煙臺(tái)食藥監(jiān)局：2016年食藥安全形勢(shì)平穩(wěn)，各項(xiàng)監(jiān)管工作取得新成效

 

　　一、“食安煙臺(tái)”品牌引領(lǐng)行動(dòng)和國家食品安全城市創(chuàng)建工作不斷深化

 

　　全市召開了市食安委全體（擴(kuò)大）暨創(chuàng)建國家食品安全城市推進(jìn)會(huì)議，市縣兩級(jí)政府層層簽訂創(chuàng)建責(zé)任書，15個(gè)縣市區(qū)和6個(gè)市直部門對(duì)照國家食品安全城市創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，全面梳理形成了500余項(xiàng)問題臺(tái)賬，實(shí)行定期調(diào)度，銷號(hào)管理。全市加快推進(jìn)萊陽、牟平省級(jí)速凍食品生產(chǎn)基地和省級(jí)飲料生產(chǎn)基地建設(shè)，38家企業(yè)被認(rèn)定為“食安山東”食品生產(chǎn)加工示范企業(yè)，354家企業(yè)申報(bào)“食安山東”食品流通、餐飲示范單位（店）。2016年11月底，我市順利完成國家食品安全城市創(chuàng)建省級(jí)驗(yàn)收，相關(guān)工作得到省驗(yàn)收組專家的充分肯定。

 

　　二、食品藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范

 

　　全面實(shí)施食品生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管，持續(xù)開展小作坊登記備案工作，累計(jì)完成小作坊備案830余家。積極推行食品流通“一票通”制度，全市5家食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)普遍實(shí)行封閉管理，快檢室升級(jí)改造已全部完成并投入使用。針對(duì)央視“3？15”晚會(huì)曝光的網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái)問題，對(duì)轄區(qū)3家網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái)及4000余家相關(guān)餐飲單位進(jìn)行集中整治，對(duì)177家違規(guī)餐飲單位依法責(zé)令下線。在全市推行了保化三級(jí)網(wǎng)格化監(jiān)管模式，扎實(shí)做好保健食品經(jīng)營行政許可工作，發(fā)放《食品經(jīng)營許可證》（含保健食品銷售）2374份，完成全市24家保健食品生產(chǎn)企業(yè)、8家化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系建設(shè)。落實(shí)“兩隨機(jī)一公開”工作要求，組織了對(duì)12家藥品生產(chǎn)企業(yè)的突擊檢查，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患51項(xiàng)；對(duì)22家嚴(yán)重違法違規(guī)的零售藥店撤銷其GSP證書，對(duì)21家零售連鎖企業(yè)、33名不能保證在職在崗的執(zhí)業(yè)藥師下達(dá)了責(zé)令整改通知書。在全省率先建立起覆蓋所有89家藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)平臺(tái)，3677家零售藥店全部配備與經(jīng)營品種相適應(yīng)的陰涼藥品儲(chǔ)存設(shè)施，有效消除了藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)上的安全隱患。

 

　　三、打假治劣工作扎實(shí)有力

 

　　牽頭組建了大連、青島、威海、日照、濰坊、東營和煙臺(tái)7地市環(huán)黃渤海“6+1”食品藥品稽查打假協(xié)作區(qū)，制訂了公安、食安、農(nóng)安“三安”聯(lián)動(dòng)工作意見，鞏固完善與公安部門的聯(lián)席會(huì)議制度，與市檢察院聯(lián)合出臺(tái)《關(guān)于建立加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理行政檢察監(jiān)督協(xié)作機(jī)制的實(shí)施意見》，與質(zhì)監(jiān)、工商等8部門聯(lián)合下發(fā)《煙臺(tái)市食品安全聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制》，出臺(tái)了《煙臺(tái)市食品安全舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法》及《煙臺(tái)市藥品化妝品舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法》，有效增強(qiáng)了打假合力。同時(shí)，在全市部署了打擊食品安全違法犯罪“清源”行動(dòng)和“守護(hù)舌尖安全”整治行動(dòng)，組織開展羊肉及其制品、塑化劑、中藥飲片等30余個(gè)專項(xiàng)整治，受理投訴舉報(bào)2118件，查處案件1139件，其中較大案件40起，搗毀制假售假窩點(diǎn)14個(gè)，集中銷毀假劣食品藥品1萬余箱（盒）、558個(gè)品種批次、價(jià)值110余萬元，聯(lián)合司法機(jī)關(guān)查辦案件243起，抓捕犯罪嫌疑人200余人，其中破獲柳某某無證銷售藥品案，涉案貨值超過2億元，為近年來全省系統(tǒng)查獲的最大一起案件。

