“世界范圍內(nèi)假藥的比例已達(dá)5%—10%,每年的銷售額有400億美元,目前,這一數(shù)字還在迅速增長。”8月14日,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會在“藥品防偽和流通安全論壇”上,公布了這一由世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi))與美國食品與藥品管理局(FDA)聯(lián)合調(diào)查的數(shù)字。數(shù)字顯示,全球假藥的銷售增長速度已大大超過了正規(guī)藥品的銷售增長速度,若各國政府對制假販假活動(dòng)不加以有效制止,預(yù)計(jì)到2010年,全球假藥的銷售額可能達(dá)到750億美元。
全球假冒藥品形勢嚴(yán)峻
世衛(wèi)早在今年3月份就曾在捷克首都布拉格舉行專門會議,研究各國如何打擊以假藥為重點(diǎn)的制假販假活動(dòng)。8月份,在瑞士日內(nèi)瓦發(fā)表的一份報(bào)告顯示,目前,全球范圍假藥泛濫愈演愈烈,在大多數(shù)國家發(fā)生的案例證明,制假活動(dòng)有增無減,特別是發(fā)展中國家和地區(qū)的形勢尤為堪憂。
世衛(wèi)最新發(fā)布的這份報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,在發(fā)達(dá)國家市場銷售的藥物中,假冒產(chǎn)品的比例已占據(jù)市場份額的1%左右;而在發(fā)展中國家的市場,這一比例估計(jì)已高達(dá)10%以上;在非洲、亞洲和拉丁美洲的部分地區(qū),假冒藥品的市場占有率甚至超過30%;在前蘇聯(lián)地區(qū)的某些國家,假冒藥品的市場占有率也普遍在20%以上。
報(bào)告還指出,早在2003年時(shí),全球范圍泛濫的假藥銷售額已經(jīng)達(dá)到320億美元,截止到現(xiàn)在,這個(gè)數(shù)字不但有可能已超越400億美元,而且還在以年均大于7.5%的速度攀升。
大部分假藥通過網(wǎng)絡(luò)推銷
今年8月初,世衛(wèi)組織在日內(nèi)瓦例行記者會上特別表示,世衛(wèi)最新的調(diào)查結(jié)果顯示,目前絕大部分假藥都是通過網(wǎng)絡(luò)銷售的。
在發(fā)達(dá)國家最常見的假藥中,“偉哥”被排在首位,此外還包括激素荷爾蒙、抗組胺藥,以及降脂和降血壓類藥物等;在發(fā)展中國家銷售的假藥,主要包括治療常見病和多發(fā)病的抗菌素類藥物;在最貧困國家銷售的假藥,主要集中在治療艾滋病和結(jié)核病的安慰劑方面。據(jù)了解,發(fā)展中國家患者服用的藥品中,大約有25%是假藥或不符合藥品檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家因服用假藥和無效藥物得病的比例為40%和60%。
世衛(wèi)推出打假措施
世衛(wèi)負(fù)責(zé)國際醫(yī)療產(chǎn)品打假工作的秘書長瓦萊利諾·雷賈博士向《生命時(shí)報(bào)》記者表示,要實(shí)現(xiàn)長期有效抑制假藥泛濫,是件艱難而繁重的任務(wù),但世衛(wèi)有信心與全球各國的專業(yè)部門共同努力采取相關(guān)舉措。
這些措施主要包括:第一,努力提高正規(guī)藥品的外包裝防偽標(biāo)識。雷賈博士認(rèn)為,制藥企業(yè)應(yīng)該從藥品的外包裝防偽標(biāo)識做起,努力改進(jìn)外包裝全息圖象、變色油墨等的技術(shù)含量;盡管成本比較昂貴,但在數(shù)字水印、加熱顯色等特殊印刷技術(shù)上要更嚴(yán)格。第二,從藥品供應(yīng)鏈上順藤摸瓜尋找假藥來源,制藥企業(yè)應(yīng)該提高使用條形碼和射頻識別等技術(shù),因?yàn)檫@樣有利于向執(zhí)法部門提供認(rèn)證。第三、實(shí)施嚴(yán)厲的打假法律和強(qiáng)硬的執(zhí)法舉措,對違法違規(guī)頂風(fēng)作案者要加重懲罰措施。另外,世衛(wèi)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)臨床藥物和醫(yī)藥政策的漢斯·伊格澤爾指出,嚴(yán)防過期藥品重新回入市場也是很重要的一個(gè)方面。伊格澤爾特別強(qiáng)調(diào),由于發(fā)現(xiàn)假藥之后,追溯過程是個(gè)非常艱難的問題,所以歐盟各國政府應(yīng)加強(qiáng)立法,嚴(yán)格規(guī)范市場;各大制藥集團(tuán)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督,保證應(yīng)當(dāng)被銷毀的產(chǎn)品不再落入他人手中。