近日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局精心組織，開展“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)，進(jìn)一步壓實(shí)醫(yī)療機(jī)關(guān)報(bào)告主體責(zé)任，確保對(duì)安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告”。
此次培訓(xùn)會(huì)，由塔城地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任祝壯勝同志采取PPT集中培訓(xùn)的方式進(jìn)行，轄區(qū)化妝品經(jīng)營(yíng)使用者及醫(yī)療器械使用和經(jīng)營(yíng)單位的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、從事藥械安全工作人員及新入職市場(chǎng)監(jiān)管干部共95人參會(huì)。
本次培訓(xùn)會(huì)上通報(bào)表?yè)P(yáng)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局按照自治區(qū)藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，聚焦“走在前、勇爭(zhēng)先、善作為”目標(biāo)要求，穩(wěn)步推進(jìn)“兩品一械”不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作各項(xiàng)工作，取得良好成效。安排部署了下一步持續(xù)加大對(duì)“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)管，不定期開展巡查，打造用藥用械用妝安全環(huán)境，不斷完善藥品不良反應(yīng)、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，以“三個(gè)加強(qiáng)”全面推進(jìn)不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作有序開展任務(wù)。
此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富實(shí)用，具有很強(qiáng)的針對(duì)性和指導(dǎo)性。在法律法規(guī)解讀環(huán)節(jié)，培訓(xùn)人員詳細(xì)講解了《藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測(cè)要點(diǎn)》，結(jié)合日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查等，對(duì)轄區(qū)藥品、化妝品及醫(yī)療器械使用和經(jīng)營(yíng)單位開展法律法規(guī)宣貫，幫助各單位深刻認(rèn)識(shí)不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)的重要性和必要性，進(jìn)一步壓實(shí)報(bào)告主體責(zé)任，確保對(duì)安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告”。及時(shí)解答監(jiān)測(cè)單位在監(jiān)測(cè)過程中遇到的疑難問題，并針對(duì)部分監(jiān)測(cè)單位存在的不良反應(yīng)（事件）識(shí)別不精準(zhǔn)、填報(bào)不規(guī)范、發(fā)現(xiàn)不及時(shí)等問題進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo)，幫助其提高上報(bào)質(zhì)量。
該局有針對(duì)性地開展不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)上報(bào)專題培訓(xùn)，加強(qiáng)監(jiān)督管理，提升工作質(zhì)效，定期梳理上報(bào)情況，及時(shí)督促監(jiān)測(cè)單位提高上報(bào)工作時(shí)效性，著力解決不敢報(bào)、不想報(bào)的問題，防止不良反應(yīng)（事件）遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)，確保上報(bào)工作有效落實(shí)。明確強(qiáng)化部門協(xié)作，加強(qiáng)與市衛(wèi)健委，督促指導(dǎo)轄區(qū)規(guī)范開展藥品不良反應(yīng)、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作。（杜志鋒、江恩里、王林）
