羊城晚報(bào)訊 記者彭紀(jì)寧、通訊員黃美霖報(bào)道:3日,中山市新特藥有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人馮素芹從中山市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)梁衛(wèi)華手中接過(guò)了《食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,這也是中山市自12月1日實(shí)施食品藥品經(jīng)營(yíng)許可“多證合一”改革以來(lái),發(fā)出的省內(nèi)第一張《食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,辦理時(shí)間由原來(lái)需時(shí)110天減為3天。
2014年4月,中山市食品藥品監(jiān)督管理局承接了食品生產(chǎn)、流通監(jiān)管職能,監(jiān)管的對(duì)象由原來(lái)的3萬(wàn)家左右增加到7萬(wàn)家左右。一方面,因監(jiān)管對(duì)象面廣量大,監(jiān)管責(zé)任重如泰山,而監(jiān)管人員又嚴(yán)重不足。另一方面隨著健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,越來(lái)越多的企業(yè)向多元化、復(fù)合型發(fā)展,經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品類別也逐漸多樣化,企業(yè)需辦理的許可證也相應(yīng)增加。同一個(gè)申請(qǐng)人因經(jīng)營(yíng)多種經(jīng)營(yíng)范圍,需向食藥監(jiān)部門提交多份內(nèi)容大致相同甚至完全重復(fù)的申請(qǐng)材料、申領(lǐng)多個(gè)不同的許可證件的情況時(shí)有發(fā)生。同時(shí),食藥監(jiān)部門也需對(duì)同一企業(yè)的多份申請(qǐng)進(jìn)行審查、驗(yàn)收,發(fā)放多個(gè)許可證件,存在嚴(yán)重的行政資源浪費(fèi)。
為進(jìn)一步方便群眾辦事,提升監(jiān)管效能,在“三集中一分開”、“兩證合一”等改革措施的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,中山市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步拓展思路、深化改革,自2015年12月1日起,將食品流通許可、餐飲服務(wù)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可(零售)、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證、第二類精神藥品零售審批、藥品零售企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品審批、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、保健食品經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案等事項(xiàng)整合為1個(gè)事項(xiàng),將上述事項(xiàng)原有的許可證件或備案憑證整合為1張?jiān)S可證,在全省率先實(shí)施食品藥品經(jīng)營(yíng)許可“多證合一”改革。
“多證合一”改革實(shí)施前,申請(qǐng)這9個(gè)食品藥品經(jīng)營(yíng)許可(備案)事項(xiàng)時(shí),須分別按照不同的審批流程和時(shí)限,分9次提出申請(qǐng),提交9套申請(qǐng)材料,經(jīng)過(guò)9次資料審查,8次現(xiàn)場(chǎng)核查,獲批后,領(lǐng)取9張?jiān)S可證件,審批時(shí)限累計(jì)達(dá)721個(gè)工作日,耗費(fèi)人力多、時(shí)間長(zhǎng)。
實(shí)施“多證合一”后,辦證手續(xù)調(diào)整為“1套材料、1次申請(qǐng)、1次資料審查、1次現(xiàn)場(chǎng)核查、1個(gè)流程、1張證”,實(shí)現(xiàn)許可事項(xiàng)與流程的整合和簡(jiǎn)化。