中國食品網(wǎng)訊 為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序,嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營行為,棗莊市市中區(qū)食藥監(jiān)局結(jié)合全區(qū)實際,組織執(zhí)法人員開展了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治。
一是組織人員認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會國家局《公告》及省、市關(guān)于集中開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治相關(guān)通知精神,成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組,落實監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)肅工作紀(jì)律,對在集中整治期間發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題,及時依法打擊。
二是督促二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照國家總局2016年第112號公告要求,將本企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營行為對照國家總局公告所列的問題,逐一自查,并按時提交自查與整改報告交到該區(qū)食藥監(jiān)局。
三是做好宣傳培訓(xùn),及時將公告內(nèi)容和集中整治信息傳遞給轄區(qū)內(nèi)每一家從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè),做好產(chǎn)品抽樣檢驗。
四是重點整治按醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營、未辦理備案從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動、經(jīng)營未取得注冊證的第二、三類醫(yī)療器械、未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗、銷售記錄制度等違法經(jīng)營行為。
截至目前,市中區(qū)食藥監(jiān)局已檢查從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)198家,督促8家不再從事經(jīng)營的三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及時辦理了注銷手續(xù)。下一步,該局將根據(jù)企業(yè)自查情況并結(jié)合日常監(jiān)管情況,列出重點檢查對象,開展集中檢查,嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營行為,規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序,保障公眾用械安全。 胡曉偉 王偉