中國(guó)食品網(wǎng)

關(guān)于舉辦“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量 與檢驗(yàn)、臨床營(yíng)養(yǎng)支持研討會(huì)的通知

   2018-03-02 中國(guó)食品網(wǎng)22000
核心提示:各有關(guān)單位:2017年4月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局成立了特殊食品注冊(cè)司,出臺(tái)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(

各有關(guān)單位:

2017年4月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局成立了特殊食品注冊(cè)司,出臺(tái)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)(2017修訂版)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)(2017修訂版)》,11月20日,食藥監(jiān)總局公布了首批2家企業(yè)3個(gè)配方獲得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)目錄信息,11月22日食藥監(jiān)總局和國(guó)家質(zhì)檢總局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于過(guò)渡期的公告,2018年2月13日,CFDA批準(zhǔn)首款國(guó)產(chǎn)特醫(yī)食品。2018年2月27日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)1家企業(yè)共1個(gè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)。隨著特醫(yī)食品注冊(cè)管理過(guò)渡期“大限”從原來(lái)的2018年1月1日延長(zhǎng)至2019年1月1日,為企業(yè)充分預(yù)留了申請(qǐng)注冊(cè)的時(shí)間。公告明確,自2019年1月1日起,在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或向我國(guó)境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū),并在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注注冊(cè)號(hào)。昭示著真正意義的特醫(yī)食品登上舞臺(tái),將從整體上提升我國(guó)特醫(yī)食品質(zhì)量,與國(guó)際接軌。隨著特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)的法律法規(guī)以及相關(guān)細(xì)則的出臺(tái),生產(chǎn)、流通、監(jiān)管將有法可依,未來(lái)幾年,將是中國(guó)的特殊醫(yī)學(xué)用途食品飛速發(fā)展的重要時(shí)期。

新版《醫(yī)藥目錄》的出爐,為國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品的發(fā)展帶來(lái)更多的機(jī)遇的同時(shí),國(guó)內(nèi)企業(yè)也面臨著發(fā)展滯后經(jīng)驗(yàn)技術(shù)不足的挑戰(zhàn)。目前只有5個(gè)產(chǎn)品獲得注冊(cè)批準(zhǔn),尚不能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。隨著中國(guó)社會(huì)老齡化加速,中國(guó)或?qū)碛腥蜃畲蟮奶厥馐称废M(fèi)市場(chǎng)。隨著企業(yè)產(chǎn)品正式獲得特醫(yī)食品批文,特醫(yī)食品將以明確身份通過(guò)醫(yī)生處方的形式在醫(yī)院的臨床科室,比如腫瘤、內(nèi)分泌、外科、ICU等科室應(yīng)用。有專(zhuān)家甚至表示,預(yù)計(jì)5-10年特醫(yī)食品市場(chǎng)將超過(guò)6000億規(guī)模。

為進(jìn)一步推動(dòng)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)順利發(fā)展,交流特醫(yī)食品有關(guān)研究的新技術(shù)和應(yīng)用新領(lǐng)域,促進(jìn)我國(guó)特醫(yī)食品事業(yè)整合發(fā)展,我單位定于2018年4月21日-23日在南京市舉辦“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量與檢驗(yàn)、臨床營(yíng)養(yǎng)支持研討會(huì),特邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)資深專(zhuān)家,首批獲準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)企業(yè)研發(fā)總監(jiān)、國(guó)內(nèi)外知名特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)總監(jiān),總經(jīng)理出席報(bào)告。本次會(huì)議以實(shí)現(xiàn)特醫(yī)食品關(guān)鍵技術(shù)突破為主題,從政策解讀,配方設(shè)計(jì)、注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享、研發(fā)方向及質(zhì)量與檢驗(yàn)等多方面為到會(huì)者答疑解惑,熱忱歡迎全國(guó)行業(yè)界新老朋友蒞臨本次論壇,共同探討充滿(mǎn)機(jī)遇的新興藍(lán)海。

一、組織機(jī)構(gòu)

主辦單位:國(guó)家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心

贊助單位:珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司

支持單位:紐迪希亞、河北康睿達(dá)脂質(zhì)有限公司、西安朗睿生物科技有限公司

上海蘢行盛營(yíng)養(yǎng)品科技有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品研究所

媒體支持:特醫(yī)食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟、特醫(yī)食品俱樂(lè)部、特醫(yī)食品研發(fā)前沿動(dòng)態(tài)

食品伙伴網(wǎng)、中國(guó)食品網(wǎng)、營(yíng)養(yǎng)科技、中外食品工業(yè)、特醫(yī)食品論壇     

二、時(shí)間地點(diǎn):

