去年實施食品藥品行政處罰246起
食藥監(jiān)局實施食品藥品全領域治理、監(jiān)管，罰沒款180余萬
近日，記者從膠州市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，2015年膠州市食藥監(jiān)局實施食品藥品全領域治理，全過程監(jiān)管，全年實施食品藥品行政處罰246起，5萬元以上或涉刑的大案要案4起，向其他部門移交案件線索3起，罰沒款183.93萬元。
156家企業(yè)遞交《質量安全授權書》
據了解，2015年全年，膠州市食藥監(jiān)局堅持食安委會議制度、食安辦例會制度、食安辦專題會議制度等各項協(xié)調制度，召開鎮(zhèn)辦分管領導調度會議7次。廣泛征求鎮(zhèn)辦、部門意見，研究制定了《全市食品藥品安全重點治理工作措施》，經膠州市政府常務會議通過下發(fā)。
“多次集中約談不同類別生產企業(yè)負責人，推行‘一票通’和質量安全授權制度，156家企業(yè)遞交《質量安全授權書》。開展了糖果和巧克力制品、蜂蜜及制品、桶裝飲用水、肉制品、干海產品等系列專項整治。”膠州市食藥監(jiān)局工作人員介紹說。據了解，膠州食藥監(jiān)局實施生產企業(yè)風險分類分級監(jiān)管，確定了風險等級、監(jiān)管頻次和檢查重點。專門印制了小作坊摸底整治公告，組織協(xié)管員在各村居張貼，覆蓋率100%。摸排加工作坊，辦理告知性備案證明55家。承接落實了部分食品產品的生產許可權限下放工作。
建立“一票通”機制，完善應急管理
膠州市食藥監(jiān)局嚴格食用農產品準入制度，明確市場開辦者、入市經營者和屬地監(jiān)管者三方責任，建立“一票通”追溯機制。完善突發(fā)事件預案制定和應急管理，有效處置了“問題西瓜”事件。
據介紹，為鼓勵支持中小微企業(yè)發(fā)展，壓縮審批時限，全年發(fā)放流通許可897個，餐飲許可261個。結合全市中小學食堂標準化建設實事工程，對食堂進行指導改造和提檔升級。學校食堂食品、食品原料抽檢150批次，量化分級全部達到B級以上，學生小飯桌登記公示235家。完成餐飲量化分級評定1131家，新增獲證單位全部完成首次動態(tài)評定。提前介入監(jiān)管，圓滿完成了膠州市人大政協(xié)兩會、中高考、糖球會、全國公路自行車冠軍賽等重大活動保障任務。推行食品添加劑“五專兩公開”管理公示制度。做好“清潔廚房”創(chuàng)建工作，驗收通過“清潔廚房”830家，達標率達70.3%，創(chuàng)建省級“清潔廚房”9家。
實施醫(yī)療器械高風險企業(yè)隱患排查
開展中藥飲片專項整治，完善了供貨商資質審核制度。對轄區(qū)內藥品生產企業(yè)進行全面風險評估，簽訂藥品質量安全和生產安全承諾書，落實質量受權人制度。有序推進藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，重點對藥品批發(fā)企業(yè)出租出借企業(yè)資質、零售連鎖門店自購藥品等行為進行專項整治。
據統(tǒng)計，去年全年，膠州食藥監(jiān)局發(fā)放藥品零售許可271個，一類醫(yī)療器械注冊3個。二類醫(yī)療器械經營備案157個，三類醫(yī)療器械經營發(fā)證11個。做好新版GSP認證工作，共3家藥品批發(fā)企業(yè)、6家藥品連鎖經營企業(yè)總部、217家藥品連鎖門店和45家單體門店通過認證，占總數的81% 。轄區(qū)藥品流通有序競合，連鎖占比75.9% 。實施“規(guī)范藥房”創(chuàng)建動態(tài)管理，建立示范點12處。落實藥品抽驗計劃，完成省級評價抽檢14批次，青島市級30批次，膠州市級108批次。
扎實做好不良反應監(jiān)測工作，上報藥品不良反應報告1224例。加大藥械廣告監(jiān)測力度，移送違法違規(guī)廣告14件。實施醫(yī)療器械高風險企業(yè)隱患排查、等級評定和建檔工作，強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，上報監(jiān)測報告400例，完成抽檢9批次。對“美瞳”、體驗式經營行為、體外診斷試劑、定制式義齒、避孕套等五個重點領域進行專項治理。完成了162家?；洜I單位的建檔工作，對?；a企業(yè)進行了信用等級評定。
