根據(jù)云南省藥監(jiān)局的安排部署，為切實(shí)做好2022年春節(jié)、全國(guó)和全省“兩會(huì)”等重大節(jié)假日、重要會(huì)議活動(dòng)期間藥品安全保障工作，云南省富源縣市場(chǎng)監(jiān)管局從2022年1月1日起，對(duì)全縣藥品、化妝品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位開(kāi)展了為期3個(gè)月的“冬春季藥品安全百日行動(dòng)”，取得了明顯成效。
制定方案，細(xì)化措施，明確任務(wù)。為切實(shí)加強(qiáng)冬春季藥品安全百日行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)，該局及時(shí)召開(kāi)專題會(huì)議進(jìn)行研究，制定下發(fā)了《富源縣冬春季藥品安全百日行動(dòng)工作方案》、《富源縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2022年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》等工作方案，成立了冬春季藥品安全百日行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，把“百日行動(dòng)”作為“一把手”工程來(lái)抓，細(xì)化措施，壓實(shí)責(zé)任，從而保障了百日行動(dòng)的順利開(kāi)展。
全面加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治。此次百日行動(dòng)中，該局按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，強(qiáng)化日常監(jiān)管，緊盯藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)突出問(wèn)題，嚴(yán)查違法，嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。加大以疫苗、麻黃堿復(fù)方制劑、血液制品、滋補(bǔ)類藥品、中藥飲片、過(guò)保質(zhì)期藥品、醫(yī)用口罩、兒童化妝品等為重點(diǎn)品種的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治力度。同時(shí)加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、化妝品和中藥飲片、中藥生產(chǎn)、藥械集采中選品種、含興奮劑藥品等企業(yè)的專項(xiàng)檢查。對(duì)發(fā)現(xiàn)的隱患問(wèn)題，通過(guò)責(zé)令整改，立案查處，引導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位提高法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，使藥械安全違法行為得到有效遏制，保障了人民群眾用藥、用械安全。
加強(qiáng)“兩品一械”監(jiān)管，規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為。
針對(duì)“兩品一械”監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，“百日行動(dòng)”中，以經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按許可事項(xiàng)經(jīng)營(yíng)、有無(wú)擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、購(gòu)進(jìn)渠道是否規(guī)范以及購(gòu)進(jìn)記錄、藥品貯藏條件、藥房人員資質(zhì)、冷鏈管理等產(chǎn)品質(zhì)量為檢查重點(diǎn)，以旅游景區(qū)、車站、碼頭、城鄉(xiāng)接合部、醫(yī)院周邊、農(nóng)村為重點(diǎn)區(qū)域，加強(qiáng)對(duì)供貨資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、銷售非法回收藥品等違法行為。
加強(qiáng)“一退兩抗”藥品監(jiān)管。嚴(yán)格要求藥品零售企業(yè)做好“一退兩抗”銷售登記及報(bào)送工作，使用“云流通”APP，對(duì)購(gòu)買退熱、止咳、抗病毒及抗生素類藥品患者的信息進(jìn)行登記；加強(qiáng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生消毒管理，強(qiáng)化銷售人員個(gè)人防護(hù)及健康管理，落實(shí)公共場(chǎng)所疫情防控要求，保障自身安全；積極向購(gòu)買退熱、止嗽等藥品的消費(fèi)者做好勸導(dǎo)、解釋工作。
加大疫情防控檢查力度。以疫情防控、藥械和“一退兩抗”藥品為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，督促藥品零售企業(yè)嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)行疫情防控措施，落實(shí)好“一退兩抗”藥品購(gòu)買實(shí)名登記，要求各藥店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所出入口張貼“健康碼、行程碼、出行碼”標(biāo)識(shí)，進(jìn)店人員須現(xiàn)場(chǎng)掃碼、測(cè)溫、帶口罩，并安排專人監(jiān)督亮碼通行，發(fā)現(xiàn)紅碼、黃碼、行程碼星號(hào)人員及時(shí)報(bào)告，對(duì)執(zhí)行防控措施不到位的責(zé)令停業(yè)整改，確保疫情得到有效控制。
嚴(yán)把藥械質(zhì)量和物價(jià)關(guān)。在加強(qiáng)藥械質(zhì)量和物價(jià)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格落實(shí)藥械質(zhì)量安全、保障藥械供應(yīng)的主體責(zé)任，督促各藥品零售企業(yè)主動(dòng)參與新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控藥品供應(yīng)保障工作，堅(jiān)決杜絕囤積居奇、趁機(jī)漲價(jià)等價(jià)格違法行為。
加強(qiáng)層級(jí)聯(lián)動(dòng)、協(xié)調(diào)配合，形成合力?？h局藥械科、城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管所積極聯(lián)合縣檢察院開(kāi)展藥品領(lǐng)域安全專項(xiàng)檢查，有效維護(hù)好人民群眾的合法權(quán)益。期間共聯(lián)合檢查藥品零售企業(yè)9家、校園醫(yī)務(wù)室2家、化妝品經(jīng)營(yíng)戶16家，下達(dá)責(zé)令整改通知書10份，立案調(diào)查8起。
截止目前，此次行動(dòng)以來(lái)，該局共召開(kāi)藥品安全會(huì)議2次，約談藥品零售連鎖企業(yè)2家，出動(dòng)執(zhí)法人員190人次，開(kāi)展各類專項(xiàng)檢查115余次，共檢查藥品零售企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)戶、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)593家次。共立案查處各類案件32起，，罰款3.3萬(wàn)元。震懾了違法行為，凈化了藥品市場(chǎng)環(huán)境，有效消除了部分藥品安全隱患，保障了兩節(jié)和兩會(huì)期間藥品安全，取得了良好效果。
供稿：云南省富源縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局?秦龍 李寒婷
