對(duì)市十六屆人大三次會(huì)議
第0367號(hào)代表建議的答復(fù)
許瑋代表：
您提出的“關(guān)于保健食品廣告審查中的三點(diǎn)建議”的代表建議收悉，經(jīng)研究，現(xiàn)將辦理情況答復(fù)如下：
我局承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（簡(jiǎn)稱(chēng)“三品一械”）廣告審查工作。近年來(lái)，我局切實(shí)履行審查工作職責(zé)，優(yōu)化審批服務(wù)，推進(jìn)審批改革，2024年共收到“三品一械”廣告審查申請(qǐng)19108件，當(dāng)年作出受理決定19050件，作出準(zhǔn)予許可決定18854件，準(zhǔn)予許可率達(dá)98.9％。在保持“三品一械”廣告審查100％全程網(wǎng)辦的同時(shí)，我局在全國(guó)首推線上委托授權(quán)功能，支持申請(qǐng)人通過(guò)“一網(wǎng)通辦”進(jìn)行線上授權(quán)委托。此外，我局不斷優(yōu)化廣告審查系統(tǒng)，推動(dòng)醫(yī)療器械、藥品、保健食品廣告審查申請(qǐng)表單預(yù)填率超70％，預(yù)審率超90％，廣告審查首辦成功率不斷提升。我局還積極開(kāi)展企業(yè)開(kāi)放日活動(dòng)，每周定期與申請(qǐng)人面對(duì)面交流，為企業(yè)提供幫辦服務(wù)。
關(guān)于您提出的保健食品外包裝上的“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)”字樣能否出現(xiàn)在廣告中的問(wèn)題，我局積極研究并采納您提出的建議。在保健食品的廣告宣傳中，將允許展示產(chǎn)品真實(shí)的外包裝形象。在符合保健食品標(biāo)簽管理規(guī)范的前提下，廣告中出現(xiàn)的產(chǎn)品外包裝可以包含保健食品專(zhuān)用標(biāo)志，以及在該標(biāo)志下方的標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)和批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。即，當(dāng)廣告中的外包裝圖案準(zhǔn)確反映了產(chǎn)品外包裝的實(shí)際情況時(shí)，不需要對(duì)這些信息進(jìn)行修改。
關(guān)于您提出的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的釋義局限性問(wèn)題，雖然在營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的保健食品批準(zhǔn)說(shuō)明書(shū)中表述為“補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)”等功效，但我局在審批實(shí)踐中，允許企業(yè)根據(jù)《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050—2025）中能量和營(yíng)養(yǎng)成分功能聲稱(chēng)，使用標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ)對(duì)成分功能進(jìn)行描述。
關(guān)于您提出的保健食品廣告內(nèi)容過(guò)于單調(diào)的問(wèn)題，我局在審批工作中，支持企業(yè)遵循“不改變科學(xué)原意”原則，在確保不夸大功效的前提下，在說(shuō)明書(shū)表述基礎(chǔ)上對(duì)功效文字進(jìn)行適當(dāng)通俗化調(diào)整，允許企業(yè)結(jié)合廣告形式（如圖文、視頻）增加與產(chǎn)品功能相關(guān)的形象化說(shuō)明或輔助性圖文，以提升宣傳效果。
保健食品廣告鏈接企業(yè)與消費(fèi)者，社會(huì)高度關(guān)注。下一步，我局將完善工作機(jī)制，優(yōu)化工作舉措，不斷提升審查質(zhì)效。
一方面，依法履職，深化“三品一械”廣告審查制度創(chuàng)新。始終嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章要求，依法依規(guī)開(kāi)展“三品一械”廣告審查與監(jiān)管工作。以市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法》為契機(jī)，系統(tǒng)梳理企業(yè)訴求與行業(yè)痛點(diǎn)，積極向市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提出建議，推動(dòng)完善審查標(biāo)準(zhǔn)，探索容錯(cuò)機(jī)制，力爭(zhēng)通過(guò)制度優(yōu)化進(jìn)一步明確合規(guī)邊界、簡(jiǎn)化審查流程，為行業(yè)健康發(fā)展提供更科學(xué)、更靈活的政策支撐。另一方面，堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重，多措并舉助力企業(yè)提升合規(guī)能力。一是研究制定《“三品一械”廣告活動(dòng)合規(guī)指引》，進(jìn)一步明確企業(yè)廣告宣傳合規(guī)邊界。二是開(kāi)展“廣告合規(guī)助企”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，歸納整理政策文件、審查案例、審查要點(diǎn)等資源，主動(dòng)推送企業(yè)，幫助企業(yè)合規(guī)開(kāi)展廣告活動(dòng)。三是針對(duì)廣告審查員等群體開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，強(qiáng)化其法律法規(guī)知識(shí)掌握與實(shí)操能力。四是完善常態(tài)化調(diào)研走訪、領(lǐng)導(dǎo)干部“幫辦”服務(wù)等機(jī)制，精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求，為企業(yè)解決實(shí)際困難，不斷提高企業(yè)的獲得感、滿(mǎn)意度。
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年4月30日
