“具體的數(shù)字需要查證，但毫無疑問，中國是美國最大的食品進口國之一。”美國食品和藥物管理局（FDA）代理局長斯蒂芬·奧斯特羅夫（Stephen Ostroff）4月20日在中國北京舉行的媒體采訪會上接受《中國科學(xué)報》記者采訪時說。目前，美國有15%的食品來自于進口，其中50%的水果、20%的新鮮蔬菜均來自進口。
據(jù)悉，此次奧斯特羅夫訪華正值《美國食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）最后一個配套法規(guī)落地之際。“這項法規(guī)主要考慮到目前食品供應(yīng)鏈全球化帶來的挑戰(zhàn)。”奧斯特羅夫說，“相關(guān)配套法規(guī)旨在確保對美國和其他國家的食物來源采取同樣的標準。”為此，F(xiàn)DA也會到國內(nèi)農(nóng)場以及國外食品企業(yè)等各地進行考察，與國外監(jiān)管機構(gòu)和合作伙伴進行交流，以促進對該法規(guī)的了解。
“我們與全球所有的監(jiān)管者都面臨著同樣巨大的挑戰(zhàn)，就是采取什么級別和水平的檢查確保食品安全。”奧斯特羅夫說，“由于各方參與食品安全各個環(huán)節(jié)的資源有限，因此需要盡可能地合作，更好地利用資源，采取以避免風(fēng)險為基礎(chǔ)的工作方法，最大程度地相互合作幫助，確保食品安全。”
最終配套法規(guī)將出臺
奧斯特羅夫此次代表FDA與美國國家質(zhì)檢總局訪華，同中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局就FSMA舉行研討會，開展培訓(xùn)。FSMA要求，出口美國的食品必須保證其生產(chǎn)方式及流程與美國本土食品生產(chǎn)企業(yè)的公共衛(wèi)生保障水平一致。
據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心估計，該國每年有4800萬人（六分之一的美國人口）患食源性疾病，約13萬人住院，3000人死亡。美國政府在相關(guān)的疾病治療和醫(yī)療保障方面，每年的支出高達1500 億美元。
FSMA于2011年1月由總統(tǒng)奧巴馬簽署，對1938年通過的《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》進行了大規(guī)模修訂。新法旨在對食品安全問題從作出回應(yīng)轉(zhuǎn)向預(yù)防，以促進美國食品安全，主要包括預(yù)防性控制、合規(guī)檢查、進口食品安全、有效應(yīng)對以及強化合作五個方面。
奧斯特羅夫介紹說，F(xiàn)SMA有幾個關(guān)鍵點：一是預(yù)防食品安全環(huán)節(jié)當中可能出現(xiàn)的問題，而不是發(fā)生問題以后再去應(yīng)對；二是保證所有食品即使是在海外生產(chǎn)加工，也能夠達到在美國國內(nèi)生產(chǎn)加工的標準；三是跟各方密切合作確保食品安全。
為保障該法規(guī)執(zhí)行，F(xiàn)DA安排了7項配套法規(guī)，目前已出臺6項，包括：人類食品預(yù)防性控制法規(guī)、動物食品預(yù)防性控制法規(guī)、生產(chǎn)安全法規(guī)、國外供應(yīng)商核驗法規(guī)、第三方認證證書法規(guī)、食品安全運輸法規(guī)。羅斯特洛夫表示，第7項法規(guī)主要涉及防止食品蓄意制假或摻雜，最終法規(guī)或?qū)⒂?月底出臺。
