8月17日,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導(dǎo),中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會主辦,中國歐盟商會、中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會協(xié)辦聯(lián)合執(zhí)辦的中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品宣貫大會在京召開。國際醫(yī)學(xué)營養(yǎng)協(xié)會(MNI)副主席Tim Meyerhoff出席會議并表示,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是專門針對營養(yǎng)不良重癥和慢性病患者而生產(chǎn)的,它能夠為醫(yī)院節(jié)省費用,能夠減少病患死亡率,同時也能降低醫(yī)院相關(guān)投資,是緩解全球營養(yǎng)不良問題的科學(xué)性解決方案。
以下是發(fā)言全文:
非常感謝各位今天下午來參會,我代表國際營養(yǎng)學(xué)會,我是國際營養(yǎng)學(xué)會的副主席,非常容幸能夠在這里跟大家交流一些我自己的想法。我想借這個機會感謝陳先生為我們開展了整個特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的相關(guān)會議。
在接下來的25分鐘,我會給大家講一下特殊醫(yī)療用品在醫(yī)療體系中的角色以及國際醫(yī)學(xué)營養(yǎng)學(xué)會的角色。接著我會給大家講一下歐盟特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品監(jiān)管框架。
在開始之前,先來問大家一個基本的問題,特醫(yī)食品是什么?在歐洲我們經(jīng)常問這個問題,這個產(chǎn)品意味著什么呢?有人只是簡單地回答說,只是食品嗎?有的人說這是奶制品,比如像牛奶一樣,有的人甚至問說,是不是原來是為航天員特供的,現(xiàn)在卻供給了平常的病人呢?我現(xiàn)在告訴大家,并不是這樣。我們討論到特醫(yī)食品的時候,我們覺得特醫(yī)食品是專門為了營養(yǎng)不良重癥和慢性病患者準(zhǔn)備的。
現(xiàn)在我給大家分析一組結(jié)果,這個結(jié)果是最新做出來的一項調(diào)查研究結(jié)果,我們從醫(yī)院的角度來講一下。確實是為醫(yī)院節(jié)省了12%的費用,每12個人之中就會減少一名人士的死亡,同時它也能夠減少醫(yī)院的330萬歐元的投資,有人說是應(yīng)用于醫(yī)院的,我們在社區(qū)之中如何應(yīng)用特殊營養(yǎng)劑呢,我展現(xiàn)另外一個數(shù)據(jù),每6個人之中它就為我們拯救了一個人,同時他們還有效地為我們解決了疾病相關(guān)性營養(yǎng)不良等,大家也有可能會問說,營養(yǎng)不良在歐洲是不是一個嚴(yán)重的問題,還是全球都存在這樣一個嚴(yán)重的問題,其實我可以為大家展現(xiàn)一些證據(jù)?,F(xiàn)在我們說的就是,在歐洲的每一個醫(yī)院里邊四分之一的人都有營養(yǎng)不良的現(xiàn)狀。隨著年齡的,這個問題變得越來越嚴(yán)重,在65歲老年人當(dāng)中,每三個人之中就有一個人面臨著營養(yǎng)不良,我們總體而言目前有3300萬歐洲人面臨著疾病相關(guān)性營養(yǎng)不良,這些病人并沒有被診斷,即使這些病人被診斷了之后只有50%的人可以獲得營養(yǎng)相關(guān)的補助,但是這些疾病性相關(guān)營養(yǎng)不良卻在整個的為歐洲的醫(yī)療系統(tǒng)每年增加了1700億歐元,我現(xiàn)在給大家介紹下,我們國際醫(yī)學(xué)營養(yǎng)協(xié)會的角色,其實我們是通過6大最重要的國際營養(yǎng)組織建立的一個營養(yǎng)協(xié)會,而且在這6大營養(yǎng)組織之中他們大部分都在歐洲,大約都在2005年建立的,國際醫(yī)學(xué)營養(yǎng)協(xié)會的目標(biāo)是,希望不僅僅是我們的醫(yī)護人員,我們的患者也能夠了解營養(yǎng)的重要性。疾病性相關(guān)的營養(yǎng)不良,以及病人相關(guān)的癥狀都是我們現(xiàn)在做的內(nèi)容之一。
