晚報(bào)訊 今后，滬上從事食品或藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)及其相關(guān)責(zé)任人員，如果出現(xiàn)嚴(yán)重違法不誠(chéng)信行為，將可能被列入監(jiān)管部門的“黑名單”，企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和相關(guān)責(zé)任人員的從業(yè)資格將受到限制，甚至?xí)婪ㄊ艿?年或者更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)的懲罰。記者從昨天在滬開幕的首屆全國(guó)衛(wèi)生法制理論研討會(huì)上獲悉，針對(duì)近年來發(fā)生的食品藥品安全事件，上海市食品藥品監(jiān)督管理局正在探索建立食品藥品行政重點(diǎn)監(jiān)控“黑名單”制度。該研討會(huì)由衛(wèi)生部政策法規(guī)司和華政聯(lián)合主辦，華政衛(wèi)生法研究中心承辦。

　　近年來，隨著“阜陽奶粉”、“齊二藥”、“三鹿奶粉”等一系列食品藥品安全事件的發(fā)生，如何建立嚴(yán)重違法者的市場(chǎng)退出機(jī)制和重點(diǎn)監(jiān)控機(jī)制，增加責(zé)任人的違法失信成本，促進(jìn)該領(lǐng)域的健康可持續(xù)發(fā)展，已成為備受關(guān)注的焦點(diǎn)問題。

　　在制定“黑名單”制度時(shí)，有關(guān)部門借鑒了國(guó)內(nèi)外相關(guān)部門的立法和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，特別是美國(guó)FDA的相關(guān)制度。據(jù)了解，目前正在研究的“黑名單”制度中，嚴(yán)重違法不誠(chéng)信的行為具體包括：在申請(qǐng)食品藥品相關(guān)行政許可過程中隱瞞真實(shí)情況、提供虛假材料或者采取欺騙、賄賂等其他不正當(dāng)手段的；在食品藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過程中，偽造生產(chǎn)、購(gòu)銷記錄、檢驗(yàn)報(bào)告，偽造國(guó)家機(jī)關(guān)批準(zhǔn)證明文件的；在生產(chǎn)過程中，違法改變生產(chǎn)工藝或添加物質(zhì)的。

　　對(duì)有上述情形的企業(yè)，其藥品申報(bào)注冊(cè)資格在一定期限內(nèi)會(huì)受到限制，其直接責(zé)任人員執(zhí)業(yè)藥師的申報(bào)資格、作為藥品企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的企業(yè)注冊(cè)申報(bào)資格在一定期限內(nèi)會(huì)受到限制。對(duì)被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員，監(jiān)管部門將依法在5年內(nèi)限制其從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作。

　　有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，行政“黑名單”制度不僅僅是公布一張名單，而要從多方面采取措施，打“組合拳”，保障重點(diǎn)監(jiān)控和市場(chǎng)退出機(jī)制的落實(shí)。由于行政“黑名單”對(duì)企業(yè)和相關(guān)人員的實(shí)際“殺傷力”較大，所以對(duì)“黑名單”制度實(shí)施在嚴(yán)格依照法律規(guī)定的同時(shí)，強(qiáng)調(diào)慎重原則。既要嚴(yán)格程序原則，注重證據(jù)采集，也要賦予當(dāng)事人聽證等行政救濟(jì)的權(quán)利。