第六次陳江會將納入“兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議”,原本市場以為將以新藥認證為主，但昨（29）日傳出將以健康食品相互認證為主軸，而非新藥認證。

    據(jù)臺灣經(jīng)濟日報報導，這項由臺“衛(wèi)生署”主談的“兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議”,負責談判兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議的官員，包括臺“衛(wèi)生署”食品藥物管理局（TFDA）局長康照洲，及大陸國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）局長卲明立；“經(jīng)濟部”也共同參與談判。

    臺“經(jīng)濟部”官員透露，兩岸醫(yī)療協(xié)定的談判主軸，原本是以新藥臨床試驗相互承認為目標，現(xiàn)在將改由安全門檻較低的健康食品，建立兩岸健康食品的相互認證。

    官員透露，醫(yī)藥認證相當復雜，且涉及臨床試驗的優(yōu)良實驗室認證（GLP），至今尚未建立一致的標準，尤其兩岸目前正在進行標準檢測的協(xié)和作業(yè)，在雙方尚未建立共識之前，很難單就醫(yī)藥品進行彼此承認。

    康照洲昨天說明，第六次陳江會中，有關醫(yī)療協(xié)定的探討項目約有六、七項，含蓋生技新藥、中草藥、醫(yī)材、化妝品等各類醫(yī)療，甚至連健保也會共同提出討論。對于健康食品相互認證納入兩岸醫(yī)療協(xié)議主軸，他則表示，“并不清楚，但聽過這樣的言論。”

    康照洲表示，兩岸新藥如果都能通過美國食品藥物管理局（FDA）臨床許可，相互承認是比較容易，至于其他醫(yī)療及健康產(chǎn)品，相互承認是未來值得期待的目標。兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議的發(fā)起，由生策會去年10月在大陸建立共識后，“立法院長”王金平向“陸委會”提議，首要目標是新藥臨床相互認證，能在第六次陳江會談完成簽署。推廣這項協(xié)議目的，是希望臺灣已取得FDA核可臨床試驗新藥，可直接在大陸上市。