9月15日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布公告，要求所有輸美食品企業(yè)在3個月內（10月1日至12月31日）完成FDA注冊更新，并持續(xù)符合《食品安全現(xiàn)代化法案》的規(guī)定。自2015年9月以來，法案涉及的7部配套法規(guī)在近1年內已全部生效，將對我出口產業(yè)產生重大影響。
據(jù)了解，《食品安全現(xiàn)代化法案》是美國歷史上管理體系最完整、要求最嚴格的食品安全法律，與原法案相比，其主要特點包括：一是擴大了預防控制體系的適用范圍。將原僅適用于水產品、果汁等高風險產品的HACCP體系要求擴大至所有食品企業(yè)，并首次要求企業(yè)制定有效措施防止食品被故意污染。二是加大了對注冊企業(yè)的檢查頻率。規(guī)定在法案生效的第1年內，F(xiàn)DA應檢查不少于600家國外企業(yè)，隨后5年檢查數(shù)量不得少于上一年的2倍。三是加強了在注冊、召回等方面的管理力度。將原來企業(yè)信息隨變化更新的制度改為無條件每2年重新注冊，并規(guī)定FDA有權對可能存在嚴重問題的企業(yè)暫停注冊資格或實施強制召回。四是建立了第三方審核和實驗室檢測認可制度。規(guī)定只有經FDA認可的第三方審核機構和實驗室出具的審核、檢測報告才能獲得承認。
新法案對企業(yè)造成了較大影響，主要包括：一是大幅度提升了準入門檻。新法案實施后，F(xiàn)DA加大了對境外企業(yè)的工廠檢查力度，我市奉化、慈溪等地食品企業(yè)已于今年接受了FDA的檢查，現(xiàn)場檢查時間由原來的20小時延長至30小時，檢查發(fā)現(xiàn)的的問題也較以往增加60%以上。二是應對貿易壁壘的成本明顯增加。據(jù)FDA估算，美國企業(yè)為實施HACCP體系和食品防護計劃，每年成本增加約9000至16000美元。而我國企業(yè)由于原有預防控制基礎較弱，設備、管理成本增加將超過20%。同時，法案提出FDA有權向企業(yè)收取325美元/小時的工廠檢查復檢費和100美元/項目的實驗室檢測費。三是我方在雙邊貿易中將受制于人。目前，我國HACCP等食品認證制度已獲得國際互認，新法案實施后，不但上述既有成果可能不再被FDA認可，而且我企業(yè)只有通過FDA認可的認證機構和進口商才能享受通關便利，美方機構將以此擠占我認證市場，美進口商在貿易中也將更加主動。
對此，建議相關輸美食品出口企業(yè)：一是制定完善的食品防護評估制度，定期對食品可能對人和動物健康產生嚴重危害的相關信息和數(shù)據(jù)進行科學的分析評估，建立一整套從危害分析到制定針對性的風險預防性措施的防范措施。二是及早做好迎接FDA檢查的準備工作，密切關注FDA即將制定的快速通關指引，爭取獲得快速通關資格。同時，國內部分輸美食品檢測機構還應爭取獲得FDA認可。三是加強追溯技術和方法的研發(fā)，強化源頭管理，將食品的質量安全管理從種植養(yǎng)殖延伸到銷售的全過程，建立種植養(yǎng)殖、加工、包裝、運輸、分銷、接收、儲存、進口企業(yè)等相關記錄以及文件記錄檢查的相關制度，使種植養(yǎng)殖、加工、包裝、運輸、儲藏、分銷等環(huán)節(jié)能夠前后承接。
