今年以來(lái),新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化黨建引領(lǐng),持續(xù)加強(qiáng)對(duì)“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)管,不定期進(jìn)行巡查,打造用藥用械用妝安全環(huán)境,不斷完善藥品不良反應(yīng)、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,以“三個(gè)加強(qiáng)”全面推進(jìn)不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)工作有序開(kāi)展。截至目前,烏蘇已上報(bào)藥品不良反應(yīng)236例、化妝品不良反應(yīng)77例、醫(yī)療器械不良事件111例。
加強(qiáng)法規(guī)宣傳,壓實(shí)主體責(zé)任。該局結(jié)合日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查等,對(duì)轄區(qū)藥品、化妝品及醫(yī)療器械使用單位、經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展法律法規(guī)宣貫,幫助各單位深刻認(rèn)識(shí)不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)的重要性和必要性,進(jìn)一步壓實(shí)報(bào)告主體責(zé)任,確保對(duì)安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告”。
加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo),提高監(jiān)測(cè)質(zhì)量。該局有針對(duì)性地開(kāi)展不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)上報(bào)專題培訓(xùn),及時(shí)解答監(jiān)測(cè)單位在監(jiān)測(cè)過(guò)程中遇到的疑難問(wèn)題。同時(shí),該局堅(jiān)持主動(dòng)上門(mén),為有上報(bào)困難的監(jiān)測(cè)單位提供“一對(duì)一”“面對(duì)面”服務(wù),對(duì)部分監(jiān)測(cè)單位存在的不良反應(yīng)(事件)識(shí)別不精準(zhǔn)、填報(bào)不規(guī)范、發(fā)現(xiàn)不及時(shí)等問(wèn)題進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo),幫助其提高上報(bào)質(zhì)量。
加強(qiáng)監(jiān)督管理,提升工作質(zhì)效。該局定期梳理上報(bào)情況,及時(shí)督促監(jiān)測(cè)單位提高上報(bào)工作有效性和及時(shí)性,著力解決不敢報(bào)、不想報(bào)的問(wèn)題,防止不良反應(yīng)(事件)遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào),確保上報(bào)工作得到有效落實(shí)。該局還強(qiáng)化部門(mén)協(xié)作,聯(lián)合市衛(wèi)健委,督促指導(dǎo)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作。(杜志鋒、江恩里、王林)