第二點,如果你有任何問題的話,你應(yīng)該有解決方案,對于醫(yī)學(xué)營養(yǎng)不良的這個問題我們可以有效地解決營養(yǎng)不良,幫助他們提高病人的出院率。還有整個活動之中最重要的一個部分就是我們的特醫(yī)食品其實是有非常嚴(yán)格的定義,不僅僅是關(guān)于具體哪種食品是特醫(yī)食品,更是關(guān)于特醫(yī)食品可以應(yīng)用在哪種市場上,特醫(yī)食品是否健康,是否有效。
最后一點,我想要強調(diào)的就是,他們大家都知道營養(yǎng)不良的后果,那我們?nèi)绾谓鉀Q營養(yǎng)不良這個問題呢?我們這里有一些組織能夠給大家提供倡議,支持大家解決營養(yǎng)不良的問題,關(guān)于這一系列的活動,不管是我們的醫(yī)學(xué)營養(yǎng)學(xué)協(xié)會界,我們是不能夠獨自完成這個任務(wù)的,所以我們必須建立強有力的聯(lián)盟,我們同時也是歐洲營養(yǎng)與營養(yǎng)臨床協(xié)會之一,包括有營養(yǎng)師聯(lián)盟,患者聯(lián)盟,老年學(xué)會,大家都能夠有效地辨認(rèn)病人,并且給病人提供更好的治療方案。除此之外還有支持病人關(guān)于如何使用營養(yǎng)不良的補充劑,然后通過最近的科學(xué)案例證明,并且試圖出版最近的科學(xué)案例,讓人們了解營養(yǎng)不良的后果。營養(yǎng)不良有什么樣的壞處?口服營養(yǎng)液補充劑有什么好處,我們現(xiàn)在能夠給我們的營養(yǎng)不良提供什么樣的解決方案,最后我們也給大家展示真實的營養(yǎng)不良的具體例子,如何分辨營養(yǎng)不良的患者。
我們希望能夠在患者之間交換自己的一些配方,交換醫(yī)生的做法,同時這個方法也得到了整個歐洲臨床營養(yǎng)學(xué)與代謝學(xué)會的支持,2016年12月份的時候,這個獎項就會頒發(fā),我們希望大家能夠積極參與我們獎項的評選。作為整個行業(yè)中的一部分,我們希望大家能夠積極參與我們的這個獎項,同時支持醫(yī)學(xué)學(xué)科的發(fā)展給我們的病人正確的醫(yī)療支持,所以當(dāng)我們討論到歐洲特殊醫(yī)療用途食品的監(jiān)管框架,我們來看一下整個的情況是什么?我相信大家都認(rèn)為,我們有的營養(yǎng)食品并不是醫(yī)學(xué)中的一部分,歐洲也是這么認(rèn)為,營養(yǎng)品是食品中的一部分,但是大家可以看到這個藍圈,這些都是對某一些營養(yǎng)品的具體要求,這些要求其實是要求大家必須要滿足特殊醫(yī)學(xué)用品配方食品的要求。
我們來看一個。如果對于每一類下定義的話,我們知道特殊醫(yī)學(xué)用品食品是一些特殊的食品,對于人們的一系列病狀具有治愈效果。其實這是一個非常廣泛的定義。第二點,他其實覆蓋了從嬰兒到老人的各種年齡,現(xiàn)在我們覺得特醫(yī)用品的年齡要求是大家必須要滿足的一個條件。
第三點,非常重要的一點就是,我們的特醫(yī)配方食品必須要提高病人的療效,如果病人的營養(yǎng)狀況不良的話,任何的醫(yī)學(xué)手法都不能獲得其良效,所以這也就是為什么我給大家?guī)砹艘徊刻厥獾臍W洲的監(jiān)管方案的原因。其實這部監(jiān)管方案已經(jīng)有了25年的歷史,我們能夠給大家講一下歐洲的特殊醫(yī)療用途配方食品的定義是什么?我們知道這一類食品是針對某一類特定人群,同時是為了病人的飲食健康,提高病人在疾病之中的成活率,同時還受到醫(yī)生或者護士的監(jiān)管,所以任何人醫(yī)療從業(yè)者都可以監(jiān)管病人的攝入情況,同時這也作為一種補充劑,能夠?qū)Σ∪说纳眢w狀況起一定的調(diào)節(jié)作用,所以我們講到為什么病人需要這一切。一方面是因為這些補充劑需要大家來攝取,不管是攝取其中的哪個方面,大家知道攝取之中包括攝取消化吸收代謝和排泄,這一切都是需要有一種特殊的用作特殊醫(yī)療用途的。
