2007年1月30日,美國食品藥品管理局發(fā)布了一項擬議修訂法規(guī),在聯(lián)邦法規(guī)法典第21部分增加了新的章節(jié)101.91,詳細(xì)說明和規(guī)定了"無麩質(zhì)食品"的標(biāo)簽使用條件。該規(guī)定草案適用于在美國銷售并由FDA管轄的所有食品,包括國內(nèi)生產(chǎn)的和進(jìn)口的。擬定法規(guī)規(guī)定,標(biāo)有“無麩質(zhì)”或類似含義的標(biāo)簽不能含有指定的禁用谷物(也就是任何種類的小麥、黑麥、大麥或它們的雜交品種如黑小麥)或是來源于這些谷物,未經(jīng)無麩質(zhì)處理或麩質(zhì)達(dá)20ppm以上的其他成分。該擬定法規(guī)還詳細(xì)說明了對于本身就不含麩質(zhì)的食品的“無麩質(zhì)”標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)示。
FDA無麩食品擬定定義與CODEX無麩食品現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的幾個主要區(qū)別在于:
•FDA“無麥麩”的擬定定義包括,如此標(biāo)記的食品不能含20ppm或更多麥麩的標(biāo)準(zhǔn)。而CODEX現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)定義是:“無麥麩”意為如此標(biāo)簽的食品所用含麩谷的氮總含量不得超過其干谷的0.05 grams(g)/100g。
•FDA擬定法規(guī)中“麥麩”的定義是指在禁用糧物中天然存在且可導(dǎo)致人腹腔疫病的蛋白質(zhì)。草案還對“禁用谷物”做出了定義,指任何種類的小麥、黑麥或其雜交品種(如黑小麥)。草案未將燕麥列為禁用谷物或麥麩源物。而CODEX標(biāo)準(zhǔn)中的“麥麩”指那些在小麥、黑麥、大麥或部分人不能接受的燕麥內(nèi)普遍存在的蛋白質(zhì)。
•FDA擬定法規(guī)規(guī)定,只有通過加工,去除了麩質(zhì),成品的麩質(zhì)含量不到20ppm時,才允許無麩標(biāo)簽食品含小麥、黑麥、大麥或起雜交品種派生成分。此外,在成品麩質(zhì)含量不到20ppm時,F(xiàn)DA提案允許無麩標(biāo)簽食品含燕麥及其派生成分。相比之下,CODEX標(biāo)準(zhǔn)允許無麩標(biāo)簽食品經(jīng)加工后無麩質(zhì)成分時,含小麥、黑小麥、黑麥、大麥、或燕麥及其成分(即:麩谷總氮含量不超過0.05 g/100 g干谷)。
•FDA擬定的無麩定義適用于所有食品,尤其包括專門配置用于替代不含麩質(zhì)成分的食品、經(jīng)專門去麩加工的成分制成的食品,及那些未加工、或天然固有麩質(zhì)的食品。相比之下,CODEX標(biāo)準(zhǔn)僅適用于經(jīng)用含麩成分替代不含麩成分特別配方生產(chǎn)的食品,及用經(jīng)特殊加工無麩的成分生產(chǎn)的食品,及經(jīng)專門去麩加工的食品,但該標(biāo)準(zhǔn)不適合那些未加工的、或通常狀態(tài)下天然無麩的食品。
最終法規(guī)有望在2008年公布,同時提供生效日期。有關(guān)評議必須于2007年4月23日或之前收悉。