中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所馮忠澤
我國獸用中化藥在國內(nèi)外獸藥供給總量中占有重要地位，2015年銷售額為306億元，占我國獸藥銷售額約75%，占全球獸藥銷售額約17%。獸用中化藥作為畜牧業(yè)生產(chǎn)的重要投入品，關(guān)系到動物源食品安全及公共衛(wèi)生安全。隨著獸用中化藥企業(yè)數(shù)量的快速增長和產(chǎn)能的不斷擴大，產(chǎn)業(yè)內(nèi)部供給側(cè)的結(jié)構(gòu)性矛盾日漸突出。
獸用中化藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)現(xiàn)狀及問題
截至2016年底，我國共有1734家獸用中化藥企業(yè)。從勞動力、資本和土地等生產(chǎn)要素方面看，供給較為充足。據(jù)統(tǒng)計和抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2015年底，共有從業(yè)人員約14萬人，資產(chǎn)總額約1188億元，總體負債率約為35％，屬正常可控區(qū)間，去杠桿的壓力小?？傮w產(chǎn)銷率超過90%，去庫存的壓力不大。但是，由于企業(yè)眾多、集中度不夠、產(chǎn)能過剩、創(chuàng)新不足等供給側(cè)結(jié)構(gòu)性問題，行業(yè)總體資產(chǎn)利潤率偏低，僅為5.86%。突出表現(xiàn)在以下幾個方面。
產(chǎn)能供給過剩，與市場需求矛盾日益加劇。近10年來，我國獸用中化藥企業(yè)數(shù)量迅速增長，新建獸藥GMP企業(yè)年平均增加100余家，且現(xiàn)有企業(yè)還在不斷增加生產(chǎn)線，整體產(chǎn)能利用率在30%左右，有的劑型如消毒劑的產(chǎn)能利用率不到18%，產(chǎn)能嚴重過剩。從需求側(cè)來看，我國國內(nèi)獸藥總需求趨于穩(wěn)定，內(nèi)需增長的空間有限，并且由于政府出臺減少抗生素使用計劃和相關(guān)政策，未來市場的數(shù)量需求將會相對減少。在出口方面，近年來雖有所增長，但增長緩慢，且以原料藥出口為主。
供給結(jié)構(gòu)失調(diào)，與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求不匹配。獸用化藥產(chǎn)值比例過大，約占中化藥總額86%，中藥產(chǎn)值偏低，只占14%左右，這與我國中藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢以及減少抗生素使用的整體戰(zhàn)略不相適應；牛、羊、寵物、水產(chǎn)、蜂蠶等專用藥少，與我國畜牧業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方向不匹配，也給動物疫病防控和殘留監(jiān)控帶來諸多隱患。
單品供給規(guī)模小，低水平重復生產(chǎn)。截至2016年底，我國獸用中化藥生產(chǎn)文號超過10萬個，平均每個企業(yè)有60多個文號，化藥制劑文號的使用率為63%，大量文號長期閑置。企業(yè)盲目追求批準文號的數(shù)量，擁有200個以上文號的企業(yè)多達50余家，有的企業(yè)超過400個文號。獸用中化藥平均每個文號的產(chǎn)值很低，中藥每個文號年銷售額約為11萬元，抗微生物藥產(chǎn)品每個文號年銷售額約為56萬元。產(chǎn)品文號多而產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，低水平重復生產(chǎn)現(xiàn)象嚴重。
創(chuàng)新供給不足，產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏動力。1987年～2015年，全國共核發(fā)獸用一類中化藥新獸藥證書11個，其中化藥7個，中獸藥4個，新獸藥證書多以仿制藥和劑型變化為主。企業(yè)研發(fā)投入不足，研發(fā)總體投入（含受讓成果支出）占銷售額約7%，除較大規(guī)模企業(yè)外，多數(shù)中小微企業(yè)沒有研發(fā)人員，企業(yè)作為研發(fā)主體的局面尚未形成。
獸用中化藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性矛盾的主要成因
