國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立2005年12月30 日簽發(fā)第23號局令，公布《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）》（以下簡稱《聽證規(guī)則》）?！堵犠C規(guī)則》自2006年2月1日起施行。
聽證制度是重要的程序制度之一，在我國是指行政機(jī)關(guān)在行政行為過程中，聽取當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的過程。 我國《行政許可法》、《行政處罰法》、《立法法》、《行政法規(guī)制定程序條例》等法律法規(guī),都對聽證制度作出了明確的規(guī)定。國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實施綱要》中，對建立健全包括聽證制度在內(nèi)的公眾參與、專家論證和政府決定相結(jié)合的行政決策機(jī)制提出了明確要求。國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)行政規(guī)章對聽證也作了原則性規(guī)定。為落實和細(xì)化法律法規(guī)及《綱要》的規(guī)定和要求，從制度上規(guī)范行政行為，國家食品藥品監(jiān)管局出臺了《聽證規(guī)則》，加強(qiáng)和規(guī)范聽證工作，強(qiáng)化行政執(zhí)法監(jiān)督。
《聽證規(guī)則》明確了聽證須遵循的原則包括公開、公正、便民和效率原則及職能相對分離原則和案卷排他原則。公開原則要求聽證的過程公開、聽證的結(jié)果公開。落實這一原則的制度有：事先告知。即舉行聽證前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人、利害關(guān)系人或者聽證代表與聽證有關(guān)的必要信息。言詞辯論，公開審理。除依法不宜公開的情形外，聽證應(yīng)當(dāng)允許群眾、記者旁聽，允許記者采訪報道，在聽證過程中，當(dāng)事人、利害關(guān)系人或者聽證代表有權(quán)陳述、申辯，提出自己的主張、論據(jù)，反駁對方的主張、證據(jù)，行政機(jī)關(guān)作出的決定也必須公開。公正原則是《聽證規(guī)則》的核心原則，主要體現(xiàn)為回避制度和平等參與制度、聽證筆錄確認(rèn)制度。便民原則主要體現(xiàn)在規(guī)定當(dāng)事人、利害關(guān)系人可以委托一至二名代理人參加聽證，并規(guī)定了委托代理人提交授權(quán)委托書的時限。效率原則集中體現(xiàn)在有關(guān)時限的規(guī)定中。職能相對分離原則要求依申請的聽證中，調(diào)查和聽證由不同的機(jī)構(gòu)和人員來實施。業(yè)務(wù)司室對所承辦的行政許可和行政處罰事項是否符合聽證告知的情形作出判斷并履行聽證告知義務(wù)；政策法規(guī)司組織實施行政許可、行政處罰的聽證。聽證主持人、聽證員、記錄員由未參加過聽證所涉行政許可審查和行政處罰案件調(diào)查的人員擔(dān)任。關(guān)于案卷排他原則，《聽證規(guī)則》明確了聽證意見和聽證筆錄的法律效力，即原則上，聽證意見和聽證筆錄應(yīng)當(dāng)作為行政許可、行政處罰、行政立法和行政決策的依據(jù)。
《聽證規(guī)則》明確了聽證種類，將行政許可、行政處罰、行政立法、行政決策的聽證統(tǒng)一納入調(diào)整范圍。同時，考慮到上述幾種聽證的異同，將聽證分為兩類，一是依申請聽證，包括行政許可、行政處罰聽證；二是依職權(quán)聽證，包括行政立法、行政決策聽證?！堵犠C規(guī)則》明確了依申請聽證和依職權(quán)聽證的范圍。
為保證《聽證規(guī)則》的落實，國家食品藥品監(jiān)管局將加大政務(wù)公開的力度，實現(xiàn)陽光行政，適時公開行政許可的過程和結(jié)果，方便社會公眾查閱必要信息；規(guī)范聽證程序和聽證中涉及的有關(guān)文書，加強(qiáng)對聽證的組織和管理；在國家食品藥品監(jiān)管局政府網(wǎng)站和《中國醫(yī)藥報》等媒體上發(fā)布聽證公告等。
