《保健食品注冊管理辦法》要求保健品“高效××”、“第×代××”等用詞絕對的宣傳字都將被取消?！掇k法》要求，保健食品命名時不得使用下列內(nèi)容：消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言；虛假、夸大和絕對化的詞語；外文字母、符號、漢語拼音等（注冊商標除外）；不得使用與功能相關(guān)的諧音詞（字）；不得使用人名和地名（注冊商標除外）。
借鑒藥品管理模式
由于管理的松散，我國保健食品企業(yè)拿到“批準證書”可以享受“終身制”，沒有定期的審驗和檢查，成為保健品市場混亂的根源。中國保健協(xié)會醫(yī)藥保健分會副會長于斐介紹，此次《辦法》提出的保健食品必須通過ＧＭＰ認證、設(shè)定“5年一審”的退出機制以及嚴格核定申報和審批制度等都給保健食品生產(chǎn)企業(yè)套上了“緊箍”，以規(guī)范整個市場。中國保健協(xié)會秘書長朱康年說，新《辦法》中嚴格的申報過程和審批程序讓保健食品越來越向藥品領(lǐng)域靠攏。朱康年認為，在我國，保健食品的定位和歸類不明確。保健食品在中國沒有一個獨立地位。長期以來，保健食品打的是“食”字號標簽，其與藥品有著本質(zhì)區(qū)別。此次的《辦法》在食品安全上要求更為嚴格。
中國保健協(xié)會副秘書長周邦勇說，管理體制不順是重要原因，據(jù)不完全統(tǒng)計，保健品的監(jiān)管涉及部門接近20個，主要有八個部門，多頭管理導致了管理沒有力度，集中表現(xiàn)在審批以及研發(fā)、生產(chǎn)、流通方面缺乏有效的監(jiān)管?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》的出臺使得行業(yè)內(nèi)有了一個統(tǒng)一的標準，保健食品行業(yè)相關(guān)的管理部門在管理及執(zhí)法時將有章可循，并且在功能、生產(chǎn)、審批等方面提高要求。中國醫(yī)藥保健品營銷協(xié)會秘書長高健也介紹說，新《辦法》使得申報保健品環(huán)節(jié)比原來有所增加，申請程序?qū)⒏油晟?，也確保了市場上保健品質(zhì)量將會更安全，保健品也像藥品一樣被納入嚴格的監(jiān)管體系，保證消費者放心消費。
保健功能審批放開
根據(jù)保健協(xié)會的最新數(shù)據(jù)，截止到2004年6月30日，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共批準了3829家企業(yè)的6009個保健食品，僅有1917個產(chǎn)品上市銷售，不到總量的三分之一。同時，只有1823家企業(yè)目前仍然存在，不到原有企業(yè)數(shù)量的50％。這正是我國的保健低水平重復現(xiàn)象嚴重的表現(xiàn)。
據(jù)悉，我國保健食品種類達到6000多種，但其保健功能卻被限定在27個，極大地阻礙了行業(yè)的發(fā)展，導致保健品業(yè)低水平重復現(xiàn)象嚴重。審批中，對一些特殊技術(shù)還有所限制，批起來比較難，而對成熟的理論卻容易通過，阻礙了技術(shù)上的創(chuàng)新與發(fā)展。
《辦法》突破了保健品的27種功能，允許所申請的保健食品的功能可以是國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定之內(nèi)的，也可以是此范圍之外的，其前提條件是申請人應(yīng)當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并且要向認定的檢驗機構(gòu)提供功能研發(fā)報告。保健功能審批的放開，為保健品市場的多樣化競爭奠定了基礎(chǔ)，使保健品功能定位更加準確。除了法人之外，公民或者其他組織也可以研制、申報保健食品，這也加劇了行業(yè)內(nèi)的競爭。中國保健協(xié)會副秘書長周邦勇介紹說，出臺的保健品新管理辦法提高了研發(fā)的門檻，對保健品研發(fā)進行了傾斜，鼓勵新的保健功能申報。有業(yè)內(nèi)人士說，按照新辦法，保健食品功能上有所松動，既能夠使企業(yè)說明白，又能夠使消費者聽得明白，幫助消費者清楚了解產(chǎn)品所能夠達到的效果，讓消費者自己對癥下藥，引導理性消費。
利于中藥保健品發(fā)展
