近日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局精心組織，開展“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)，進一步壓實醫(yī)療機關(guān)報告主體責(zé)任，確保對安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告”。
此次培訓(xùn)會，由塔城地區(qū)市場監(jiān)管局不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任祝壯勝同志采取PPT集中培訓(xùn)的方式進行，轄區(qū)化妝品經(jīng)營使用者及醫(yī)療器械使用和經(jīng)營單位的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、從事藥械安全工作人員及新入職市場監(jiān)管干部共95人參會。
本次培訓(xùn)會上通報表揚烏蘇市市場監(jiān)管局按照自治區(qū)藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，聚焦“走在前、勇爭先、善作為”目標(biāo)要求，穩(wěn)步推進“兩品一械”不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作各項工作，取得良好成效。安排部署了下一步持續(xù)加大對“兩品一械”經(jīng)營使用單位的監(jiān)管，不定期開展巡查，打造用藥用械用妝安全環(huán)境，不斷完善藥品不良反應(yīng)、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，以“三個加強”全面推進不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作有序開展任務(wù)。
此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富實用，具有很強的針對性和指導(dǎo)性。在法律法規(guī)解讀環(huán)節(jié)，培訓(xùn)人員詳細(xì)講解了《藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測要點》，結(jié)合日常監(jiān)管、專項檢查等，對轄區(qū)藥品、化妝品及醫(yī)療器械使用和經(jīng)營單位開展法律法規(guī)宣貫，幫助各單位深刻認(rèn)識不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測的重要性和必要性，進一步壓實報告主體責(zé)任，確保對安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告”。及時解答監(jiān)測單位在監(jiān)測過程中遇到的疑難問題，并針對部分監(jiān)測單位存在的不良反應(yīng)（事件）識別不精準(zhǔn)、填報不規(guī)范、發(fā)現(xiàn)不及時等問題進行規(guī)范指導(dǎo)，幫助其提高上報質(zhì)量。
該局有針對性地開展不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測上報專題培訓(xùn)，加強監(jiān)督管理，提升工作質(zhì)效，定期梳理上報情況，及時督促監(jiān)測單位提高上報工作時效性，著力解決不敢報、不想報的問題，防止不良反應(yīng)（事件）遲報、漏報、瞞報，確保上報工作有效落實。明確強化部門協(xié)作，加強與市衛(wèi)健委，督促指導(dǎo)轄區(qū)規(guī)范開展藥品不良反應(yīng)、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告工作。（杜志鋒、江恩里、王林）
