2007年7月6日，美國(guó)食品藥品管理局(Federal Drug and Food Administration)官方網(wǎng)站上，出現(xiàn)了一條本國(guó)食品的召回令：“由于過(guò)敏危險(xiǎn)，阿提森糖果公司在全國(guó)范圍內(nèi)召回黑巧克力棒。”
原因：由于該產(chǎn)品中含有未經(jīng)申報(bào)的牛奶，而商品標(biāo)簽中沒(méi)有說(shuō)明這一點(diǎn)，對(duì)牛奶過(guò)敏的人食用該產(chǎn)品后，可能會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)，包括“嚴(yán)重的，甚至危及生命的過(guò)敏反應(yīng)”。
今年5月，某品牌的冰激凌也被召回，原因是其中含有未經(jīng)申報(bào)的花生，可能會(huì)引起某些不知情的消費(fèi)者發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。
實(shí)際上，自今年7月以來(lái)，就有15個(gè)召回通知或安全警示發(fā)布在FDA網(wǎng)站上。
FDA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部和公共衛(wèi)生部設(shè)立的管理機(jī)構(gòu)。如果用1906年第一部美國(guó)《食品與藥物法案》的頒布作為它新生的標(biāo)志，今年FDA已經(jīng)101歲了。
經(jīng)歷百年發(fā)展之后，它已成為全球最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一，在全美下設(shè)150多個(gè)辦公室和實(shí)驗(yàn)室，有雇員9100多人。2008年的財(cái)政預(yù)算達(dá)21億美元，算起來(lái)，平均每個(gè)美國(guó)人每天花費(fèi)不到2美分就可以支持它運(yùn)轉(zhuǎn)。
這是一個(gè)職能強(qiáng)大的機(jī)構(gòu)。它負(fù)責(zé)監(jiān)管美國(guó)本土生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，每年它監(jiān)察的產(chǎn)品價(jià)值達(dá)一萬(wàn)億美元，包括生產(chǎn)、進(jìn)口、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售各個(gè)環(huán)節(jié)。
僅僅其下設(shè)的食品安全與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)學(xué)中心，監(jiān)管范圍涉及5萬(wàn)家食品公司，3500家化妝品公司，60萬(wàn)家飯店或食品服務(wù)機(jī)構(gòu)，23.5萬(wàn)家超市、雜貨店以及其他食品銷售渠道。
“相信每個(gè)人誠(chéng)實(shí)守信”
FDA芝加哥地區(qū)辦公室作為全美20個(gè)地區(qū)辦公室之一，除了審批面向伊利諾伊州銷售的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品，還負(fù)責(zé)監(jiān)督本州食品和醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品質(zhì)量，以及芝加哥O’Hare國(guó)際機(jī)場(chǎng)的貨物抽查。
除此之外，作為重要的進(jìn)口港，芝加哥地區(qū)辦公室也派出監(jiān)察員前往世界各地，對(duì)申請(qǐng)進(jìn)口的貨品進(jìn)行把關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品不同性質(zhì)，一個(gè)案例短則一天解決，長(zhǎng)可以達(dá)到幾個(gè)星期。處理這些工作的，是FDA芝加哥地區(qū)辦公室的65名員工，其中監(jiān)察員有34名。
對(duì)于FDA高效的原因，F(xiàn)DA芝加哥地區(qū)辦公室主管斯科特·麥克因泰在接受南方周末采訪時(shí)說(shuō)，“作為一個(gè)監(jiān)察員，主要是在貨品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)與各種各樣的文件打交道。”
他表示，監(jiān)察員的主要工作是“有很多文件要處理”，而并非檢查全部貨物。除非總部要求，或文件存在疑點(diǎn)，F(xiàn)DA一般不會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽查。實(shí)際上，這一工作方式植根于美國(guó)社會(huì)良好的信用環(huán)境。一般來(lái)說(shuō)，人們默認(rèn)文件的真實(shí)可靠，相信在絕大多數(shù)情況下，人與人之間都是誠(chéng)實(shí)守信的。
FDA監(jiān)察員在監(jiān)管過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)貨品申報(bào)描述與之前的FDA產(chǎn)品注冊(cè)描述不相符合，便會(huì)針對(duì)不同產(chǎn)品確定樣本量進(jìn)行抽檢，其中科技含量較高的檢測(cè)還會(huì)送到專門(mén)的生物實(shí)驗(yàn)室。
