錦旗生物集團扎根益生菌領域，堅守“科學、品質、獨特、真誠”的經營理念，歷經十二年耕耘，形成了堅實的功能性益生菌研發(fā)核心能力。25 株高密度商業(yè)化量產菌株，上千人臨床驗證，成就讓客戶和消費者體驗得到益生菌品質；兩岸三地五家工廠全產品類別、全產業(yè)鏈供應保障，與江南大學共建聯(lián)合實驗室，為客戶定制專屬明星菌株及提供保姆式綜合解決方案。
錦旗生物始終堅持科學嚴謹?shù)呐R床試驗評價和循證醫(yī)學證據基礎為本，致力打造中國益生菌芯片制造商，2021 年 4 月，錦旗生物自主研發(fā)的 MP108 鼠李糖乳桿菌獲批中國首株嬰幼兒菌株，正打破了嬰幼兒菌株歐美的壟斷。
■這兩年｜6件大事
① 2020 年 3 月，全新錦旗生物品牌正式成立。
② 2020 年 5 月，錦旗生物集團與江南大學達成深度戰(zhàn)略合作。
③ 2020 年 6 月，錦旗生物集團與愛爾蘭 KERRY 集團、伊利乳業(yè)、仁和集團、澳優(yōu)乳業(yè)均達成了戰(zhàn)略合作。
④ 2020 年 11 月，錦旗生物集團召開品牌發(fā)布會，發(fā)布口腔益生菌解決方案和后生元新原料益萃質。
⑤ 2020 年 12 月，錦旗生物集團臺灣嘉義廠擴能，引用國際新型智慧發(fā)酵與連續(xù)式自動化制程設備，2021 年投產，總菌粉產能將提高至 8 倍。
⑥ 2021 年 4 月，錦旗生物自主研發(fā)的 MP108 鼠李糖乳桿菌獲批成為中國第一株嬰幼兒菌株，打破了歐美嬰幼兒菌株的壟斷。
■這兩年｜6大創(chuàng)新
① 小鼠實驗表明，自研菌株——唾液乳桿菌 AP-32 和羅伊氏乳桿菌 GL-104 益生菌可穩(wěn)定血糖水平和改善血糖異常等造成的肝腎功能損傷，BMJ Open Diabetes Research & Care（2020）。
② 酒精性肝炎小鼠實驗表明，自研菌株——植物乳桿菌 TSP05、發(fā)酵乳桿菌 TSF331、羅伊氏乳桿菌 TSR332 可降低小鼠的氧化應激和炎癥反應，Experimental and therapeutic medicine （2021）。
③ 經臨床試驗證實，自主研發(fā)的后生元產物 TAC 具有皮膚護理的功效，并發(fā)表相關學術論文，International Journal of Clinical and Diagnostic Research （2021）。
④ 自主研發(fā)菌株（唾液乳桿菌 AP-32、 副干酪乳桿菌 ET-66、和植物乳桿菌 LPL28） 的口腔益生菌片劑，順利完成國內首個通過 IRB 審核的口腔益生菌含片臨床 RCT 試驗，并在人體驗證方面取得了 4 項新突破，Oral Diseases（2021）。
⑤ 與江南大學聯(lián)合研發(fā)的干酪乳桿菌（Lactobacillus casei）CCFM1074/JN-03 獲得“一株可緩解風濕性關節(jié)炎的干酪乳桿菌及其應用”專利。
⑥ 高尿酸血癥大鼠實驗表明，自主研發(fā)菌株（植物乳桿菌 TSP05、發(fā)酵乳桿菌 TSF331、羅伊氏乳桿菌 TSR332）具有穩(wěn)定尿酸水平和預防高尿酸血癥的功效，PeerJ（2021）。
■ 腸道大會重磅亮相
① 明星菌株：鼠李糖乳桿菌 MP108、動物雙歧桿菌乳亞種 CP-9、鼠李糖乳桿菌 F-1、副干酪乳桿菌 MP137、副干酪乳桿菌 ET-66、干酪乳桿菌 CCFM1074
② 人體實證功能菌 pronulife®系列
③ 后生元應用系列 Totipro 益萃質®
■ 專訪
