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中國(guó)食品網(wǎng)

全球注冊(cè)最廣泛抗艾藥物克力芝過(guò)量可致嬰兒死亡

   2007-10-11 中國(guó)食品網(wǎng)中食網(wǎng)8140

    英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局近日公布一封雅培公司致醫(yī)生的公開(kāi)信,信中雅培公司提醒醫(yī)務(wù)人員,克力芝(洛匹那韋/利托那韋)口服溶液禁用于兩歲以下的嬰兒,并建議兒童服用克力芝口服溶液按體重計(jì)算,且每一劑應(yīng)少于5毫升,除非他們同時(shí)服用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥。

    信中稱(chēng),雅培公司收到1例因過(guò)量使用克力芝而致嬰兒(44天、性別不詳)死亡的病例。此嬰兒在孕婦懷孕30周后出生,并感染了艾滋病病毒。在接受6.5毫升的克力芝口服溶液(為該嬰兒計(jì)算劑量的10倍)9天后,死于心源性休克。信中提醒說(shuō),克力芝口服溶液是高度濃縮的,1毫升中含洛匹那韋/利托那韋80毫克/20毫克,而非1瓶中含洛匹那韋/利托那韋80毫克/20毫克。

    克力芝適用于治療感染艾滋病毒1型(HIV-1)的成人和兒童(兩歲以上),與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥劑聯(lián)合使用。目前,克力芝藥物已在118個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè),成為當(dāng)前注冊(cè)最廣泛的抗艾滋病藥物。雅培公司要求在處方信息中列出兒童服用的推薦劑量,并建議醫(yī)務(wù)人員一定要告知病人監(jiān)護(hù)人,當(dāng)兒童使用克力芝口服溶液時(shí)要特別監(jiān)護(hù)。

 
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