 

　　四、檢驗(yàn)檢測(cè)水平穩(wěn)步提升

 

　　完成了食品藥品安全“十三五”規(guī)劃的編制起草工作，并列入全市“十三五”規(guī)劃。市十六屆人大常委會(huì)第三十六次會(huì)議審議通過了《煙臺(tái)市食品安全規(guī)劃（2016—2020）》。制定出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)食品安全抽檢工作的實(shí)施意見》，進(jìn)一步理順抽檢機(jī)制，明確市縣兩級(jí)分工，完成食品安全監(jiān)督抽檢37460批次，抽檢比例達(dá)到5.35批次/千人，完成藥品抽檢2345批次。在全市15個(gè)縣市區(qū)、156個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的集貿(mào)市場(chǎng)和農(nóng)村大集廣泛開展“食品快檢進(jìn)市場(chǎng)”、健康下社區(qū)和“你點(diǎn)我檢”等活動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)抽檢食品1729批次。檢測(cè)中心順利通過省質(zhì)監(jiān)局組織的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審，包括食品及保健食品477個(gè)方法、21468個(gè)參數(shù)，化妝品10個(gè)方法、139個(gè)參數(shù)，藥品檢驗(yàn)的235項(xiàng)指標(biāo)通過認(rèn)證，檢驗(yàn)?zāi)芰^續(xù)位居全省地市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)中心前列。全市85家大型商超、83家農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)全部建成標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室，并投入使用。啟動(dòng)煙臺(tái)市為藥品進(jìn)口口岸的申報(bào)工作，相關(guān)請(qǐng)示已行文報(bào)省，8月份，省政府已批復(fù)同意爭取我市為藥品進(jìn)口口岸。

 

　　五、信用自律體系日趨完善

 

　　起草印發(fā)了《煙臺(tái)市食品藥品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作方案》和《煙臺(tái)市食品藥品安全“黑名單”管理實(shí)施辦法》，在市局政務(wù)網(wǎng)站公布食品藥品安全黑名單6批次。結(jié)合年度監(jiān)管工作情況，廣泛進(jìn)行了信用等級(jí)評(píng)定，全市666家食品生產(chǎn)企業(yè)、16351家食品流通企業(yè)、2318家餐飲企業(yè)、4家保健食品生產(chǎn)企業(yè)、4934家藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位被評(píng)定為A級(jí)。聯(lián)合市經(jīng)信委、商務(wù)局、工商局等部門在全市開展了“醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展杰出貢獻(xiàn)單位”評(píng)選活動(dòng)，評(píng)定“煙臺(tái)市醫(yī)藥創(chuàng)新杰出貢獻(xiàn)單位”4家，“煙臺(tái)市醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻(xiàn)單位”26家。以基層監(jiān)管所為單位，組織開展了保健食品化妝品經(jīng)營示范單位創(chuàng)建活動(dòng)，評(píng)定市級(jí)保健食品化妝品經(jīng)營示范單位57家，縣級(jí)保健食品化妝品經(jīng)營示范單位120家。同時(shí)，制作了餐飲量化分級(jí)APP軟件和“LG笑臉”圖，在全市開展了“尋找笑臉就餐”、煙臺(tái)“好味道”等15項(xiàng)評(píng)選活動(dòng)，起到了良好的示范帶動(dòng)作用。

 

　　六、應(yīng)急預(yù)警機(jī)制有效健全

 

　　繼續(xù)做好風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議52次，梳理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)221個(gè)，提出風(fēng)險(xiǎn)防控建議167條。切實(shí)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，共上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告9473份，醫(yī)療器械不良事件5255份，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告737份，藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告1321份，報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量均居全省前列。我局被確定為全省藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)3個(gè)試點(diǎn)平臺(tái)之一，共審核風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信號(hào)1520個(gè)，為管控藥械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、保障公眾用藥用械安全發(fā)揮了積極作用。