我現(xiàn)在給大家簡介一下,這一系列不同的分類,因為我們知道,我們有一些疾病性營養(yǎng)不良先天性代謝缺陷,低蛋白和食物,我們知道在一系列狀況下,大家都需要面臨不同的疾病,所以總體而言就像我提過的一樣,這其實是一系列非常脆弱的病人,在歐盟,大家都關(guān)注了這一點,這并不是食物而是一系列的監(jiān)管框架,如果我們回顧他歷史的話,我們就會發(fā)現(xiàn)最開始的特殊醫(yī)療用品監(jiān)管方案是在1989年開始的,后來我們又通過了另外一項法案叫做特殊群體食品法案,我們想給大家比較一下這兩個法案,當(dāng)我們講到了我們過去的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品法規(guī)在1989年公開的時候,我們覺得對于嬰兒,包括嬰兒配方奶粉,嬰兒配方食物以及包括有健康食物,無麥麩食物,無乳糖食物,分為了不同的類型,然后我們將這些食物放到更廣泛的監(jiān)管條件之下,看到人們的食物攝取的情況。
然后在2011年我們重新檢查了這個分類情況,大家可以看到由于品種太多,所以我們現(xiàn)在面臨著一個問題,我們真的需要一個特殊的條例用來規(guī)范所有的這些營養(yǎng)用品呢,還是我們需要把這一切納入到平時的食物監(jiān)管法案之中呢,在2011年的時候,有一系列的提議在不同的國家之中,在2011年到2013年大家提出了不同的提議,在2015年的時候針對特殊人群的食物法案已經(jīng)被公布了,今年針對特殊人群的食物法案已經(jīng)成為了大家的共識,并且具有了法律效應(yīng)。我們可以在從中看到什么呢,我們可以看到我們很多的分組都已經(jīng)被刪除了,所以只剩下了這幾個分組,大家可以看到打X號的就是被刪除的分組,隨著這一系列評估的規(guī)范出臺之后,對于某一個系列,針對的人群他們實在太脆弱了,我們的產(chǎn)品可以被應(yīng)用作補充劑,同時也可以加入整個歐洲的框架,我們可以看到這是嬰兒,這是胎兒,這是特殊醫(yī)學(xué)用品的食物。
所以總體而言,這兩者有什么區(qū)別呢?就是我們過去的特殊營養(yǎng)用品法規(guī)和現(xiàn)在的特定群體食品法案,我可以告訴大家并沒有多大的改變,所以總體而言最近確定的一點就是,如果我們考慮到特定群體食品法案,特定群體食品法案還是存在的,這一系列都會給了我們不同的暗示。我們希望能夠在一系列不同的病人,病人的身體狀況有所不同,以及病人的患病情況有所不同,還有一點就是特別重要的一點,他們的營養(yǎng),他們需要攝取的營養(yǎng)并不能夠通過平時攝取的食物來滿足他們的營養(yǎng)需求,我想給大家強調(diào)一點,就是我們的嬰幼兒食品,嬰幼兒食品確實是屬于我們的特殊群體,食品法案中的,法案分為三個部分,一個是平時的食品法案,第二點是疾病的食品法案,第三點具體疾病的食品法案。在成分這上面非常地廣泛,也非常地靈活,因為考慮到這個年齡段的不同,有嬰兒,有老年人以及有非常多不同類型的疾病,所以這個產(chǎn)品的成分進行選擇,會對不同的人群進行定制,首先我們要考慮他們的疾病,然后考慮他們的年齡,然后考慮他們的營養(yǎng)吸收的一個范圍。
歐洲的特醫(yī)食品是接受醫(yī)療監(jiān)管的,所以我們這個行業(yè)可以和專業(yè)的醫(yī)生進行更多的交流,但是產(chǎn)品本身卻是沒有受到很多的一個質(zhì)疑,很多的專業(yè)醫(yī)生他們也會提供建議,當(dāng)然也有非常詳細(xì)的一個標(biāo)簽的一些要求,在進入市場之前需要明確這個市場是否符合要求,符合規(guī)定的,什么樣是一個合理的定制呢?就是看我在這里再重復(fù)一下FSG他是怎樣的要求,就是在歐洲這個醫(yī)療行業(yè)的人所共同認(rèn)可的這些產(chǎn)品主要是給比較脆弱的一些人群,比如他們是在醫(yī)院,或者是在社區(qū),他們需要幫助,而且我們知道在歐洲這個營養(yǎng)不良是非常廣泛的一個問題,我們需要這些產(chǎn)品。而且我最新的這些例證也說明了死亡率也下降了,并發(fā)癥也下降了,如果我們能及時進行醫(yī)療營養(yǎng)補充的話。
在歐洲還有一些補償機制。這個其實并不是國家的一個責(zé)任,但是就是像國家與國家之間會有一個不同的機制,僅僅只是這個法規(guī)的話,每個國家都是不同的,而歐盟它非常鼓勵這個補償機制,在歐洲的國家都會有一些補償。我的演講就到這里結(jié)束了,謝謝大家。