各有關(guān)單位：
2017年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立了特殊食品注冊司，出臺《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）》，11月20日，食藥監(jiān)總局公布了首批2家企業(yè)3個配方獲得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊目錄信息，11月22日食藥監(jiān)總局和國家質(zhì)檢總局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于過渡期的公告，2018年2月13日，CFDA批準(zhǔn)首款國產(chǎn)特醫(yī)食品。2018年2月27日，國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)1家企業(yè)共1個特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊。隨著特醫(yī)食品注冊管理過渡期“大限”從原來的2018年1月1日延長至2019年1月1日，為企業(yè)充分預(yù)留了申請注冊的時間。公告明確，自2019年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書，并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注注冊號。昭示著真正意義的特醫(yī)食品登上舞臺，將從整體上提升我國特醫(yī)食品質(zhì)量，與國際接軌。隨著特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)的法律法規(guī)以及相關(guān)細(xì)則的出臺，生產(chǎn)、流通、監(jiān)管將有法可依，未來幾年，將是中國的特殊醫(yī)學(xué)用途食品飛速發(fā)展的重要時期。
新版《醫(yī)藥目錄》的出爐，為國內(nèi)特醫(yī)食品的發(fā)展帶來更多的機(jī)遇的同時，國內(nèi)企業(yè)也面臨著發(fā)展滯后經(jīng)驗(yàn)技術(shù)不足的挑戰(zhàn)。目前只有5個產(chǎn)品獲得注冊批準(zhǔn)，尚不能滿足市場需求。隨著中國社會老齡化加速，中國或?qū)碛腥蜃畲蟮奶厥馐称废M(fèi)市場。隨著企業(yè)產(chǎn)品正式獲得特醫(yī)食品批文，特醫(yī)食品將以明確身份通過醫(yī)生處方的形式在醫(yī)院的臨床科室，比如腫瘤、內(nèi)分泌、外科、ICU等科室應(yīng)用。有專家甚至表示，預(yù)計(jì)5-10年特醫(yī)食品市場將超過6000億規(guī)模。
為進(jìn)一步推動特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)順利發(fā)展，交流特醫(yī)食品有關(guān)研究的新技術(shù)和應(yīng)用新領(lǐng)域，促進(jìn)我國特醫(yī)食品事業(yè)整合發(fā)展，我單位定于2018年4月21日-23日在南京市舉辦“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量與檢驗(yàn)、臨床營養(yǎng)支持研討會，特邀請國內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)資深專家，首批獲準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊企業(yè)研發(fā)總監(jiān)、國內(nèi)外知名特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)總監(jiān)，總經(jīng)理出席報告。本次會議以實(shí)現(xiàn)特醫(yī)食品關(guān)鍵技術(shù)突破為主題，從政策解讀，配方設(shè)計(jì)、注冊申報經(jīng)驗(yàn)分享、研發(fā)方向及質(zhì)量與檢驗(yàn)等多方面為到會者答疑解惑，熱忱歡迎全國行業(yè)界新老朋友蒞臨本次論壇，共同探討充滿機(jī)遇的新興藍(lán)海。
一、組織機(jī)構(gòu)
主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心
贊助單位：珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司
支持單位：紐迪希亞、河北康睿達(dá)脂質(zhì)有限公司、西安朗睿生物科技有限公司
上海蘢行盛營養(yǎng)品科技有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品研究所
媒體支持：特醫(yī)食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟、特醫(yī)食品俱樂部、特醫(yī)食品研發(fā)前沿動態(tài)
食品伙伴網(wǎng)、中國食品網(wǎng)、營養(yǎng)科技、中外食品工業(yè)、特醫(yī)食品論壇
二、時間地點(diǎn)：
時間：2018年4月21日-23日（21日全天報到）
地點(diǎn)：南京市 （報名后發(fā)放第二輪報到通知）
三、會議已確定出席部分專家
1、會議已經(jīng)確定出席部分主講嘉賓及部分議題（排名不分先后）
演講嘉賓：中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所研究員、主任 《特殊醫(yī)學(xué)用途
配方食品通則》標(biāo)準(zhǔn)重要起草人之一 楊曉光