除了生物統(tǒng)計(jì)計(jì)算的理論基礎(chǔ)，如何抽樣更多地取決于法律依據(jù)和現(xiàn)實(shí)的風(fēng)險(xiǎn)可能，麥克因泰說(shuō)，“比如對(duì)某些進(jìn)口貨品，華盛頓總部會(huì)提出特殊要求，命令地區(qū)及區(qū)域辦公室必須對(duì)其進(jìn)行抽樣檢查”。
不過(guò)，在近來(lái)頻繁的進(jìn)口食品安全事件中，F(xiàn)DA這種基于對(duì)文本的信任而建立起的監(jiān)察體系也飽受各方攻擊。美國(guó)眾議院能源暨商業(yè)委員會(huì)在今年7月17日的聽(tīng)證會(huì)指出，進(jìn)口到美國(guó)的食品當(dāng)中，F(xiàn)DA只檢查了其中不到1%，而且僅對(duì)其中一小部分進(jìn)行抽樣檢查。最終報(bào)告中認(rèn)為，“FDA在履行對(duì)進(jìn)口食品的監(jiān)察職責(zé)時(shí)，其資源與能動(dòng)性都處于非常不幸的短缺狀態(tài)”。
“眼光敏銳，像福爾摩斯一樣”
FDA的監(jiān)察員來(lái)自生物、化學(xué)等不同學(xué)科，但是他們均需要經(jīng)受包括計(jì)算機(jī)技術(shù)等等在內(nèi)的特殊訓(xùn)練。麥克因泰自信地認(rèn)為，他們都被訓(xùn)練得“眼光敏銳，像福爾摩斯一樣”。
杰森·切西是FDA芝加哥地區(qū)的一名監(jiān)察員，一次被派往德國(guó)一家制藥廠檢查生產(chǎn)程序執(zhí)行情況。在檢查其中的部分自檢報(bào)告時(shí)，他發(fā)現(xiàn)頁(yè)碼似乎并不連貫，有被改動(dòng)的痕跡，于是便提出質(zhì)疑。切西敏銳地觀察到當(dāng)時(shí)廠家的人有異樣的表情閃過(guò)，并且與身邊的人用德語(yǔ)進(jìn)行了迅速的討論。后來(lái)，盡管廠家請(qǐng)來(lái)當(dāng)?shù)氐恼叻ㄒ?guī)部門(mén)交涉，還是未能幸免被FDA嚴(yán)格復(fù)查。調(diào)查顯示，藥廠存在造假，無(wú)法進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
記者詢問(wèn)麥克因泰，F(xiàn)DA監(jiān)察員是否會(huì)面對(duì)來(lái)自政府或商業(yè)界的壓力，他表現(xiàn)出極大的困惑——似乎沒(méi)有意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題的存在。
基于信任的監(jiān)管機(jī)制背后，是司法體制的保障。除非違法行為是故意的，或?qū)】禈?gòu)成危害，F(xiàn)DA通常會(huì)給予廠商主動(dòng)糾正違法行為的機(jī)會(huì)。它會(huì)鼓勵(lì)一個(gè)廠商收回某一產(chǎn)品，也可以就產(chǎn)品安全向公眾發(fā)布健康警告。當(dāng)然如必要，F(xiàn)DA也能采取導(dǎo)致銷毀違法產(chǎn)品的行動(dòng)。
今年3月16日，“菜單食品”公司宣布召回它在寵物食品市場(chǎng)上的6000萬(wàn)罐貓狗糧，原因是16只貓或狗被確認(rèn)死于它所生產(chǎn)的一種寵物食品。16只寵物與6000萬(wàn)罐貓狗糧的利潤(rùn)可能不成比例，類似于牛奶過(guò)敏、花生過(guò)敏之類的召回在中國(guó)讀者看來(lái)更是小題大做。然而，召回事件背后，美國(guó)相對(duì)完善的民事訴訟制度就起到了不可低估的作用。
芝加哥大學(xué)分子、遺傳及細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)室博士生里德·斯卓克在接受南方周末采訪時(shí)認(rèn)為，即便FDA不要求公司召回巧克力，他們也會(huì)主動(dòng)召回。“如果有人得病了，去起訴他們，他們將不得不做出極大的經(jīng)濟(jì)賠償，這會(huì)是一個(gè)更大的教訓(xùn)。”
但同實(shí)驗(yàn)室的勞拉·賽特坎普則認(rèn)為，F(xiàn)DA的召回要求讓人心里更加踏實(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)玫街С?；況且，“FDA這樣做也是考慮自身利益的結(jié)果。一旦食品損害群眾健康，消費(fèi)者起訴廠家的同時(shí)，可能還要告FDA監(jiān)管不力”。
事實(shí)的確如此。2000年，美國(guó)墨克公司的藥品被發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致提高血栓和心臟病的危險(xiǎn)性，但FDA采信墨克公司的解釋而沒(méi)有采取相應(yīng)措施。2004年該藥品被迫從市場(chǎng)撤下時(shí)，雖然FDA沒(méi)有發(fā)現(xiàn)官員受賄，但也因監(jiān)管不力而為人詬病。到今年為止，墨克公司已經(jīng)收到了逾2.7萬(wàn)件全美各州的民事訴訟，估計(jì)要付出數(shù)以億計(jì)的經(jīng)濟(jì)賠償。