缺少產(chǎn)業(yè)政策指導，導致供給結(jié)構(gòu)失調(diào)。改革開放之后，獸用中化藥產(chǎn)業(yè)市場化進程和速度遠快于涉農(nóng)的種子、化肥等農(nóng)業(yè)投入品產(chǎn)業(yè)。投資者在剩余價值規(guī)律的驅(qū)使下，將獸藥作為技術(shù)性商品進行生產(chǎn)投入，并且在較短時間內(nèi)供給總量超過需求。政府在很長時間內(nèi)忽視了獸用中化藥產(chǎn)業(yè)的功能和特點，沒有將其具有公共衛(wèi)生安全的公共物品屬性給予足夠重視，缺少產(chǎn)業(yè)政策對其進行規(guī)劃和引導。同時由于市場信息不對稱，產(chǎn)業(yè)內(nèi)部很難在較短的時間內(nèi)進行自我調(diào)節(jié)，最終導致供給結(jié)構(gòu)失調(diào)。
市場準入制度不完善，導致低水平無序競爭?？陀^上講，我國獸藥行業(yè)在市場準入方面做了大量卓有成效的工作。2005年之后，政府全面強制推行獸藥GMP，對生產(chǎn)主體實施準入制度，一些不符合生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)能被淘汰，現(xiàn)有企業(yè)硬件設(shè)施和人員素質(zhì)等得到了全面提高。但由于生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范更新不及時，生產(chǎn)主體整體技術(shù)能力和水平低于發(fā)達國家。另外，在生產(chǎn)客體準入方面，即生產(chǎn)文號許可方面仍然存在諸多問題，如：企業(yè)申報文號的技術(shù)門檻低，導致企業(yè)不考慮是否生產(chǎn)而盲目申報，一方面加重了政府檢驗、審核及管理成本，更重要的是導致了低水平無序競爭。
研發(fā)支持保護不足，導致創(chuàng)新驅(qū)動乏力。多年來，我國政府、科研機構(gòu)和企業(yè)重視獸用生物制品的研發(fā)投入，對獸用中化藥的研發(fā)投入整體不足，且分散投入，低水平重復研究，難以解決重大創(chuàng)新問題。新獸藥尤其是化藥研發(fā)具有高投入、高風險、研發(fā)周期長的特點。在歐美國家，研發(fā)一個一類新化藥，一般要用7年以上時間，投入超過8000萬美元以上。而在我國很少有科研機構(gòu)或企業(yè)能夠用如此大量資金和時間進行創(chuàng)新研究。另外，我國對新獸藥的保護期短，一類新獸藥僅為5年，造成外部經(jīng)濟而內(nèi)部不經(jīng)濟的局面，導致科研機構(gòu)和企業(yè)主動投入創(chuàng)新的意愿不強。
規(guī)模不經(jīng)濟，導致資產(chǎn)利潤率低下。統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，獸用中化藥企業(yè)的規(guī)模與資產(chǎn)利潤率成正相關(guān)。2015年，大型企業(yè)的資產(chǎn)利潤率為11.07%，中型企業(yè)為6.03%，小型企業(yè)為1.37%，而微型企業(yè)為0.15%。我國中小微獸用中化藥企業(yè)約占98%，產(chǎn)業(yè)集中度低，是總體資產(chǎn)利潤率低下的主要原因。小規(guī)模企業(yè)獲取市場信息的能力不足，市場信息不對稱，生產(chǎn)供給具有盲目性。同時，由于近年來原輔材料、人工、技術(shù)、銷售及物流成本的持續(xù)提高，也給企業(yè)的發(fā)展帶來困難，導致利潤率下降。
公共服務方式轉(zhuǎn)變的措施建議
針對當前獸用中化藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)面臨的諸多問題，政府和行業(yè)公益機構(gòu)要轉(zhuǎn)變公共服務方式，在供給側(cè)和需求側(cè)兩端發(fā)力，轉(zhuǎn)方式、強服務、嚴監(jiān)管，推動獸用中化藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
落實產(chǎn)業(yè)政策，提升供給質(zhì)量水平。各級政府相關(guān)部門及行業(yè)公益機構(gòu)應以提高獸藥供給側(cè)整體素質(zhì)為主線，以產(chǎn)品質(zhì)量為核心，以品牌信譽建設(shè)為著力點，加強對獸藥行業(yè)的引導和服務，以落實農(nóng)業(yè)部《關(guān)于促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》為重點，研究制定并細化落實產(chǎn)業(yè)政策，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展逐步從以往數(shù)量型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變。通過財政和金融優(yōu)惠政策，引導企業(yè)兼并、入股、重組，實現(xiàn)集約化、標準化和規(guī)?；a(chǎn)，總體提高供給質(zhì)量水平。通過稅收優(yōu)惠政策，增加我國獸藥自主創(chuàng)新產(chǎn)品及中獸藥比例，降低生產(chǎn)成本，增強國際競爭力。
