為進一步強化藥品經(jīng)營企業(yè)依法經(jīng)營意識,嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障藥品質量安全。鎮(zhèn)原縣食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)市局《關于開展2017年藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證跟蹤檢查的通知》文件要求,扎實開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查工作:
一要提高思想認識,加強組織領導。GSP認證跟蹤檢查是落實新修訂藥品GSP要求的重要內(nèi)容,是督促企業(yè)認證執(zhí)行GSP各項規(guī)定、落實企業(yè)第一責任、確保藥品質量的有效手段。為落實工作責任,我局高度重視,成立了以縣局、縣藥品稽查局分管領導為組長的兩個工作小組,要求各小組高度重視,精心組織,適時安排,按期保質保量完成GSP認證跟蹤檢查工作。
二要嚴肅工作紀律,遵守廉政規(guī)定。要保證監(jiān)督檢查工作公平、公正,現(xiàn)場檢查報告應如實反映檢查情況,客觀準確描述缺陷項目及需要核實確認的內(nèi)容,形成現(xiàn)場檢查結論,同時向被檢查企業(yè)反饋檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題,跟蹤檢查過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)行為的,應當依法予以查處;涉嫌刑事犯罪的依法向公安機關予以移送。
三要明確工作要求,及時總結上報。對于檢查過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目和問題,要督促企業(yè)認真整改落實;存在違法違規(guī)問題的企業(yè),要依法及時嚴肅處理。跟蹤檢查結束后,各檢查小組監(jiān)匯總GSP跟蹤檢查情況,形成書面材料,連同附表報縣局藥械股。