第四屆“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)新發(fā)展（上海）論壇” 暨臨床營(yíng)養(yǎng)與保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會(huì)通知

各有關(guān)單位：

新《食品安全法》的頒布實(shí)施及相關(guān)配套法規(guī)的出臺(tái)，為保健食品、特醫(yī)食品加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范注冊(cè)(備案)管理工作，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任提供了法律依據(jù)，有利于整肅保健食品行業(yè)亂象，也有利于幫助消費(fèi)者科學(xué)選擇、理性消費(fèi)保健食品。

為使各相關(guān)單位及時(shí)正確理解相關(guān)法規(guī)，厘清最新政策法規(guī)變更要求，提高保健食品、特醫(yī)食品的研發(fā)水平，明確產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)、技術(shù)審評(píng)的操作要點(diǎn)，解決申報(bào)過(guò)程中遇到的核心問(wèn)題；掌握保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查的重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)食品健康營(yíng)養(yǎng)學(xué)、研、產(chǎn)各方面的深入對(duì)接合作，促進(jìn)國(guó)內(nèi)健康產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展，我單位將于2017年5月第77屆全國(guó)藥品交易會(huì)暨2017中國(guó)健康營(yíng)養(yǎng)博覽會(huì)召開之際，在上海同期舉辦第四屆“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)新發(fā)展（上海）論壇”暨臨床營(yíng)養(yǎng)與保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會(huì)。本次會(huì)議將邀請(qǐng)業(yè)界經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)家級(jí)特醫(yī)食品、保健食品研發(fā)和審評(píng)專家到會(huì)，就研發(fā)應(yīng)用、注冊(cè)備案等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行主題演講、剖析講解，并以現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答討論的形式深入探討，為參會(huì)者提供最專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)，專業(yè)有效的咨詢服務(wù)。

   論壇主題：“合作、共贏、發(fā)展”

一、組織機(jī)構(gòu)：

    主辦單位：國(guó)家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心                   

協(xié)辦單位：待定

承辦單位：北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司

媒體支持：中外食品 中外食品工業(yè) 食品伙伴網(wǎng) 中國(guó)食品網(wǎng)  

          中國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)網(wǎng) 《中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng)》    營(yíng)養(yǎng)科技

二、舉辦時(shí)間、地點(diǎn)：

    時(shí)間：2017年5月14日-16日(14日全天報(bào)到）

地點(diǎn)：上海（地點(diǎn)確定直接通知報(bào)名者）

三、議程安排：

會(huì)議擬出席部分主講嘉賓（排名不分先后）                                                    

出席嘉賓：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)專家                                                                                

（一）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品專場(chǎng)：

報(bào)告主題：中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途食品法規(guī)現(xiàn)狀和展望

報(bào)告大綱：1、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)法規(guī)解讀；2、常見特定全營(yíng)養(yǎng)配方食

          品中可調(diào)整的營(yíng)養(yǎng)素含量及依據(jù)；3、產(chǎn)品配方的技術(shù)要求；4、特醫(yī)

          食品臨床試驗(yàn)的實(shí)施；5、如何解決技術(shù)審評(píng)中遇到的專業(yè)問(wèn)題；

主講嘉賓：上海交通大學(xué)國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)研究院特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研究所

報(bào)告主題：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)與臨床應(yīng)用

報(bào)告大綱：1、FSMP的作用；   2、FSMP研發(fā)、生產(chǎn)流程；

          3、 FSMP臨床應(yīng)用；4、FSMP研發(fā)實(shí)例；       

主講嘉賓：上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科主任               葛 聲

報(bào)告主題：待定

主講嘉賓：上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科主任                   凌軼群

報(bào)告主題：待定

主講嘉賓：恒瑞醫(yī)藥恒瑞數(shù)據(jù)科學(xué)中心負(fù)責(zé)人、中國(guó)臨床研究數(shù)據(jù)管理

          學(xué)組（CDMC）核心成員、營(yíng)養(yǎng)學(xué)博士                     顏崇超報(bào)告主題：新的法規(guī)要求下特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理

報(bào)告大綱：1、臨床研究過(guò)程；2、日程；3、特醫(yī)食品GCP中對(duì)于數(shù)據(jù)管理的要

          求；4、從藥物臨床試驗(yàn)自查核查，看數(shù)據(jù)管理在臨床試驗(yàn)中的重要

          性；5、數(shù)據(jù)管理定義；6、數(shù)據(jù)管理組織架構(gòu)與分工職責(zé)；7、數(shù)據(jù)

