為加強(qiáng)集中帶量采購中選醫(yī)療器械安全監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營使用單位集中帶量采購中選醫(yī)療器械的質(zhì)量安全管理，保障群眾放心使用醫(yī)療器械，輪臺縣市場監(jiān)督管理局組織開展集中帶量采購中選醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。

 

　　

 

　　此次專項(xiàng)檢查以經(jīng)營企業(yè)、使用單位是否有效落實(shí)質(zhì)量安全管理為著力點(diǎn)，以集中帶量采購中選醫(yī)療器械品種為檢查方向，以無菌盒植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械等產(chǎn)品為重點(diǎn)，檢查使用單位是否從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械，索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件；是否對購進(jìn)的產(chǎn)品驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件，并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收；是否真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況；是否按照貯存條件、產(chǎn)品有效期限等要求對貯存的產(chǎn)品進(jìn)行定期檢查并記錄；使用前是否檢查直接接觸產(chǎn)品的包裝及其有效期限；是否購進(jìn)和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效的產(chǎn)品；經(jīng)營使用單位是否實(shí)施風(fēng)險管控措施，落實(shí)效期預(yù)警管理，發(fā)現(xiàn)并及時消除中選品種可能存在的質(zhì)量安全隱患。

 

　　輪臺縣市場監(jiān)督管理局出動執(zhí)法人員24人次，檢查使用單位12家，對存在質(zhì)量安全隱患的使用單位下發(fā)責(zé)令整改通知書4份。下一步，該局將繼續(xù)開展集中帶量采購中選醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步壓實(shí)經(jīng)營使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實(shí)保障集中帶量采購醫(yī)療器械中選品種的質(zhì)量安全。（通訊員：陳婧，審稿人：冉兵）