室負責(zé)對各地食品藥品監(jiān)管部門的廣告審查工作進行監(jiān)管,對于不符合規(guī)定的廣告將責(zé)令改正。
國家藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人表示,復(fù)審是指對已經(jīng)批準的可能違反有關(guān)規(guī)定的相關(guān)廣告進行重新審核,國家藥監(jiān)局將建立“廣告復(fù)審評議人員數(shù)據(jù)庫”,負責(zé)復(fù)審工作,其成員由國家藥監(jiān)局藥品市場監(jiān)督司、廣告審查監(jiān)督辦公室以及各地藥監(jiān)部門的廣告審查人員組成,并由國家藥監(jiān)局廣告審查監(jiān)督辦公室進行管理。對評議內(nèi)容分歧較大的廣告,還將征求有關(guān)專家、廣告監(jiān)督機關(guān)或消費者的意見。
膏藥不得再按醫(yī)療器械賣
信報訊(記者杜?。┽槍δ壳安簧倨髽I(yè)仍把膏藥按照醫(yī)療器械類出售的情況,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前明確規(guī)定中藥貼敷類產(chǎn)品為藥品,這意味著仍持醫(yī)療器械注冊證書銷售的中藥貼敷類產(chǎn)品即為假藥。
國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)規(guī)定,藥械結(jié)合類產(chǎn)品中由藥品起主要作用、醫(yī)療器械起輔助藥品作用的(如預(yù)裝了藥品的注射器等),按藥品進行注冊管理;由醫(yī)療器械起主要作用、藥品起輔助作用的(如含藥支架、含藥避孕套等),按醫(yī)療器械進行注冊管理;中藥外用貼敷類產(chǎn)品按藥品進行注冊管理。對已核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書將適當延期。