具體而言,保健食品安全用量是指保健食品中具有保健功效的某種特定成分的安全使用量。這種特定成分,在藥品中被稱(chēng)作有效成分,在保健食品中被稱(chēng)作功能因子。
作為一個(gè)保健品大國(guó),目前中國(guó)尚無(wú)保健食品成分安全用量的專(zhuān)門(mén)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)行的保健食品成分審核一般參照《中華人民共和國(guó)藥典》,取《藥典》中對(duì)藥物有效成分的三分之一至二分之一作為核算標(biāo)準(zhǔn),評(píng)審專(zhuān)家只能憑經(jīng)驗(yàn)和文獻(xiàn)研究對(duì)保健食品中的功能因子用量進(jìn)行判斷。
金宗濂指出,目前保健品市場(chǎng)魚(yú)龍混雜,由于缺乏安全用量的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),一些保健品生產(chǎn)廠商往往通過(guò)增大保健食品中的功能因子含量來(lái)提升保健效果,但這種做法可能導(dǎo)致保健食品的保健功能失效,甚至使長(zhǎng)期服用者遭受毒副作用,甚至健康損害。
金宗濂強(qiáng)調(diào),保健食品不是藥品,保健食品與藥品在人體內(nèi)的作用機(jī)理也有所區(qū)別。需強(qiáng)調(diào)的是,保健食品的作用是調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能、提高人體抵御疾病能力,起到緩解疲勞、補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)、改善生長(zhǎng)發(fā)育等目的,而非預(yù)防或治療疾病。這要求保健品具備安全性與功能性,對(duì)特定人群有一定的生理調(diào)節(jié)作用,且長(zhǎng)期服用對(duì)人體沒(méi)有危害。
然而,由于缺乏安全標(biāo)準(zhǔn),保健食品與藥品的成分劑量界限模糊,保健食品宣傳時(shí)也經(jīng)??浯笃渌幮?,有些甚至添加西藥增加功能性。
目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局僅對(duì)蘆薈、大黃、何首烏、決明子、阿膠等保健食品原材料做出規(guī)定。金宗濂認(rèn)為,這種以原料品種為單位的檢測(cè)方法太過(guò)籠統(tǒng),在保健食品審核中,應(yīng)對(duì)功能因子含量、最低有效含量、有效劑量范圍、安全用量等指標(biāo)進(jìn)行全面審核。
在2012年公布的《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》中,營(yíng)養(yǎng)與保健食品制造業(yè)首次被列為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展行業(yè)。預(yù)計(jì)至2015年,保健食品產(chǎn)值將達(dá)到1萬(wàn)億元,年均增長(zhǎng)達(dá)20%。
但是中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)問(wèn)題重重,假冒偽劣產(chǎn)品、虛假?gòu)V告、添加違禁藥、企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)造假違規(guī)等亦是該行業(yè)存在的弊病?!?/p>