中國食品網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入醫(yī)療器械的監(jiān)管， 結(jié)合我 旗 醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際， 達(dá)旗市場監(jiān)管局 有序開展 全旗無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作 。
一、制定工作方案， 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。
制定了工作方案 ， 明確了檢查目標(biāo)和范圍、檢查重點(diǎn)、職責(zé)分工、工作要求， 確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。
二、 明確工作目標(biāo) 。
督促無菌和植入性經(jīng)營企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求；督促使用單位落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求。 進(jìn)一步落實(shí)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的主體責(zé)任，提高經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，規(guī)范經(jīng)營和使用行為，確保醫(yī)療器械安全有效。
三 、 明確 檢查重點(diǎn) 。
此次 重點(diǎn)檢查實(shí)施三級監(jiān)管、上年度受到行政處罰、有投訴舉報(bào)以及監(jiān)管中存在問題較多的企業(yè)。所有二、三級醫(yī)院以及按5%比例抽取的基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中心（個(gè)體診所）和使用無菌、植入性醫(yī)療器械的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)檢查企業(yè) 30家 。
四 、加強(qiáng)執(zhí)法力度， 保障 專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效 。
專項(xiàng)整治期間， 對零售藥店藥品價(jià)格、購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、購進(jìn)發(fā)票、隨貨同行票、運(yùn)輸記錄、付款憑證等進(jìn)行了重點(diǎn)核實(shí)。 共 檢查 經(jīng)營企業(yè) 41 家， 復(fù)查 20家； 二、三級使用單位檢查 9家 ，復(fù)查 6 家；衛(wèi)生服務(wù)中心檢查 17家，復(fù)查9家 。（郭焱）