實施5年來，F(xiàn)SMA得到了美國國會的大力支持，奧斯特羅夫說，“FDA每年都會得到經(jīng)費以支持法規(guī)制定和實施，預(yù)計執(zhí)行FSMA費用為4.35億美元，其中一半來自國會。”他表示，2016年，F(xiàn)DA從國會得到了1億多美元的預(yù)算支持，將主要用于實施國外供應(yīng)商驗證、預(yù)防控制措施和果蔬安全標準等三個領(lǐng)域。
“正如美食或美酒需要很長時間的制作和醞釀一樣，制定任何法規(guī)和標準都需要很長時間的完善。我們在制定法規(guī)的時候，都會跟各方溝通，先發(fā)布草案征求意見。”奧斯特羅夫說，F(xiàn)SMA此前也收到了中方合作伙伴提交的意見。
FDA是美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部下屬機構(gòu)，誕生于美國食品安全形勢嚴峻的20世紀初，目前負責監(jiān)管美國絕大部分的食品和藥品等。為了進一步保障美國人的食品安全，2008年起，通過合作的方式，F(xiàn)DA將其相關(guān)檢查程序延伸到了國外，在包括中國在內(nèi)的全球多地布局了海外辦公室。目前FDA在華辦公室有三個辦事處，分別位于北京、上海和廣州。
新法規(guī)“肯定有成本”
據(jù)介紹，在全部7項配套法規(guī)中，預(yù)防控制措施法規(guī)和國外供應(yīng)商核驗法規(guī)是FSMA的核心，旨在確保國內(nèi)和進口加工食品處于同一水平。尤其是后者，難免會讓包括中國出口企業(yè)在內(nèi)的生產(chǎn)商對相關(guān)成本增加產(chǎn)生擔憂。數(shù)據(jù)顯示，2015年中國對美國農(nóng)產(chǎn)品出口73.5億美元，較2014年下降1%。“我們設(shè)計政策時會考慮對國內(nèi)外企業(yè)的成本，新規(guī)肯定會有一定成本。”奧斯特羅夫坦言。
美國歷史上不乏嚴重的食源性疾病。如2009年，佐治亞州花生公司布萊克利工廠生產(chǎn)的花生醬被沙門氏菌污染，導(dǎo)致多人死亡，數(shù)千種產(chǎn)品被召回。2011年，李斯特菌引起的食源性疾病暴發(fā)事件波及18個州，導(dǎo)致近百人感染、十余人死亡，成為10多年來最嚴重的一起食源性疾病事件。這些事件一度讓美國食品安全及監(jiān)管制度遭到質(zhì)疑。
“大家都認識到問題很嚴重，所以這個法規(guī)在第一時間第一次就在國會獲得通過。”奧斯特羅夫說，“FSMA賦予FDA一些權(quán)力和工作方法，使我們能夠跟企業(yè)合作，從體系或是整個系統(tǒng)上采取預(yù)防控制措施，防止可能發(fā)生的問題。”他和同事介紹說，在進口商對國外供應(yīng)商進行驗檢后，F(xiàn)DA會對進口商進行檢查，檢查次數(shù)和頻率取決于產(chǎn)品風(fēng)險高低。
“如果發(fā)現(xiàn)問題，F(xiàn)DA會對海外供應(yīng)商進行檢查。”奧斯特羅夫說。根據(jù)新規(guī)，美國供應(yīng)商被要求采取的檢驗包括：每年實地考察供應(yīng)商設(shè)備、抽樣檢查、檢查供應(yīng)商的安全記錄等。
據(jù)悉，F(xiàn)DA專員開展過現(xiàn)場檢查的中國企業(yè)包括“老干媽”（貴陽南明老干媽風(fēng)味食品有限責任公司）。“我想說的是，我們有理由相信中國政府、我們的合作伙伴，也同樣致力于以更多的資源和更大的精力確保食品安全。”奧斯特羅夫說，“過去幾年中，中國政府投入了大量精力提高和改進食品安全體系。現(xiàn)在，中國政府已經(jīng)修訂了新《食品安全法》，中國的政府監(jiān)管機構(gòu)也在積極努力動員各方，確保新法的成功實施。”
“我覺得吃轉(zhuǎn)基因食品沒有問題”
