為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管，確保人民群眾用械安全，連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強(qiáng)化黨建引領(lǐng)，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，發(fā)揮基層哨點(diǎn)作用，開展了一系列醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)。

　　

　　此次監(jiān)督檢查，旨在嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)使用醫(yī)療器械的行為，防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障人民群眾的健康權(quán)益。由市場監(jiān)管局和衛(wèi)健部門的精干力量組成，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了細(xì)致的檢查和指導(dǎo)。

　　

　　強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確檢查重點(diǎn)。本次醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)，樊城區(qū)市場監(jiān)管局高度重視，成立了專項(xiàng)行動(dòng)小組，制定了詳細(xì)的行動(dòng)方案，明確了監(jiān)管重點(diǎn)和任務(wù)分工。以流通量大、使用范圍廣、風(fēng)險(xiǎn)度高的醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn)，特別是針對需冷藏冷凍保存的醫(yī)療器械，如體外診斷試劑等，進(jìn)行了全面排查和整治。

　　

　　深入一線檢查，嚴(yán)查違法行為。該局執(zhí)法人員針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、貯存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查。重點(diǎn)檢查了醫(yī)療器械的購進(jìn)渠道是否合法、驗(yàn)收過程是否規(guī)范、貯存條件是否符合要求、是否對植入介入類醫(yī)療器械建立使用記錄及各項(xiàng)管理制度是否執(zhí)行到位等。

　　

　　加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，提升法律意識(shí)。該局通過對經(jīng)營使用人員講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，以及醫(yī)療器械質(zhì)量安全知識(shí)，增強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

　　

　　下一步，烏蘇市市場監(jiān)管局將持續(xù)開展藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作，深化行業(yè)紀(jì)律作風(fēng)建設(shè)，全面構(gòu)建安全、有效、可及的藥械安全監(jiān)管體系，將繼續(xù)與衛(wèi)健部門溝通協(xié)調(diào)，形成監(jiān)管合力，加大對使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的監(jiān)管力度，提升監(jiān)管效能和服務(wù)水平，切實(shí)筑牢藥品、醫(yī)療器械安全防線。（杜志鋒、撒玉峰、江恩里）