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10月1日起,遂寧市實施食品藥品安全“黑名單”制度

   2015-10-10 遂寧日報2650
核心提示:記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,為加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,推進(jìn)誠信體系建設(shè),督促生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全主體責(zé)任,我市制
    記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,為加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,推進(jìn)誠信體系建設(shè),督促生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全主體責(zé)任,我市制定了《遂寧市食品藥品安全“黑名單”管理實施辦法(試行)》,自10月1日起正式實施,有效期2年。
 
    食品藥品安全“黑名單”管理制度劃定了“紅線”,凡觸碰的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員,將被列入“黑名單”,通過政務(wù)網(wǎng)站公布,所涉企業(yè)將面臨重點監(jiān)管,記入食品藥品監(jiān)管信用檔案,增加監(jiān)督檢查頻次,并建議產(chǎn)品招投標(biāo)、醫(yī)保定點、馳名商標(biāo)認(rèn)定、商業(yè)貸款等對嚴(yán)重失信企業(yè)取消資格。
 
    四大類三十多條紅線
 
    觸線者納入“黑名單”
 
    食品藥品安全“黑名單”管理制度對受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證行政處罰的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域納入“黑名單”的具體情形作出規(guī)定。
 
    在食品安全方面,生產(chǎn)經(jīng)營法律法規(guī)禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品的;食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等5種行為列入“黑名單”。
 
    在藥品安全方面,提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品批準(zhǔn)證明文件》《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的;生產(chǎn)、銷售假藥劣藥等5種行為列入“黑名單”。
 
    在醫(yī)療器械安全方面,5種行為列入“黑名單”。例如,提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的;生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的。
 
    在化妝品安全方面,生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品的;使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的;違反化妝品管理法律法規(guī)的其他情形3種行為列入“黑名單”。 此外,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告的生產(chǎn)經(jīng)營者,納入“黑名單”;在食品藥品信用體系建設(shè)中需要納入食品藥品安全“黑名單”管理的其他情形,納入“黑名單”;食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的“安全生產(chǎn)”違法行為,納入“黑名單”。
 
    我市還明確了連續(xù)12個月內(nèi)受到2次從重處罰的,食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營方面14種納入“黑名單”的行為。例如,故意制售違法產(chǎn)品的;產(chǎn)品原輔料不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)仍然投入生產(chǎn)的;違法生產(chǎn)經(jīng)營高風(fēng)險產(chǎn)品發(fā)生危害后果的;知道違法產(chǎn)品來自非法渠道仍然銷售、使用的;違法行為以殘疾人、老年人、未成年人、嬰幼兒等弱勢群體或醫(yī)保確定的重癥患者為主要侵害對象的;對舉報人、檢舉人、投訴人、證人打擊報復(fù)等。
 
    同時,凡司法機(jī)關(guān)通報的刑事處罰案件中違法的生產(chǎn)經(jīng)營者一律列入食品藥品“黑名單”管理范圍。當(dāng)事人對已生效的行政處罰決定申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的,不影響食品藥品監(jiān)督管理部門將其納入食品藥品安全“黑名單”。
 
    被納入“黑名單”
 
    企業(yè)融資參評等將受限
 
    市、縣(區(qū))、園區(qū)食藥監(jiān)管局將在機(jī)關(guān)政務(wù)網(wǎng)站設(shè)置食品藥品安全“黑名單”專欄和數(shù)據(jù)庫,及時發(fā)布更新被納入“黑名單”的企業(yè)(單位)或個人信息。“黑名單”信息公布包括:違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、地址及法定代表人姓名,主要違法行為、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果等;責(zé)任人員姓名、職務(wù)、身份證號碼(隱去部分號碼),主要違法行為、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果以及法律法規(guī)禁止責(zé)任人員從事相關(guān)活動的期限;涉案產(chǎn)品名稱、批次、標(biāo)識、批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)許可證號等相關(guān)信息。“黑名單”公布期限為2年,期限從作出行政處罰決定之日起計算。已公布的“黑名單”案件,被依法撤銷的,將在生效之日起5個工作日內(nèi)從公布的信息中刪除,并在原公布網(wǎng)站上發(fā)布公告。
 
    對納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者,我市將實施重點監(jiān)控。同時,從商業(yè)招投標(biāo)、融資、評選等諸多方面加以限制。例如,納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者及責(zé)任人在產(chǎn)品招投標(biāo)、醫(yī)保定點、馳名商標(biāo)認(rèn)定、商業(yè)貸款等過程中,食品藥品監(jiān)督管理部門除按規(guī)定為企業(yè)出具相關(guān)證明材料外,對嚴(yán)重失信企業(yè)建議相關(guān)部門取消其資格。納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者不得參加示范單位、先進(jìn)單位、先進(jìn)個人榮譽(yù)評選。
 
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