演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品國家標(biāo)準(zhǔn)體制介紹》
演講嘉賓：國家輕工業(yè)食品質(zhì)量監(jiān)督檢測杭州站辦公室主任、浙江省營養(yǎng)學(xué)會常
務(wù)理事、浙江省食品協(xié)會專家咨詢委員會專家 鄭 林
演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法規(guī)及其開發(fā)思路》
演講嘉賓：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院營養(yǎng)科主任、主任醫(yī)師。中國營養(yǎng)學(xué)會
臨床營養(yǎng)學(xué)分會副主任委員、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)營養(yǎng)分
會常務(wù)副會長兼秘書長；浙江省營養(yǎng)學(xué)會副理事長兼秘書長、浙江省
營養(yǎng)學(xué)會臨床營養(yǎng)分會主任委員 張片紅
演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特點(diǎn)與臨床應(yīng)用》
演講嘉賓：江蘇省營養(yǎng)學(xué)會常務(wù)理事、解放軍南京總醫(yī)院營養(yǎng)科主任、國家食藥
監(jiān)總局FSMP抽檢監(jiān)測分析專家委員會委員、中國醫(yī)師協(xié)會營養(yǎng)醫(yī)師
專業(yè)委員會常務(wù)委員、解放軍營養(yǎng)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)委員 鄭錦鋒
演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在 CKD 患者的應(yīng)用》
演講嘉賓：紐迪希亞醫(yī)學(xué)營養(yǎng)事業(yè)部亞太區(qū)研發(fā)總監(jiān) 劉江南
演講題目：《疾病特異型特醫(yī)產(chǎn)品的開發(fā)思路》
演講嘉賓：南京軍區(qū)南京總醫(yī)院著名普外科專家、南京軍區(qū)南京總醫(yī)院全軍普
通外科研究所副所長，教授， 江志偉演講題目：《待定》
演講嘉賓：西安朗睿生物科技有限公司總經(jīng)理 佐建鋒
演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的立題及技術(shù)探討》
演講嘉賓：山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人，院創(chuàng)新工
程“營養(yǎng)功能型專用食品制備關(guān)鍵技術(shù)”首席專家 徐同成
演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品制備過程中的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵技術(shù)》
演講嘉賓：上海蘢行盛營養(yǎng)品科技有限公司總經(jīng)理 唐立新演講題目：《中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品法規(guī)和困惑》
演講嘉賓：河北康睿達(dá)脂質(zhì)有限公司總經(jīng)理 苑洪德
演講題目：《口服中長鏈脂肪酸結(jié)構(gòu)脂肪乳臨床特點(diǎn)及產(chǎn)品解讀》
備注：以上為部分已確定出席演講嘉賓及課題，其他嘉賓及課題確定后再更新。
2.面對面提問交流 專家對話沙龍
針對特醫(yī)食品臨床營養(yǎng)需求和應(yīng)用于臨床營養(yǎng)支持的特點(diǎn)，如何確保產(chǎn)品在基礎(chǔ)研究、配方設(shè)計(jì)、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)和流通應(yīng)用等方面與臨床研究緊密的聯(lián)系起來并且符合相關(guān)法規(guī)所要求的有效性、安全性和規(guī)范化，成為業(yè)內(nèi)各企業(yè)面臨的共同問題，安排時間讓參會者與專家進(jìn)行互動交流，探討國內(nèi)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展前景。
主持人：佐建鋒 嘉賓：楊曉光 鄭林 張片紅 鄭錦鋒 劉江南 江志偉 徐同成等。
3.本次會議主要交流內(nèi)容（部分）
特醫(yī)食品法規(guī)、配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品研發(fā)、檢測分析及知名企業(yè)案例分析
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）解讀
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）解讀
疾病特異型特醫(yī)產(chǎn)品的開發(fā)思路、特醫(yī)醫(yī)學(xué)用途配方食品原料制備關(guān)鍵技術(shù)
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品國內(nèi)外現(xiàn)狀分析、特殊醫(yī)學(xué)配方食品的法規(guī)及其開發(fā)思路、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品口服營養(yǎng)補(bǔ)充、