時(shí)間:2018年4月21日-23日(21日全天報(bào)到)

地點(diǎn):南京市 (報(bào)名后發(fā)放第二輪報(bào)到通知)

三、會(huì)議已確定出席部分專(zhuān)家

1、會(huì)議已經(jīng)確定出席部分主講嘉賓及部分議題(排名不分先后)

演講嘉賓:中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所研究員、主任 《特殊醫(yī)學(xué)用途

配方食品通則》標(biāo)準(zhǔn)重要起草人之一                     楊曉光 

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體制介紹》

演講嘉賓:國(guó)家輕工業(yè)食品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)杭州站辦公室主任、浙江省營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)常

務(wù)理事、浙江省食品協(xié)會(huì)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)專(zhuān)家              

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法規(guī)及其開(kāi)發(fā)思路》

演講嘉賓:浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科主任、主任醫(yī)師。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)

臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)副主任委員、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)分

會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng);浙江省營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)、浙江省

營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)臨床營(yíng)養(yǎng)分會(huì)主任委員                         張片紅

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特點(diǎn)與臨床應(yīng)用》

演講嘉賓:江蘇省營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)常務(wù)理事、解放軍南京總醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科主任、國(guó)家食藥

監(jiān)總局FSMP抽檢監(jiān)測(cè)分析專(zhuān)家委員會(huì)委員、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)營(yíng)養(yǎng)醫(yī)師

專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員、解放軍營(yíng)養(yǎng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員 鄭錦鋒

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在 CKD 患者的應(yīng)用》

演講嘉賓:紐迪希亞醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)事業(yè)部亞太區(qū)研發(fā)總監(jiān)                 劉江南

演講題目:《疾病特異型特醫(yī)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)思路》

演講嘉賓:南京軍區(qū)南京總醫(yī)院著名普外科專(zhuān)家、南京軍區(qū)南京總醫(yī)院全軍普

通外科研究所副所長(zhǎng),教授,                           江志偉演講題目:《待定》

演講嘉賓:西安朗睿生物科技有限公司總經(jīng)理                       佐建鋒

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的立題及技術(shù)探討》

演講嘉賓:山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人,院創(chuàng)新工

程“營(yíng)養(yǎng)功能型專(zhuān)用食品制備關(guān)鍵技術(shù)”首席專(zhuān)家         徐同成

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品制備過(guò)程中的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵技術(shù)》

演講嘉賓:上海蘢行盛營(yíng)養(yǎng)品科技有限公司總經(jīng)理                   唐立新演講題目:《中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品法規(guī)和困惑》

演講嘉賓:河北康睿達(dá)脂質(zhì)有限公司總經(jīng)理                         苑洪德

演講題目:《口服中長(zhǎng)鏈脂肪酸結(jié)構(gòu)脂肪乳臨床特點(diǎn)及產(chǎn)品解讀》

備注:以上為部分已確定出席演講嘉賓及課題,其他嘉賓及課題確定后再更新。

2.面對(duì)面提問(wèn)交流 專(zhuān)家對(duì)話(huà)沙龍

針對(duì)特醫(yī)食品臨床營(yíng)養(yǎng)需求和應(yīng)用于臨床營(yíng)養(yǎng)支持的特點(diǎn),如何確保產(chǎn)品在基礎(chǔ)研究、配方設(shè)計(jì)、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)和流通應(yīng)用等方面與臨床研究緊密的聯(lián)系起來(lái)并且符合相關(guān)法規(guī)所要求的有效性、安全性和規(guī)范化,成為業(yè)內(nèi)各企業(yè)面臨的共同問(wèn)題,安排時(shí)間讓參會(huì)者與專(zhuān)家進(jìn)行互動(dòng)交流,探討國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展前景。

主持人:佐建鋒 嘉賓:楊曉光 鄭林 張片紅 鄭錦鋒 劉江南 江志偉 徐同成等。

3.本次會(huì)議主要交流內(nèi)容(部分)

特醫(yī)食品法規(guī)、配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品研發(fā)、檢測(cè)分析及知名企業(yè)案例分析

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)(2017修訂版)解讀

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)(2017修訂版)解讀

疾病特異型特醫(yī)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)思路、特醫(yī)醫(yī)學(xué)用途配方食品原料制備關(guān)鍵技術(shù)

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀分析、特殊醫(yī)學(xué)配方食品的法規(guī)及其開(kāi)發(fā)思路、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品口服營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充、

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品技術(shù)難點(diǎn)、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包裝形式及立項(xiàng)分析、

