但是，世界上最遙遠(yuǎn)的距離真得‘我已經(jīng)提交申報(bào)材料，而衛(wèi)計(jì)委還在審核’嗎？新食品原料申報(bào)周期長，但是到底有多長？有沒有可能縮短周期呢？今天就讓我們用事實(shí)說話，對(duì)申報(bào)周期一探究竟。
北京正智遠(yuǎn)東食品合規(guī)顧問劉婳對(duì)國家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生行政許可公眾查詢數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面的分析。以成功獲得國家公告或做普通食品管理的新食品原料為數(shù)據(jù)源，新食品原料的申報(bào)周期（2009年后從衛(wèi)計(jì)委受理企業(yè)提交的材料起始計(jì)，至獲得國家公告或者通過專家評(píng)審會(huì)），可以分為四類即小于6個(gè)月，6-12個(gè)月，12-24個(gè)月和24個(gè)月以上（表格 1）。
可以看出，約一半的新食品原料申報(bào)自提交衛(wèi)計(jì)委后，需要經(jīng)歷一至兩年的時(shí)間才可以得到最終公告，這過程中包括根據(jù)專家的評(píng)審意見補(bǔ)充材料、專家再次評(píng)審、向社會(huì)公開征求意見、反饋等。21%的新食品原料申報(bào)周期超過了兩年，兩年以上的申報(bào)周期對(duì)于任何一個(gè)企業(yè)而言都是不小的沖擊，但是存在必有其合理性，其中的原因在日后會(huì)詳細(xì)解讀。
今天我們來著重分析利好企業(yè)的數(shù)據(jù)，即短期(12月)內(nèi)申報(bào)成功的那些新食品原料。在總的新食品原料申報(bào)中，僅有28%的新食品原料能夠在短期（12個(gè)月）內(nèi)通過專家評(píng)審或獲得國家公告(圖表 1)， 其中絕大多數(shù)的申報(bào)周期為6-12個(gè)月，僅有極少數(shù)的新食品原料在六個(gè)月內(nèi)通過申報(bào)。那么迅速地或者相對(duì)迅捷地通過專家評(píng)審會(huì)的秘訣是什么？答案就是取決于申報(bào)的新食品原料的自身性質(zhì)、國內(nèi)外使用情況以及申報(bào)材料的完整度。由于根據(jù)已有的數(shù)據(jù)信息，各企業(yè)在新食品原料申報(bào)時(shí)提交材料的完整度不得而知，我們只能從客觀因素入手，探索何種新食品原料可以成為專家在技術(shù)評(píng)審時(shí)偏愛的“寵兒”。
表格 2. 平陰玫瑰和天山雪蓮培養(yǎng)物的自身性質(zhì)及國內(nèi)外食用使用情況
平陰玫瑰和天山雪蓮培養(yǎng)物的申報(bào)周期為5個(gè)月，根據(jù)新食品原料申報(bào)與受理的流程和我們的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)預(yù)估，此兩種新食品原料極有可能一次性通過專家評(píng)審會(huì)并得到社會(huì)各界的認(rèn)可，一次性通過專家評(píng)審在新食品原料的申報(bào)中實(shí)為鮮見。 表格 2對(duì)批準(zhǔn)的平陰玫瑰（重瓣紅玫瑰）和天山雪蓮培養(yǎng)物在原料來源、營養(yǎng)性/功能性和國內(nèi)外使用情況進(jìn)行了分析。可以看出，該兩種新食品原料之所以能夠快速得通過專家評(píng)審會(huì)，具有以下幾個(gè)共性：
• 有地方特色
• 食用歷史悠久
• 原料來源家喻戶曉色
• 種植具有一定規(guī)模色
• 原料來源為中國本土植物
• 新食品原料營養(yǎng)性高，功能獨(dú)特
值得注意的是，除了以上列舉出的共性，天山雪蓮培養(yǎng)物的申報(bào)企業(yè)大連普瑞康生物技術(shù)有限公司對(duì)于產(chǎn)品的信息準(zhǔn)備充分，不僅研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，還積極聯(lián)絡(luò)中國各大機(jī)構(gòu)和高校，對(duì)申報(bào)物質(zhì)的來源、成分分析、安全性、功效性等做了全面的測試。這必成為推動(dòng)項(xiàng)目順利前進(jìn)的重要因素。
中國特有的、營養(yǎng)價(jià)值高的珍稀作物經(jīng)擴(kuò)大種植后一直是各方企業(yè)申報(bào)的熱點(diǎn)。這樣的新食品原料在申報(bào)的過程中想要加快進(jìn)程在12個(gè)月內(nèi)獲得公告，參考金花茶鮮葉、牡丹籽油、顯齒蛇葡萄、三七花和三七莖葉的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，需要企業(yè)積極利用當(dāng)?shù)氐恼Y源，搜集當(dāng)?shù)厝罕姷氖秤脠?bào)告信息，充分與地方省市的衛(wèi)生部門合作。
顯然，有地方特色的、食用歷史悠久的新食品原料在申報(bào)時(shí)會(huì)占有一部分優(yōu)勢，但是在中國未有大范圍使用和食用歷史的新食品原料， 是不是在申報(bào)時(shí)會(huì)阻力重重呢？答案是否定的。相反，有很多這樣的新食品原料如來源于萬壽菊花的玉米黃質(zhì)、乳酸片球菌、乳木果油、西蘭花種子提取物、羅伊氏乳桿菌DSM17938、木糖葡萄球菌、肉葡萄球菌、小牛葡萄球菌、腸膜明串珠菌腸膜亞種、磷蝦油、戊糖片球菌、發(fā)酵乳桿菌 CECT 5716，依然在12個(gè)月內(nèi)就獲得了國家公告或通過專家技術(shù)評(píng)審。分析其原因主要在于，這些物質(zhì)已經(jīng)在國外尤其是發(fā)達(dá)國家如歐美、日韓有很多批準(zhǔn)使用和銷售的情況，且無不良反應(yīng)報(bào)告。
總之，新食品原料的申報(bào)并非無捷徑可走，但是需要企業(yè)做好打攻堅(jiān)戰(zhàn)、持久戰(zhàn)的準(zhǔn)備。北京正智遠(yuǎn)東OCI愿和您一起風(fēng)雨同舟，共創(chuàng)輝煌！