“以前我也曾經(jīng)被問過這個問題，對我個人來說，我覺得吃轉(zhuǎn)基因食品沒有問題。”談起廣受爭議的轉(zhuǎn)基因食品問題，奧斯特羅夫在接受《中國科學(xué)報》記者采訪時表示，“FDA的職責就是評估食品是否安全，對轉(zhuǎn)基因食品，F(xiàn)DA同樣會認真仔細進行研究和評估。如果沒有足夠的證據(jù)確保它是安全的，就不會批準上市。”他舉例說，2015年，F(xiàn)DA批準了全球首例轉(zhuǎn)基因動物食品三文魚上市。“這個產(chǎn)品研究了20多年，我們認為它是安全的，所以才批準上市。”
“事實上，我并不知道自己吃的是不是轉(zhuǎn)基因食品，有些轉(zhuǎn)基因食品是為了避免蟲害進行調(diào)整，還有的是為了適應(yīng)在不同環(huán)境中生長進行的改良。”奧斯特羅夫告訴《中國科學(xué)報》記者，由于目前FDA并未有任何法律基礎(chǔ)強制要求相關(guān)產(chǎn)品必須具有轉(zhuǎn)基因標識，所以“我們只能建議企業(yè)自愿標識，但我們同時會指導(dǎo)企業(yè)如何正確標識其相關(guān)產(chǎn)品為非轉(zhuǎn)基因食品”。
與此同時，近日美國為經(jīng)過CRISPR-Cas9基因組編輯技術(shù)的蘑菇“開綠燈”也廣受關(guān)注。這種白色雙孢菇因未得到限制而被認為是第一例得到美國政府上市許可的CRISPR基因組編輯生物。由于CRISPR-Cas9—— 一項史無前例的可輕而易舉改變有機體基因組的技術(shù)——在現(xiàn)實中的使用仍存在很大爭議，因此這種能夠降低褐變酶活性的蘑菇能夠躲過監(jiān)管讓很多人感到詫異。
對此，奧斯特羅夫與其同事在接受《中國科學(xué)報》記者采訪時表示，這種蘑菇距離走上餐桌還有相當長時間，他們會繼續(xù)關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域的進展。“而且，無論是CRISPR-Cas9，還是其他生物技術(shù)，都需要保證符合食品安全標準，才能得到批準。”奧斯特羅夫說。他補充說，當前網(wǎng)絡(luò)上不乏食品安全方面的謠言和誤導(dǎo)性信息，他建議消費者要從可信賴的監(jiān)管機構(gòu)獲得信息。
在奧斯特羅夫看來，預(yù)防食源性疾病暴發(fā)，不能僅僅依靠單方面的措施，而需要各方面一起努力。FSMA實際上是個整體、系統(tǒng)性的控制措施，要確定從田間到餐桌的每個環(huán)節(jié)可能含有哪些潛在危害和風(fēng)險，并考慮通過哪些控制或者預(yù)防措施降低相關(guān)危害和風(fēng)險。“5年來，自從FSMA批準后，我們一直致力于制定和發(fā)布相關(guān)的配套法規(guī)。這不是一件容易的事。”奧斯特羅夫說，法規(guī)涉及到整個食品安全體系，需要各種跟食品安全相關(guān)的建議和想法。“過去5年里，我們曾經(jīng)舉辦了600多場會議征求意見，收集相關(guān)的信息，它們都被用于法規(guī)的起草、制定。”
如今，F(xiàn)SMA已經(jīng)從制定階段轉(zhuǎn)移到實施階段，現(xiàn)在最大的挑戰(zhàn)就是如何把它們從文字轉(zhuǎn)化到行動當中，奧斯特羅夫表示。“我們非常希望企業(yè)能夠了解并且正確實施這個法規(guī)，所以FDA現(xiàn)在以及今后一段時間的工作中有一大塊任務(wù)是進行相關(guān)培訓(xùn)和教育，讓所有的食品供應(yīng)者都能了解這項法規(guī)。”他說，“當我們到現(xiàn)場檢查的時候，希望看到的是非常正確的工作，而不是簡單地指責‘這個錯了，那個錯了’。這也是我們此次中國之行的一個原因。”