完善準入制度，提升供給能力水平。要結(jié)合我國獸用中化藥現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施、人員、技術(shù)和管理水平，參照發(fā)達國家技術(shù)規(guī)范和標準，合理確定我國獸用中化藥生產(chǎn)主體準入技術(shù)參數(shù)和標準，適時更新完善我國獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。嚴格落實獸藥企業(yè)退出機制，對于硬件設(shè)施有嚴重缺陷、不能按照生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范進行生產(chǎn)、有制假售假等行為的企業(yè)要堅決吊銷其生產(chǎn)許可證。嚴格生產(chǎn)客體準入，優(yōu)化獸藥生產(chǎn)文號審批制度；建立文號退出機制，對于連續(xù)抽檢不合格及長期閑置的產(chǎn)品文號強制退出。簡化寵物用藥及非食品動物新藥注冊及文號審批程序，組織相關(guān)機構(gòu)完善牛、羊、蜂、蠶及水生動物用藥標準與休藥期等技術(shù)標準，擴大上述產(chǎn)品比例，優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提升供給能力水平。
提供服務平臺，促進供給要素合理配置。搭建供需信息服務平臺，及時收集和發(fā)布獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展信息和產(chǎn)業(yè)動態(tài)，以及畜牧業(yè)發(fā)展動態(tài)和市場供需信息。搭建產(chǎn)學研聯(lián)合創(chuàng)新平臺，及時發(fā)布行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新信息，促進技術(shù)創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化。搭建企業(yè)能力互補平臺，促進原料企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的交流合作、優(yōu)勢互補，最大限度減少企業(yè)運營成本。搭建政務信息服務平臺，及時發(fā)布相關(guān)法規(guī)、標準，公開辦事程序及審批流程進度等。搭建出口服務平臺，引領(lǐng)行業(yè)拓展國際市場，實施走出去戰(zhàn)略，化解國內(nèi)產(chǎn)能過剩矛盾。搭建公平競爭服務平臺，建立獸藥行業(yè)信用評價體系，約束企業(yè)誠信守法經(jīng)營。
加大創(chuàng)新支持保護力度，提升供給技術(shù)水平。采取分類支持政策，加大投入力度。對于獸用中化藥基礎(chǔ)和應用基礎(chǔ)研究可采取政府科研項目方式予以長期投入；對于一、二類新藥的研發(fā)可用以獎代補的方式予以支持，以彌補企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)投入不足。加大對新獸藥知識產(chǎn)權(quán)保護力度，采取分類保護措施。對于一類新藥，可參照歐美國家的做法，監(jiān)測期（或保護期）可定為新藥上市后10年以上，從而增加企業(yè)預期收入，彌補研發(fā)成本投入。獸用中化藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，對畜牧業(yè)發(fā)展、食品安全和公共衛(wèi)生安全以及地方經(jīng)濟發(fā)展具有重要意義。各生產(chǎn)經(jīng)營主體應主動適應供給側(cè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的總體需求，轉(zhuǎn)變生產(chǎn)經(jīng)營方式，提高產(chǎn)品質(zhì)量、品牌信譽和創(chuàng)新意識，降低各類成本，探索合作共贏的方式方法。各級政府相關(guān)部門及公共服務機構(gòu)要主動作為，尊重產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)在規(guī)律，在“放、管、服”等方面細化落實各項措施，推動獸藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
（轉(zhuǎn)自《中國獸藥雜志》）
