根據云南省藥監(jiān)局的安排部署,為切實做好2022年春節(jié)、全國和全省“兩會”等重大節(jié)假日、重要會議活動期間藥品安全保障工作,云南省富源縣市場監(jiān)管局從2022年1月1日起,對全縣藥品、化妝品和醫(yī)療器械經營和使用單位開展了為期3個月的“冬春季藥品安全百日行動”,取得了明顯成效。
制定方案,細化措施,明確任務。為切實加強冬春季藥品安全百日行動的領導,該局及時召開專題會議進行研究,制定下發(fā)了《富源縣冬春季藥品安全百日行動工作方案》、《富源縣市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)2022年醫(yī)療器械經營、使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查計劃的通知》等工作方案,成立了冬春季藥品安全百日行動領導小組,把“百日行動”作為“一把手”工程來抓,細化措施,壓實責任,從而保障了百日行動的順利開展。
全面加強藥品安全風險排查整治。此次百日行動中,該局按照“四個最嚴”要求,堅持問題導向,強化日常監(jiān)管,緊盯藥品、醫(yī)療器械、化妝品經營、使用環(huán)節(jié)突出問題,嚴查違法,嚴控風險。加大以疫苗、麻黃堿復方制劑、血液制品、滋補類藥品、中藥飲片、過保質期藥品、醫(yī)用口罩、兒童化妝品等為重點品種的安全風險隱患排查整治力度。同時加大對網絡銷售醫(yī)療器械、化妝品和中藥飲片、中藥生產、藥械集采中選品種、含興奮劑藥品等企業(yè)的專項檢查。對發(fā)現的隱患問題,通過責令整改,立案查處,引導藥品、醫(yī)療器械、化妝品經營使用單位提高法律意識和責任意識,使藥械安全違法行為得到有效遏制,保障了人民群眾用藥、用械安全。
加強“兩品一械”監(jiān)管,規(guī)范經營使用行為。
針對“兩品一械”監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),“百日行動”中,以經營企業(yè)是否按許可事項經營、有無擅自降低經營條件、購進渠道是否規(guī)范以及購進記錄、藥品貯藏條件、藥房人員資質、冷鏈管理等產品質量為檢查重點,以旅游景區(qū)、車站、碼頭、城鄉(xiāng)接合部、醫(yī)院周邊、農村為重點區(qū)域,加強對供貨資質、購進、驗收、儲存、銷售等流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,嚴厲打擊從非法渠道購進藥品、銷售非法回收藥品等違法行為。
加強“一退兩抗”藥品監(jiān)管。嚴格要求藥品零售企業(yè)做好“一退兩抗”銷售登記及報送工作,使用“云流通”APP,對購買退熱、止咳、抗病毒及抗生素類藥品患者的信息進行登記;加強對營業(yè)場所衛(wèi)生消毒管理,強化銷售人員個人防護及健康管理,落實公共場所疫情防控要求,保障自身安全;積極向購買退熱、止嗽等藥品的消費者做好勸導、解釋工作。
加大疫情防控檢查力度。以疫情防控、藥械和“一退兩抗”藥品為重點檢查內容,督促藥品零售企業(yè)嚴格規(guī)范執(zhí)行疫情防控措施,落實好“一退兩抗”藥品購買實名登記,要求各藥店在營業(yè)場所出入口張貼“健康碼、行程碼、出行碼”標識,進店人員須現場掃碼、測溫、帶口罩,并安排專人監(jiān)督亮碼通行,發(fā)現紅碼、黃碼、行程碼星號人員及時報告,對執(zhí)行防控措施不到位的責令停業(yè)整改,確保疫情得到有效控制。
嚴把藥械質量和物價關。在加強藥械質量和物價監(jiān)管的基礎上,嚴格落實藥械質量安全、保障藥械供應的主體責任,督促各藥品零售企業(yè)主動參與新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控藥品供應保障工作,堅決杜絕囤積居奇、趁機漲價等價格違法行為。
加強層級聯動、協(xié)調配合,形成合力??h局藥械科、城區(qū)市場監(jiān)管所積極聯合縣檢察院開展藥品領域安全專項檢查,有效維護好人民群眾的合法權益。期間共聯合檢查藥品零售企業(yè)9家、校園醫(yī)務室2家、化妝品經營戶16家,下達責令整改通知書10份,立案調查8起。
截止目前,此次行動以來,該局共召開藥品安全會議2次,約談藥品零售連鎖企業(yè)2家,出動執(zhí)法人員190人次,開展各類專項檢查115余次,共檢查藥品零售企業(yè)、化妝品經營戶、醫(yī)療器械經營企業(yè)、醫(yī)療機構593家次。共立案查處各類案件32起,,罰款3.3萬元。震懾了違法行為,凈化了藥品市場環(huán)境,有效消除了部分藥品安全隱患,保障了兩節(jié)和兩會期間藥品安全,取得了良好效果。
供稿:云南省富源縣市場監(jiān)督管理局?秦龍 李寒婷