從RPS公司拿到試驗(yàn)的初步統(tǒng)計(jì)結(jié)果后,重慶啤酒于12月8日依照監(jiān)管規(guī)定發(fā)布致歉公告。一石激起千層浪。公司股價(jià)出現(xiàn)連續(xù)跌停,坊間和一些媒體也爭(zhēng)相發(fā)表悲觀(guān)觀(guān)點(diǎn)。昨日,記者輾轉(zhuǎn)采訪(fǎng)到了解“治療用(合成肽)乙型肝炎”試驗(yàn)的相關(guān)人士。
安慰劑的應(yīng)答率高的離譜,與ⅡA的結(jié)果相矛盾,疫苗用量與療效相反。對(duì)RPS公司提供的初步統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),曾經(jīng)參與ⅡA階段臨床研究的一位醫(yī)生,向記者表達(dá)了三大質(zhì)疑。
“這個(gè)數(shù)據(jù)很難解釋。安慰劑的轉(zhuǎn)移率不會(huì)超過(guò)5%,一般的也就1-2%。”這位不愿透露姓名的ⅡA階段的臨床醫(yī)生告訴記者。
而根據(jù)致歉公告披露的數(shù)據(jù),RPS公司提供的初步統(tǒng)計(jì)結(jié)果是,“安慰劑組應(yīng)答率 28.2%;治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗 600μg組應(yīng)答率30.0%;治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg組應(yīng)答率29.1%。”
“安慰劑組應(yīng)答率28.2%”,這與ⅡA階段臨床醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)觀(guān)點(diǎn)可謂天壤之別,而當(dāng)初ⅡA階段的試驗(yàn)結(jié)果都已經(jīng)是公開(kāi)的了。
“試驗(yàn)中,一部分患者打疫苗,另一部分患者只打安慰劑不打疫苗,與給藥組作對(duì)照。” 臨床醫(yī)生接著說(shuō),公告里的應(yīng)答率應(yīng)該就是大三陽(yáng)轉(zhuǎn)小三陽(yáng)的比率。但打安慰劑和不用藥是一樣的,怎么會(huì)有這么好的療效呢。
“28.2%、29.1%、30.0%,幾個(gè)數(shù)據(jù)都只相差0.9,這是很有意思的。”投資者方先生從2007年就開(kāi)始關(guān)注“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”試驗(yàn)項(xiàng)目了,他和他幾個(gè)做私募投資的朋友對(duì)這個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)反復(fù)深入的草根調(diào)研。
“這個(gè)數(shù)據(jù)匪夷所思。”方先生表示,“我們一般不會(huì)完全相信專(zhuān)家或者研究機(jī)構(gòu)的話(huà),我們對(duì)臨床患者集中的兩三個(gè)醫(yī)院持續(xù)跟蹤,有幾例患者已經(jīng)康復(fù),疫苗的療效已經(jīng)拿到‘金牌’”。
作為一位資深投資人,方先生一直保持謹(jǐn)慎的投資策略,低成本、倉(cāng)位控制、了解項(xiàng)目是他控制風(fēng)險(xiǎn)的三大法寶。他對(duì)投資一直保持著“大膽假設(shè),小心求證”原則。
在重慶啤酒股價(jià)出現(xiàn)兩個(gè)跌停之后,方先生仍然能泰然以對(duì)。“ⅡA階段的臨床我們很了解,只是樣本少,但全部轉(zhuǎn)陰了,這也是我堅(jiān)持持股的底氣?,F(xiàn)在我們也在跟蹤ⅡB的數(shù)據(jù)。”
疫苗的安全性是方先生持有重慶啤酒股票的底線(xiàn)。“目前藥物的安全性沒(méi)有問(wèn)題,這是我堅(jiān)持持股的重要邏輯,也是底線(xiàn)。”方先生說(shuō),“疫苗的安全性沒(méi)有任何問(wèn)題。哪怕十個(gè)跌停也不會(huì)賣(mài),即便RPS公司提供的數(shù)據(jù)是真的,也不意味著失敗了,研究肯定還會(huì)繼續(xù)的。”