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，《保健食品注冊管理辦法》有許多新突破。一是允許公民、法人或者其他組織研制、申報保健食品，最大限度地組織和調(diào)動各種社會主體進行產(chǎn)品研發(fā)和科技創(chuàng)新。而在以前，只能是企業(yè)或科研機構(gòu)研發(fā)才能生產(chǎn)保健品。二是允許開發(fā)新功能。此前，保健品只公布了27種功能，不在此范圍內(nèi)的功能不得申報，否則屬違規(guī)。這一制度已延續(xù)了10多年。三是允許使用新原料。鼓勵新資源的研制和開發(fā)，推動現(xiàn)有資源的合理利用，減少保健食品的低水平重復生產(chǎn)。四是允許保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊?！掇k法》只對證書進行審批，而不是對技術(shù)轉(zhuǎn)讓進行審批。
《辦法》鼓勵企業(yè)研發(fā)新的藥用植物功能，有利于中藥概念保健品的發(fā)展。據(jù)悉，在目前的保健品市場中，中藥保健品沒有“洋保健品”熱銷。據(jù)西部藥城統(tǒng)計，像澳州蛋白粉、蜂王漿等進口保健品，目前銷售得非常好，平均每周要賣50—60盒。據(jù)了解，洋保健品由于功能因子單一、明確，且大部分是營養(yǎng)素補充劑（如維生素、蛋白質(zhì)、ＤＨＡ等），很快便成了市場熱點。而中藥保健品則沒能用簡潔的方式，將其功效迅速、明確地傳遞給消費者。據(jù)中國健康產(chǎn)品網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示：我國已經(jīng)批準的國產(chǎn)保健食品共有5473個品種；已經(jīng)批準的進口保健品有488個品種，而待批的進口保健品達296種。
保健食品將走向直銷
我國共有保健食品企業(yè)2025家，企業(yè)規(guī)模普遍偏小。而進入中國的保健品跨國企業(yè)大都有著一定的歷史及規(guī)模，其資金、科研等方面的實力都是國內(nèi)眾多企業(yè)無法相比的。賈亞光說，在公眾眼中認為是問題保健食品的產(chǎn)品中，很大程度上是食品在假冒保健食品。目前大量沒有保健食品批準文號的產(chǎn)品以“保健食品”的名義銷售。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)，問題產(chǎn)品的零售終端，64％集中在藥店。在消費者看來，藥店銷售的當然是保健食品。從深層次看，就是管理機構(gòu)監(jiān)管手段、方法不到位，對產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀缺乏了解。藥監(jiān)局只能管理保健食品，卻不能管理藥店銷售非保健食品。
業(yè)內(nèi)人士認為，在解決市場準入問題之后，保健食品行業(yè)急需解決的是發(fā)展問題。由于需要一對一的服務(wù)和健康理念的推廣，加之與直銷理念的先天契合，保健食品業(yè)將是直銷企業(yè)的重頭。
借鑒藥品管理模式
由于管理的松散，我國保健食品企業(yè)拿到“批準證書”可以享受“終身制”，沒有定期的審驗和檢查，成為保健品市場混亂的根源。中國保健協(xié)會醫(yī)藥保健分會副會長于斐介紹，此次《辦法》提出的保健食品必須通過ＧＭＰ認證、設(shè)定“5年一審”的退出機制以及嚴格核定申報和審批制度等都給保健食品生產(chǎn)企業(yè)套上了“緊箍”，以規(guī)范整個市場。中國保健協(xié)會秘書長朱康年說，新《辦法》中嚴格的申報過程和審批程序讓保健食品越來越向藥品領(lǐng)域靠攏。朱康年認為，在我國，保健食品的定位和歸類不明確。保健食品在中國沒有一個獨立地位。長期以來，保健食品打的是“食”字號標簽，其與藥品有著本質(zhì)區(qū)別。此次的《辦法》在食品安全上要求更為嚴格。
中國保健協(xié)會副秘書長周邦勇說，管理體制不順是重要原因，據(jù)不完全統(tǒng)計，保健品的監(jiān)管涉及部門接近20個，主要有八個部門，多頭管理導致了管理沒有力度，集中表現(xiàn)在審批以及研發(fā)、生產(chǎn)、流通方面缺乏有效的監(jiān)管?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》的出臺使得行業(yè)內(nèi)有了一個統(tǒng)一的標準，保健食品行業(yè)相關(guān)的管理部門在管理及執(zhí)法時將有章可循，并且在功能、生產(chǎn)、審批等方面提高要求。中國醫(yī)藥保健品營銷協(xié)會秘書長高健也介紹說，新《辦法》使得申報保健品環(huán)節(jié)比原來有所增加，申請程序?qū)⒏油晟?，也確保了市場上保健品質(zhì)量將會更安全，保健品也像藥品一樣被納入嚴格的監(jiān)管體系，保證消費者放心消費。
保健功能審批放開
根據(jù)保健協(xié)會的最新數(shù)據(jù)，截止到2004年6月30日，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共批準了3829家企業(yè)的6009個保健食品，僅有1917個產(chǎn)品上市銷售，不到總量的三分之一。同時，只有1823家企業(yè)目前仍然存在，不到原有企業(yè)數(shù)量的50％。這正是我國的保健低水平重復現(xiàn)象嚴重的表現(xiàn)。
