20世紀(jì)80年代末，日本人創(chuàng)造了“功能食品”這個(gè)詞。而日本也是惟一界定功能食品的國家。1991年，日本政府形成功能食品審批制度以推動(dòng)食品制造業(yè)發(fā)展，通過有針對性的食品設(shè)計(jì)控制、緩解一些諸如對膳食纖維和鈣攝入不足而引發(fā)的健康問題。
功能食品單獨(dú)審批單獨(dú)管理
功能食品目前在日本的食品供給體系中是一個(gè)獨(dú)立的分類，與在食品中簡單地添加維生素和礦物質(zhì)的強(qiáng)化食品不同，與提高營養(yǎng)素?cái)z入水平的膳食補(bǔ)充劑也有區(qū)別。在日本的分類中，“功能食品”一詞實(shí)際上是“為特殊健康需要而設(shè)計(jì)的食品”的簡稱，一般寫作“FOSHU”。FOS?HU制度是獨(dú)一無二的，它只管理特殊食品的健康聲明。
為了得到FOSHU認(rèn)證，公司一般需要一年時(shí)間走完整個(gè)申請過程，包括1．申請人姓名和出生日期；2．公司或公司注冊地名稱和地址；3．產(chǎn)品名稱；4．截止日期；5．成分含量；6．審批理由；7．產(chǎn)品標(biāo)簽上的健康聲明和營養(yǎng)信息；8．成分列表及含量％；9．制造過程；10．營養(yǎng)和能量分析證明；11．對產(chǎn)品改進(jìn)膳食／提供人民健康水平機(jī)制的說明；12．每日服用劑量；13．服用警告；14．儲藏、服用說明書；15．其他必要資料。
功能食品標(biāo)簽要求嚴(yán)格規(guī)范
申請要報(bào)送當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門和衛(wèi)生部，申請必須包括支持健康聲明的醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)學(xué)論證文件、功能成分推薦劑量的醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)學(xué)證明、成分安全性說明、物理、化學(xué)屬性及相關(guān)測試方法和成分分析。
FOSHU標(biāo)簽必須包括：經(jīng)認(rèn)證的健康聲明，推薦每日攝入量、營養(yǎng)信息、正確服用指導(dǎo)、過量服用警告、關(guān)于用量、儲藏方面的特別提醒及其他相關(guān)信息。標(biāo)簽上任何誤導(dǎo)消費(fèi)者的信息都是法律禁止的。國產(chǎn)商品必須有衛(wèi)生部（MHW）的批準(zhǔn)標(biāo)志，進(jìn)口商品必須有許可證標(biāo)識。 “保健食品”不屬功能食品范疇
FOSHU審批制度是自愿的。公司如果沒獲得FOSHU批準(zhǔn)，可以以“保健食品”的名義在市場上銷售產(chǎn)品，只要避免使用產(chǎn)品能減少某些疾病風(fēng)險(xiǎn)的聲明就可以了。舉個(gè)例子，VegitaBeta飲料（一種含糖飲料包含少量蔬菜汁并添加了beta胡蘿卜素）標(biāo)簽上畫了一些蔬菜和水果，并標(biāo)識“健康飲品”字樣，沒有提及任何疾病，但是根據(jù)消費(fèi)者了解的初步科學(xué)知識，一旦與補(bǔ)充beta胡蘿卜素有關(guān)，就能減少癌癥風(fēng)險(xiǎn)。這是日本FOSHU制度的最大弱點(diǎn)。從1991～1998年，只有126個(gè)產(chǎn)品獲得了FOSHU認(rèn)證。然而，大約有1000多種功能食品以“健康食品”的名義被引進(jìn)日本市場，業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，F(xiàn)OSHU認(rèn)證食品只占15％的市場份額。
簡化程序鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
為增加FOSHU的參與者，日本政府最近對審批過程做了大的改變。首先，生產(chǎn)者必須提供的科學(xué)文件數(shù)量減少了。第二，原來必須由企業(yè)外科學(xué)家提供的科學(xué)證明文件已經(jīng)減少，并且可以用在公開科學(xué)雜志出版的研究報(bào)告來替代。第三，政府取消了產(chǎn)品必須到國家保健和營養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室測試的要求，現(xiàn)在，制造商自己的分析測試也可以被衛(wèi)生部接受。此外，申請的許多相關(guān)事務(wù)轉(zhuǎn)到衛(wèi)生部當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)辦理。第四，原來規(guī)定4年內(nèi)完成FOSHU審批的時(shí)間限制被取消了。很明顯，這些改變會增加FOSHU的參與者，但從整體看，通過減少企業(yè)必須提供的科學(xué)證明的數(shù)量和質(zhì)量的措施降低了FOSHU的標(biāo)準(zhǔn)。