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的概況、特殊用途醫(yī)學(xué)配方食品在CKD患者的應(yīng)用、

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在慢性腎臟病的應(yīng)用、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適應(yīng)癥、

特殊醫(yī)學(xué)配方食品市場(chǎng)分析、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品形態(tài)及分型對(duì)比、

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)流程及配方設(shè)計(jì)、特醫(yī)食品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享、腫瘤FSMP產(chǎn)品特點(diǎn)、腫瘤FSMP的應(yīng)用、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的立題及技術(shù)探討、

五、參會(huì)對(duì)象:

1、從事食品加工、營(yíng)養(yǎng)、微生物、植物與醫(yī)學(xué)等研究的科研院(所)、大專(zhuān)院校相關(guān)專(zhuān)家學(xué)者、食品、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督管理、檢測(cè)、進(jìn)出口等機(jī)構(gòu);

2、保健食品、特醫(yī)食品企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、市場(chǎng)、項(xiàng)目、質(zhì)量管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人。申報(bào)代理機(jī)構(gòu)相關(guān)人員;其他有關(guān)人員等。

3、特醫(yī)食品相關(guān)原料供應(yīng)商、上下游設(shè)備儀器生產(chǎn)商相關(guān)負(fù)責(zé)人等。

六、會(huì)議費(fèi)用:

1、會(huì)務(wù)費(fèi):現(xiàn)場(chǎng)交費(fèi)2200元/人,提前打款2000元/人,特醫(yī)食品俱樂(lè)部會(huì)員2000/人;特醫(yī)食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟會(huì)員2000/人;

2、會(huì)務(wù)費(fèi)含:場(chǎng)地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理。

七、企業(yè)參與單項(xiàng)宣傳:

本次會(huì)議將為參會(huì)企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)設(shè)立贊助方案及多個(gè)產(chǎn)品展示區(qū),具體的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下(以人民幣結(jié)算):

1、冠名贊助單位(贊助金額:3萬(wàn)人民幣);

2、黃金贊助單位(贊助金額:1.5萬(wàn)人民幣);

3、展位費(fèi):展位:5000元(2m*2m)含1個(gè)免費(fèi)代表名額(展位共20個(gè)) ;    

八、證 書(shū):

 參加會(huì)議的代表,如需要證書(shū)者,經(jīng)考評(píng)合格后,由人力資源和社會(huì)保障部中國(guó)職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會(huì)和中國(guó)戰(zhàn)略型人才庫(kù)管理中心聯(lián)合頒發(fā)的保健食品、特醫(yī)食品《研發(fā)工程管理師》專(zhuān)業(yè)能力高級(jí)證書(shū),證書(shū)費(fèi)用1300元(含資料費(fèi)、考核評(píng)審費(fèi)),全國(guó)通用,聯(lián)網(wǎng)查詢(xún),是相關(guān)人員上崗、考核和能力評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。人力資源和社會(huì)保障部中國(guó)職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站www.zhongguozhixie.com.cn、www.cnhr.org。(需要申報(bào)的請(qǐng)?zhí)崆奥?lián)系組委會(huì))

九、證書(shū)報(bào)考條件及所需準(zhǔn)備資料:

1、參加證書(shū)考核者報(bào)到時(shí)需交三張一寸免冠彩色(藍(lán)底)標(biāo)準(zhǔn)證件照片、身份證復(fù)印件(雙面復(fù)?。┮粡垺W(xué)歷證明復(fù)印件一張。

2、凡從事保健食品和特醫(yī)食品研發(fā)及注冊(cè)體系人員,均可參加保健食品、特醫(yī)食品《研發(fā)工程管理師》的培訓(xùn)及考試(團(tuán)體培訓(xùn)請(qǐng)致電組委會(huì))。

十、會(huì)議組委會(huì):

1.為做好會(huì)務(wù)工作,請(qǐng)參加會(huì)議的人員填寫(xiě)《回執(zhí)表》(見(jiàn)附件),并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會(huì)。

2.會(huì)議設(shè)立20個(gè)展覽展示,詳情請(qǐng)與組委會(huì)聯(lián)系。

3.本次會(huì)議贊助單位及協(xié)辦單位正在招募中,協(xié)辦與會(huì)議負(fù)責(zé)人溝通。

聯(lián)系人:馬 超                電 話(huà):010-88287870       

手 機(jī):13240487419           郵 箱:1683101345@qq.com 

 

國(guó)家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心

二零一八年三月          

附件:

   關(guān)于舉辦特醫(yī)食品配方研究、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量與檢驗(yàn)、臨床營(yíng)養(yǎng)支持研討會(huì)的通知.doc

 
 
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