 

　　七、干部隊(duì)伍凝聚力戰(zhàn)斗力不斷增強(qiáng)

 

　　扎實(shí)開展“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育活動(dòng)，召開了學(xué)習(xí)教育座談會(huì)，制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，建立了學(xué)習(xí)教育配檔表，在市局門戶網(wǎng)站開辟專欄進(jìn)行集中宣傳，堅(jiān)持立說立行、即查即改，對(duì)征集到的問題和建議確定整改單位和責(zé)任人，建立整改臺(tái)賬限期進(jìn)行整改，保證了教育活動(dòng)的針對(duì)性和實(shí)效性。完成市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心、稽查支隊(duì)33名中層干部的選拔任用工作，干部隊(duì)伍活力明顯增強(qiáng)。著眼于食品藥品監(jiān)管形勢(shì)及發(fā)展需要，對(duì)全系統(tǒng)監(jiān)管人員進(jìn)行了大規(guī)模、多層次、多渠道的教育培訓(xùn)，先后培訓(xùn)基層監(jiān)管人員1340人次，選派280人參加國家總局、省局、市委黨校等舉辦的各類培訓(xùn)，促進(jìn)了基層一線監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)和綜合執(zhí)法能力的全面提升。在全省食品檢驗(yàn)檢測(cè)技能競賽中，市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心獲得團(tuán)體二等獎(jiǎng)。

 

　　八、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)

 

　　繼續(xù)堅(jiān)持完善領(lǐng)導(dǎo)班子成員定點(diǎn)聯(lián)系重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)制度，6名局領(lǐng)導(dǎo)定期深入定點(diǎn)聯(lián)系幫扶的20家生物醫(yī)藥企業(yè)調(diào)研，了解企業(yè)需求，加強(qiáng)政策引導(dǎo)，及時(shí)與上級(jí)業(yè)務(wù)部門溝通，解決實(shí)際困難。經(jīng)積極協(xié)調(diào)，綠葉制藥獲批全省首家麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)批件，瑞康醫(yī)藥和綠葉藥品貿(mào)易公司第二次獲批省局直調(diào)藥品試點(diǎn)，年可為企業(yè)節(jié)省費(fèi)用近1000萬元。聯(lián)合市衛(wèi)生計(jì)生委組織全市29家二甲以上公立醫(yī)院的70余名院長、藥械進(jìn)貨主管人員與50家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的100余名經(jīng)理、業(yè)務(wù)員的醫(yī)院、藥械企業(yè)對(duì)接會(huì)，初步搭建起醫(yī)院、藥械企業(yè)供需合作平臺(tái)。目前，全市確定的山東國際生物科技園、開發(fā)區(qū)生物新藥創(chuàng)制研發(fā)平臺(tái)及開發(fā)基地和石藥集團(tuán)牟平產(chǎn)業(yè)園等21個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目和園區(qū)建設(shè)進(jìn)展順利，東方海洋精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園一期工程4000平米車間大樓和6000平米實(shí)驗(yàn)室大樓均已封頂，新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)園一期4.5萬平米立體庫及食品生產(chǎn)車間已投入使用，二期13.36萬平米保健食品、日化生產(chǎn)車間等已完成封頂，榮昌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園及渤海制藥集團(tuán)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園新建項(xiàng)目均已取得藥品生產(chǎn)許可證。

 

　　2017年，面對(duì)監(jiān)管的新形勢(shì)新任務(wù)，煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局將認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，按照市委市政府和省局的部署要求，以“食安煙臺(tái)”建設(shè)為引領(lǐng)，以國家食品安全城市創(chuàng)建為抓手，以堅(jiān)守食品藥品安全底線為根本宗旨，完善日常監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測(cè)、質(zhì)量追溯、誠信自律四大體系，提升依法行政、信息化監(jiān)管、應(yīng)急處置、社會(huì)共治四種能力，堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重、監(jiān)管與發(fā)展并舉，以監(jiān)管為主、服務(wù)為上、發(fā)展為要，在助推幫扶醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)上實(shí)現(xiàn)新突破，為全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)快速發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。