新華食品北京2月17日電（李楠）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng) 食藥總局）今日發(fā)布關(guān)于責(zé)令安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司全面召回問(wèn)題產(chǎn)品的通知 。
近日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液（批號(hào)為131229）在內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)生2例藥品不良反應(yīng)，患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀。
2014年11月，安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液（批號(hào)為131228和131229）曾在廣西和河南出現(xiàn)多起藥品不良反應(yīng)，食藥總局隨即要求安徽省食藥監(jiān)局責(zé)令企業(yè)立即召回問(wèn)題批次藥品，徹底查清原因，對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為依法查處。
據(jù)了解，安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司的問(wèn)題批次胞磷膽堿鈉注射液再次出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，表明產(chǎn)品并未全部召回。這就表明了該企業(yè)未落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，嚴(yán)重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。
對(duì)此，食藥總局要求安徽食藥監(jiān)局立即責(zé)令企業(yè)對(duì)涉事產(chǎn)品的流向徹底排查、一追到底，確保問(wèn)題產(chǎn)品全部召回，并予以監(jiān)督銷(xiāo)毀；繼續(xù)徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因，監(jiān)督企業(yè)整改到位；對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為立案調(diào)查，依法嚴(yán)厲查處，并將查處結(jié)果向社會(huì)公開(kāi)。在此之前，企業(yè)繼續(xù)停產(chǎn)整頓。
同時(shí)，食藥總局要求各省級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)密切配合，監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)和單位做好涉事批次藥品的召回工作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)本地區(qū)還有銷(xiāo)售和使用涉事藥品的，應(yīng)立即責(zé)令停止銷(xiāo)售和使用。
此外，食藥總局要求地方各級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)必須以對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，全面履行監(jiān)督責(zé)任，對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題絕不放過(guò)，對(duì)違法違規(guī)企業(yè)絕不手軟；要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)從這一事件中吸取教訓(xùn)，切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的主體責(zé)任。