聽證制度是重要的程序制度之一，在我國是指行政機(jī)關(guān)在行政行為過程中，聽取當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的過程。 我國《行政許可法》、《行政處罰法》、《立法法》、《行政法規(guī)制定程序條例》等法律法規(guī),都對聽證制度作出了明確的規(guī)定。國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實施綱要》中，對建立健全包括聽證制度在內(nèi)的公眾參與、專家論證和政府決定相結(jié)合的行政決策機(jī)制提出了明確要求。國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)行政規(guī)章對聽證也作了原則性規(guī)定。為落實和細(xì)化法律法規(guī)及《綱要》的規(guī)定和要求，從制度上規(guī)范行政行為，國家食品藥品監(jiān)管局出臺了《聽證規(guī)則》，加強(qiáng)和規(guī)范聽證工作，強(qiáng)化行政執(zhí)法監(jiān)督。
《聽證規(guī)則》明確了聽證須遵循的原則包括公開、公正、便民和效率原則及職能相對分離原則和案卷排他原則。公開原則要求聽證的過程公開、聽證的結(jié)果公開。落實這一原則的制度有：事先告知。即舉行聽證前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人、利害關(guān)系人或者聽證代表與聽證有關(guān)的必要信息。言詞辯論，公開審理。除依法不宜公開的情形外，聽證應(yīng)當(dāng)允許群眾、記者旁聽，允許記者采訪報道，在聽證過程中，當(dāng)事人、利害關(guān)系人或者聽證代表有權(quán)陳述、申辯，提出自己的主張、論據(jù)，反駁對方的主張、證據(jù)，行政機(jī)關(guān)作出的決定也必須公開。公正原則是《聽證規(guī)則》的核心原則，主要體現(xiàn)為回避制度和平等參與制度、聽證筆錄確認(rèn)制度。便民原則主要體現(xiàn)在規(guī)定當(dāng)事人、利害關(guān)系人可以委托一至二名代理人參加聽證，并規(guī)定了委托代理人提交授權(quán)委托書的時限。效率原則集中體現(xiàn)在有關(guān)時限的規(guī)定中。職能相對分離原則要求依申請的聽證中，調(diào)查和聽證由不同的機(jī)構(gòu)和人員來實施。業(yè)務(wù)司室對所承辦的行政許可和行政處罰事項是否符合聽證告知的情形作出判斷并履行聽證告知義務(wù)；政策法規(guī)司組織實施行政許可、行政處罰的聽證。聽證主持人、聽證員、記錄員由未參加過聽證所涉行政許可審查和行政處罰案件調(diào)查的人員擔(dān)任。關(guān)于案卷排他原則，《聽證規(guī)則》明確了聽證意見和聽證筆錄的法律效力，即原則上，聽證意見和聽證筆錄應(yīng)當(dāng)作為行政許可、行政處罰、行政立法和行政決策的依據(jù)。
《聽證規(guī)則》明確了聽證種類，將行政許可、行政處罰、行政立法、行政決策的聽證統(tǒng)一納入調(diào)整范圍。同時，考慮到上述幾種聽證的異同，將聽證分為兩類，一是依申請聽證，包括行政許可、行政處罰聽證；二是依職權(quán)聽證，包括行政立法、行政決策聽證?！堵犠C規(guī)則》明確了依申請聽證和依職權(quán)聽證的范圍。
為保證《聽證規(guī)則》的落實，國家食品藥品監(jiān)管局將加大政務(wù)公開的力度，實現(xiàn)陽光行政，適時公開行政許可的過程和結(jié)果，方便社會公眾查閱必要信息；規(guī)范聽證程序和聽證中涉及的有關(guān)文書，加強(qiáng)對聽證的組織和管理；在國家食品藥品監(jiān)管局政府網(wǎng)站和《中國醫(yī)藥報》等媒體上發(fā)布聽證公告等。
