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食藥總局責(zé)令安徽聯(lián)誼藥業(yè)立即召回問(wèn)題產(chǎn)品

   2015-02-20 新華食品1650
核心提示:新華食品北京2月17日電(李楠)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥總局)今日發(fā)布關(guān)于責(zé)令安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司全面召

    新華食品北京2月17日電(李楠)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng) 食藥總局)今日發(fā)布關(guān)于責(zé)令安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司全面召回問(wèn)題產(chǎn)品的通知 。

    近日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液(批號(hào)為131229)在內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)生2例藥品不良反應(yīng),患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀。

    2014年11月,安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液(批號(hào)為131228和131229)曾在廣西和河南出現(xiàn)多起藥品不良反應(yīng),食藥總局隨即要求安徽省食藥監(jiān)局責(zé)令企業(yè)立即召回問(wèn)題批次藥品,徹底查清原因,對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為依法查處。

    據(jù)了解,安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司的問(wèn)題批次胞磷膽堿鈉注射液再次出現(xiàn)藥品不良反應(yīng),表明產(chǎn)品并未全部召回。這就表明了該企業(yè)未落實(shí)藥品安全主體責(zé)任,嚴(yán)重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。

    對(duì)此,食藥總局要求安徽食藥監(jiān)局立即責(zé)令企業(yè)對(duì)涉事產(chǎn)品的流向徹底排查、一追到底,確保問(wèn)題產(chǎn)品全部召回,并予以監(jiān)督銷(xiāo)毀;繼續(xù)徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因,監(jiān)督企業(yè)整改到位;對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為立案調(diào)查,依法嚴(yán)厲查處,并將查處結(jié)果向社會(huì)公開(kāi)。在此之前,企業(yè)繼續(xù)停產(chǎn)整頓。

    同時(shí),食藥總局要求各省級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)密切配合,監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)和單位做好涉事批次藥品的召回工作,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)本地區(qū)還有銷(xiāo)售和使用涉事藥品的,應(yīng)立即責(zé)令停止銷(xiāo)售和使用。

    此外,食藥總局要求地方各級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)必須以對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,全面履行監(jiān)督責(zé)任,對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題絕不放過(guò),對(duì)違法違規(guī)企業(yè)絕不手軟;要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)從這一事件中吸取教訓(xùn),切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的主體責(zé)任。

 
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