          管理在臨床研究各階段的主要工作；8、臨床研究數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)管理文

          件；9、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃與數(shù)據(jù)管理報(bào)告；10、數(shù)據(jù)管理SOPs。

相關(guān)報(bào)告繼續(xù)預(yù)約中，敬請(qǐng)持續(xù)關(guān)注！

（二）保健食品專場(chǎng)：

主講嘉賓：國(guó)家食藥總局保健食品審評(píng)專家、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 潘建平報(bào)告主題：保健食品注冊(cè)與備案管理辦法重點(diǎn)釋疑

報(bào)告大綱：1、申請(qǐng)與審批程序的變化；2、保健食品注冊(cè)與備案管理的變化（新

          舊法規(guī)變化之對(duì)比）3、“新注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則”的變化（新舊

          審評(píng)審批細(xì)則變化之對(duì)比）；4、保健食品注冊(cè)與備案管理辦法及“新

          注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則”實(shí)施后的注意事項(xiàng)；

主講嘉賓：國(guó)家食藥總局保健食品審評(píng)專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)教授      張宏桂報(bào)告主題：保健食品工藝、質(zhì)量審評(píng)常見問(wèn)題規(guī)避

報(bào)告大綱：1、與工藝相關(guān)的原料問(wèn)題；2、與工藝相關(guān)的輔料問(wèn)題；3、原料粉

          碎工藝問(wèn)題；4、提取制備工藝問(wèn)題；5、標(biāo)志成分問(wèn)題；6、成型工

          藝問(wèn)題；7、中試、檢驗(yàn)報(bào)告、技術(shù)要求；8、滅菌、包裝工藝問(wèn)題；

          9、處方設(shè)計(jì)新思路探討；

主講嘉賓：國(guó)家食藥總局化妝品新原料和新產(chǎn)品審評(píng)專家、鄭州大學(xué)藥

報(bào)告主題：雙軌制下保健食品生產(chǎn)許可審查要求

          點(diǎn)：生產(chǎn)能力；生產(chǎn)場(chǎng)所；設(shè)備設(shè)施；人員管理；物料管理；生產(chǎn)過(guò)

          程管理；檢驗(yàn)?zāi)芰?；研發(fā)能力；關(guān)鍵項(xiàng)目：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)；研發(fā)能力；

          生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立；生產(chǎn)條件；生產(chǎn)用水；） 等；

主講嘉賓：國(guó)家食藥總局保健食品評(píng)審專家、東南大學(xué)教授           孫桂菊報(bào)告主題：保健食品功能學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)及新政變化

報(bào)告大綱：1、保健食品功能檢驗(yàn)方法；2、各功能試驗(yàn)的結(jié)果判定；3、新規(guī)下

          各功能試驗(yàn)審評(píng)要點(diǎn)；4、功能評(píng)價(jià)時(shí)需考慮因素；5、功能性檢驗(yàn)與

          評(píng)價(jià)中常見的問(wèn)題；6、新政下保健食品功能性檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的變化；

主講嘉賓：南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)主任、教授、江蘇省保健

演講題目：保健食品開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化探究

報(bào)告大綱：A、熟知法律法規(guī)是保健食品開發(fā)的前提；B、創(chuàng)新是產(chǎn)品開發(fā)的靈魂：

          1、創(chuàng)新的意義；2、創(chuàng)新設(shè)計(jì)體現(xiàn)戰(zhàn)略水平；3、創(chuàng)新分級(jí)別；4、創(chuàng)

          新環(huán)節(jié)：產(chǎn)品配方／工藝／質(zhì)量；5、注重配方創(chuàng)新思路；6、嚴(yán)格產(chǎn)

          品創(chuàng)新決策與管理；C、規(guī)范設(shè)計(jì)研究是基礎(chǔ)：1、研發(fā)內(nèi)容需科學(xué)完

          整；2、研究設(shè)計(jì)注重規(guī)范；D、技術(shù)支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展：1. 產(chǎn)品市場(chǎng)需

          求前景十分可觀；2. 配方科學(xué)合理體現(xiàn)獨(dú)特創(chuàng)新；3、技術(shù)研究可為

          生產(chǎn)及市場(chǎng)良好支撐；4、研究課題逐步走向市場(chǎng)；5、三重效益預(yù)測(cè)