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品技術(shù)難點(diǎn)、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包裝形式及立項(xiàng)分析、
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的概況、特殊用途醫(yī)學(xué)配方食品在CKD患者的應(yīng)用、
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在慢性腎臟病的應(yīng)用、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適應(yīng)癥、
特殊醫(yī)學(xué)配方食品市場分析、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品形態(tài)及分型對比、
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)流程及配方設(shè)計(jì)、特醫(yī)食品注冊申報經(jīng)驗(yàn)分享、腫瘤FSMP產(chǎn)品特點(diǎn)、腫瘤FSMP的應(yīng)用、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的立題及技術(shù)探討、
五、參會對象：
1、從事食品加工、營養(yǎng)、微生物、植物與醫(yī)學(xué)等研究的科研院（所）、大專院校相關(guān)專家學(xué)者、食品、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督管理、檢測、進(jìn)出口等機(jī)構(gòu)；
2、保健食品、特醫(yī)食品企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)、注冊申報、市場、項(xiàng)目、質(zhì)量管理等部門負(fù)責(zé)人。申報代理機(jī)構(gòu)相關(guān)人員；其他有關(guān)人員等。
3、特醫(yī)食品相關(guān)原料供應(yīng)商、上下游設(shè)備儀器生產(chǎn)商相關(guān)負(fù)責(zé)人等。
六、會議費(fèi)用：
1、會務(wù)費(fèi)：現(xiàn)場交費(fèi)2200元/人，提前打款2000元/人，特醫(yī)食品俱樂部會員2000/人；特醫(yī)食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟會員2000/人；
2、會務(wù)費(fèi)含：場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
七、企業(yè)參與單項(xiàng)宣傳：
本次會議將為參會企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)設(shè)立贊助方案及多個產(chǎn)品展示區(qū)，具體的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下（以人民幣結(jié)算）：
1、冠名贊助單位（贊助金額：3萬人民幣）；
2、黃金贊助單位（贊助金額：1.5萬人民幣）；
3、展位費(fèi)：展位：5000元（2m*2m）含1個免費(fèi)代表名額（展位共20個） ；
八、證 書：
參加會議的代表，如需要證書者，經(jīng)考評合格后，由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會和中國戰(zhàn)略型人才庫管理中心聯(lián)合頒發(fā)的保健食品、特醫(yī)食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)能力高級證書,證書費(fèi)用1300元（含資料費(fèi)、考核評審費(fèi)），全國通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價的重要依據(jù)。人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會官方網(wǎng)站www.zhongguozhixie.com.cn、www.cnhr.org。（需要申報的請?zhí)崆奥?lián)系組委會）
九、證書報考條件及所需準(zhǔn)備資料：
1、參加證書考核者報到時需交三張一寸免冠彩色（藍(lán)底）標(biāo)準(zhǔn)證件照片、身份證復(fù)印件（雙面復(fù)?。┮粡?、學(xué)歷證明復(fù)印件一張。
2、凡從事保健食品和特醫(yī)食品研發(fā)及注冊體系人員，均可參加保健食品、特醫(yī)食品《研發(fā)工程管理師》的培訓(xùn)及考試（團(tuán)體培訓(xùn)請致電組委會）。
十、會議組委會：
1.為做好會務(wù)工作，請參加會議的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會。
2.會議設(shè)立20個展覽展示，詳情請與組委會聯(lián)系。
3.本次會議贊助單位及協(xié)辦單位正在招募中，協(xié)辦與會議負(fù)責(zé)人溝通。
聯(lián)系人:馬 超 電 話：010-88287870
手 機(jī):13240487419 郵 箱：1683101345@qq.com
國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心
附件：
關(guān)于舉辦特醫(yī)食品配方研究、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量與檢驗(yàn)、臨床營養(yǎng)支持研討會的通知.doc