據(jù)悉，我國保健食品種類達到6000多種，但其保健功能卻被限定在27個，極大地阻礙了行業(yè)的發(fā)展，導致保健品業(yè)低水平重復現(xiàn)象嚴重。審批中，對一些特殊技術(shù)還有所限制，批起來比較難，而對成熟的理論卻容易通過，阻礙了技術(shù)上的創(chuàng)新與發(fā)展。
《辦法》突破了保健品的27種功能，允許所申請的保健食品的功能可以是國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定之內(nèi)的，也可以是此范圍之外的，其前提條件是申請人應(yīng)當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并且要向認定的檢驗機構(gòu)提供功能研發(fā)報告。保健功能審批的放開，為保健品市場的多樣化競爭奠定了基礎(chǔ)，使保健品功能定位更加準確。除了法人之外，公民或者其他組織也可以研制、申報保健食品，這也加劇了行業(yè)內(nèi)的競爭。中國保健協(xié)會副秘書長周邦勇介紹說，出臺的保健品新管理辦法提高了研發(fā)的門檻，對保健品研發(fā)進行了傾斜，鼓勵新的保健功能申報。有業(yè)內(nèi)人士說，按照新辦法，保健食品功能上有所松動，既能夠使企業(yè)說明白，又能夠使消費者聽得明白，幫助消費者清楚了解產(chǎn)品所能夠達到的效果，讓消費者自己對癥下藥，引導理性消費。
利于中藥保健品發(fā)展
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，《保健食品注冊管理辦法》有許多新突破。一是允許公民、法人或者其他組織研制、申報保健食品，最大限度地組織和調(diào)動各種社會主體進行產(chǎn)品研發(fā)和科技創(chuàng)新。而在以前，只能是企業(yè)或科研機構(gòu)研發(fā)才能生產(chǎn)保健品。二是允許開發(fā)新功能。此前，保健品只公布了27種功能，不在此范圍內(nèi)的功能不得申報，否則屬違規(guī)。這一制度已延續(xù)了10多年。三是允許使用新原料。鼓勵新資源的研制和開發(fā)，推動現(xiàn)有資源的合理利用，減少保健食品的低水平重復生產(chǎn)。四是允許保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊?！掇k法》只對證書進行審批，而不是對技術(shù)轉(zhuǎn)讓進行審批。
《辦法》鼓勵企業(yè)研發(fā)新的藥用植物功能，有利于中藥概念保健品的發(fā)展。據(jù)悉，在目前的保健品市場中，中藥保健品沒有“洋保健品”熱銷。據(jù)西部藥城統(tǒng)計，像澳州蛋白粉、蜂王漿等進口保健品，目前銷售得非常好，平均每周要賣50—60盒。據(jù)了解，洋保健品由于功能因子單一、明確，且大部分是營養(yǎng)素補充劑（如維生素、蛋白質(zhì)、ＤＨＡ等），很快便成了市場熱點。而中藥保健品則沒能用簡潔的方式，將其功效迅速、明確地傳遞給消費者。據(jù)中國健康產(chǎn)品網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示：我國已經(jīng)批準的國產(chǎn)保健食品共有5473個品種；已經(jīng)批準的進口保健品有488個品種，而待批的進口保健品達296種。
保健食品將走向直銷
我國共有保健食品企業(yè)2025家，企業(yè)規(guī)模普遍偏小。而進入中國的保健品跨國企業(yè)大都有著一定的歷史及規(guī)模，其資金、科研等方面的實力都是國內(nèi)眾多企業(yè)無法相比的。賈亞光說，在公眾眼中認為是問題保健食品的產(chǎn)品中，很大程度上是食品在假冒保健食品。目前大量沒有保健食品批準文號的產(chǎn)品以“保健食品”的名義銷售。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)，問題產(chǎn)品的零售終端，64％集中在藥店。在消費者看來，藥店銷售的當然是保健食品。從深層次看，就是管理機構(gòu)監(jiān)管手段、方法不到位，對產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀缺乏了解。藥監(jiān)局只能管理保健食品，卻不能管理藥店銷售非保健食品。
業(yè)內(nèi)人士認為，在解決市場準入問題之后，保健食品行業(yè)急需解決的是發(fā)展問題。由于需要一對一的服務(wù)和健康理念的推廣，加之與直銷理念的先天契合，保健食品業(yè)將是直銷企業(yè)的重頭。