          項(xiàng)目前景廣闊；

相關(guān)報(bào)告繼續(xù)預(yù)約中，敬請(qǐng)持續(xù)關(guān)注！

（三）、論壇對(duì)話沙龍

    針對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及保健食品的相關(guān)法律法規(guī)如何貫通運(yùn)用、研發(fā)過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題、臨床營(yíng)養(yǎng)支持的應(yīng)用以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)等，參會(huì)者與專家進(jìn)行互動(dòng)提問(wèn)解答，并進(jìn)行深入探討，探尋產(chǎn)業(yè)的健康成長(zhǎng)之路。

四、參會(huì)對(duì)象：

1、從事食品加工、營(yíng)養(yǎng)、微生物、植物與醫(yī)學(xué)等研究的科研院（所）、大專院校相關(guān)專家學(xué)者、食品、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督管理、檢測(cè)、進(jìn)出口等機(jī)構(gòu)；

2、保健食品、醫(yī)用食品企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、市場(chǎng)、項(xiàng)目、質(zhì)量管理等部門負(fù)責(zé)人。申報(bào)代理機(jī)構(gòu)相關(guān)人員；

3、全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)營(yíng)養(yǎng)科及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等臨床科研人員。

五、會(huì)議費(fèi)用：

會(huì)務(wù)費(fèi)：現(xiàn)場(chǎng)交費(fèi)2200元/人（提前打款2000元/人），在校生持學(xué)生證1200元/人；會(huì)務(wù)費(fèi)含：場(chǎng)地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

    為深入貫徹全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)精神，切實(shí)推進(jìn)科技創(chuàng)新管理人才隊(duì)伍建設(shè)，落實(shí)人力資源和社會(huì)保障部《關(guān)于專業(yè)技術(shù)人才知識(shí)更新工程急需緊缺人才培養(yǎng)培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)項(xiàng)目》要求，根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期科技人才發(fā)展規(guī)劃（2010－2020年）》精神，開展的科技項(xiàng)目管理崗位技能認(rèn)定工作，目的是通過(guò)認(rèn)證加強(qiáng)科技管理人才的職業(yè)化和專業(yè)化能力建設(shè)。根據(jù)國(guó)發(fā)〔2014〕27號(hào)國(guó)務(wù)院已取消若干職業(yè)資格證書，相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人才由政府相關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一認(rèn)定，符合相關(guān)條件者可申請(qǐng)專業(yè)能力認(rèn)定，頒發(fā)專業(yè)能力認(rèn)定證書。《研發(fā)工程管理師》專業(yè)能力證書，由中華人民共和國(guó)人力資源和社會(huì)保障部中國(guó)職協(xié)頒發(fā)，本證書是國(guó)家對(duì)于科技研發(fā)管理的專業(yè)人才具有研發(fā)項(xiàng)目管理能力及創(chuàng)新能力的權(quán)威認(rèn)證，可作為人力資源管理部門或用人單位對(duì)持證人任用、考核、聘用和能力評(píng)價(jià)的重要依據(jù)，證書編號(hào)網(wǎng)站可查詢，全國(guó)范圍通用。

    如需要證書者，經(jīng)考評(píng)合格后，頒發(fā)由人力資源和社會(huì)保障部中國(guó)職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會(huì)頒發(fā)的特醫(yī)、保健食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)能力證書,證書費(fèi)用中級(jí)1000元、高級(jí)1300元（含資料費(fèi)、考核評(píng)審費(fèi)），全國(guó)通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。人力資源和社會(huì)保障部中國(guó)職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站www.zhongguozhixie.com.cn。（需要申報(bào)的代表請(qǐng)?zhí)崆奥?lián)系組委會(huì)）

七、證書報(bào)考條件及所需準(zhǔn)備資料：

 1、參加證書考核者報(bào)到時(shí)需交三張一寸免冠彩色（藍(lán)底）標(biāo)準(zhǔn)證件照片、身份證復(fù)印件（雙面復(fù)?。┮粡?、學(xué)歷證明復(fù)印件一張。

 2、凡從事特醫(yī)、保健食品研發(fā)及注冊(cè)體系人員，均可參加特醫(yī)、保健食品《研發(fā)工程管理師》的培訓(xùn)及考試（團(tuán)體培訓(xùn)請(qǐng)致電組委會(huì)）。

八、論壇組委會(huì)：

    為做好會(huì)務(wù)工作，請(qǐng)參加交流會(huì)的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會(huì)。

附件（一）：參會(huì)回執(zhí)表

附件（二）：會(huì)議贊助、協(xié)辦說(shuō)明

                 附件一：

                    報(bào)名回執(zhí)表             

填表日期：     年   月 日