問：錦旗生物在益生菌的研發(fā)投入了許多的精力，能否為我們簡單介紹一下貴公司的核心菌株？目前，有哪些最新的研究成果（試驗成果、專利等 ）可以與我們分享？
答：錦旗生物的五大明星核心菌株分別是：鼠李糖乳桿菌 MP108、動物雙歧桿菌乳亞種 CP-9、鼠李糖乳桿菌 F-1、副干酪乳桿菌 MP137、副干酪乳桿菌 ET-66。
鼠李糖乳桿菌 MP108：中國首株嬰幼兒菌株，2011 年，分離自健康中國寶寶的腸道。2014 年獲得發(fā)明專利。在維持腸道優(yōu)良菌、改善便秘、改善腹瀉、改善過敏性鼻炎、改善異位性皮膚炎等方面具有一定的功效。
動物雙歧桿菌乳亞種 CP-9：母乳中取得，在抑制多種病原菌、抗氧化力、免疫調節(jié)功效等方面具有一定的功效。
鼠李糖乳桿菌 F-1：自健康女性中取得，在改善泌尿道感染、提升機體免疫力、改善牙周炎\蛀牙\口臭等方面具有一定的功效。
副干酪乳桿菌 MP137：自健康嬰幼兒腸道篩選出，在免疫調節(jié)能力、可改善過敏性鼻炎、提升免疫力等方面具有一定的功效。
副干酪乳桿菌 ET-66：自母乳中取得，在抑制多種口腔原菌、抑制幽門螺旋桿菌、護胃等方面具有一定的功效。
此外，錦旗生物聯(lián)合江南大學研發(fā)的干酪乳桿菌（Lactobacillus casei）CCFM1074/JN-03 獲批中國發(fā)明專利，可在一定程度上緩解類風濕性關節(jié)炎，有望改善類風濕性關節(jié)炎患者的生活質量。
問：近期，錦旗生物自主研發(fā)的鼠李糖乳桿菌 MP108 成為第一株由中國人自主研發(fā)可用于嬰幼兒食品的菌株。關于該菌株目前正在進行或還將計劃哪些研究？對于該菌株的申報和相關產品的開發(fā)，有著怎樣的戰(zhàn)略布局？
答：MP108 經過十年的努力耕耘，無論在菌株安全性和功效性上都累積了豐富的科研數(shù)據，并且通過重重審核，才被認可為嬰幼兒可食用的菌株。在已驗證的功效基礎上，未來將深耕探討功效產生的機制，例如透過細胞實驗觀察菌株與細胞的相互影響。
由于此菌株的分離源為健康幼兒腸道，并且已被認可為嬰幼兒可食用菌株，嬰幼兒可食用菌株的資質要求嚴格，即便是在這個琳瑯滿目的益生菌戰(zhàn)國時代中，能進入清單的菌株是相對少數(shù)，這是 MP108 獨特之處，加上菌株功效特性為腸道健康和緩解過敏，因此，無論是菌株未來的專利申請、人體臨床試驗規(guī)劃、產品的開發(fā)等，皆會依循“嬰幼兒”、“腸道保健”和“緩解過敏”這三個方向去布局。
問：錦旗生物是國內較早啟動客制益生菌配方服務的益生菌企業(yè)。針對個性化（個人化）益生菌，貴公司認為將會面臨哪些機遇與挑戰(zhàn)呢？應該如何克服？
答：近年來，人們對于“個性化或精確營養(yǎng)”的概念愈發(fā)重視。其背后的理論與多種因素相關，包含個體基因差異、生活型態(tài)、飲食文化差異等，這些因素都包含在個人化差異的范疇，也的的確確影響了健康食品的功效性以及選擇。因此，針對終端使用者提供客制化配方的產品，是未來主要的趨勢與解決方案。
我們認為在這樣的趨勢下，持續(xù)成長中的益生菌產業(yè)還有很大的成長發(fā)揮空間，現(xiàn)有的產品與客戶都可以透過“客制化”的檢測與配方設計，創(chuàng)造更多的產值。然而，機會與挑戰(zhàn)通常是并存的，個性化的配方產品，通常不易透過循證醫(yī)學的方式來證實其效果，同時“體感”的改善也難以量化，檢測試驗容易遇到人體生物材料的法規(guī)限制等多項限制因素。
錦旗生物目前規(guī)劃設計個性化產品的設計流程、方法，并且希望透過臨床試驗的正規(guī)循證方式，來證實設計配方的流程方法是“有效的”，藉此來突破上述所提到的這些挑戰(zhàn)。
