這是一個(gè)涉及數(shù)十億的“賭局”。按照計(jì)劃,RPS醫(yī)藥科技(北京)公司將在1月6日出具乙肝疫苗II期統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果終稿,而重慶啤酒亦將披露上述信息并復(fù)牌??墒且磺胁⑽窗凑胀顿Y者的美好愿望發(fā)展,1月6日,重慶啤酒同時(shí)發(fā)布了3份公告,其中一份對(duì)媒體質(zhì)疑公司修改治療性乙肝疫苗相關(guān)指標(biāo)的問題進(jìn)行了澄清。另外兩份公告則顯示,公司第二大股東沒有減持公司股份的意向,公司1名董事出現(xiàn)了違規(guī)買賣公司股票行為。
但對(duì)乙肝疫苗II期臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果終稿,這份投資者最最關(guān)心的核心數(shù)據(jù),公告卻絲毫沒有提及。
RPS與重啤的合作成謎 曾簽署保密協(xié)議
在過去的一個(gè)多月中,這家CRO(臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)外包)公司成為了資本市場(chǎng)焦點(diǎn)。其統(tǒng)計(jì)發(fā)布的重慶啤酒治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗二期試驗(yàn)初步統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)引起市場(chǎng)嘩然。一些參與過試驗(yàn)的醫(yī)生表示不接受,而試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、北京大學(xué)人民醫(yī)院肝病研究所主任魏來此前接受采訪時(shí)則表示:“那是他們算的數(shù)據(jù),我們算的數(shù)據(jù)還沒有出來。”
而公司工作人員也否認(rèn)了與重啤合作關(guān)鍵人唐穎的存在。根據(jù)此前資料顯示,唐穎目前應(yīng)該為RPS公司高管,也是RPS與重啤合作項(xiàng)目的實(shí)際負(fù)責(zé)人。
而據(jù)媒體報(bào)道,RPS曾在重啤4個(gè)跌停之后與其簽署了保密協(xié)議。重啤12月13日下發(fā)的提示函全稱為《關(guān)于進(jìn)一步做好“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗臨床研究”項(xiàng)目相關(guān)信息保密工作的提示函》,函件內(nèi)容顯示,重慶啤酒重申乙肝疫苗研究項(xiàng)目所涉及的相關(guān)信息均屬于內(nèi)幕消息,RPS作為本項(xiàng)目臨床合同研究組織,應(yīng)對(duì)該等消息負(fù)有保密義務(wù)和相關(guān)責(zé)任。值得注意的是,在保密提示函中,重慶啤酒要求RPS及相關(guān)工作人員不得將臨床試驗(yàn)相關(guān)信息提供給任何與項(xiàng)目研究無關(guān)的第三方。
乙肝疫苗實(shí)驗(yàn)真相存疑
試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果飽受爭(zhēng)議,又遲遲不發(fā),使重慶啤酒乙肝疫苗項(xiàng)目的謎團(tuán)越來越多。
據(jù)參加過乙肝疫苗實(shí)驗(yàn)的一位不愿意透露姓名的知情人士透露:“我問過參與這個(gè)項(xiàng)目的同事,他們對(duì)臨床效果也講不出好壞,說感覺效果一般。”而參與過該項(xiàng)目的醫(yī)生也都表示仍然沒有收到、看到或者獲悉,第三方實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)RPS提交的關(guān)于乙肝疫苗項(xiàng)目II 期臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)初稿內(nèi)容。
而重慶啤酒此前公告,“統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果初稿預(yù)計(jì)在12月23日時(shí)已經(jīng)完成。按照初步工作計(jì)劃,該統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果初稿將交由參與臨床試驗(yàn)的相關(guān)單位和專家進(jìn)行分析審閱。”
1月4日上午,一位長(zhǎng)期跟蹤重慶啤酒的知情人士曾向媒體透露:“我問了幾個(gè)參與這個(gè)項(xiàng)目的專家,他們到現(xiàn)在為止沒有收到,也沒有看到這份RPS提交的分析初稿。”但在前一次,RPS很快給出了揭盲數(shù)據(jù)的結(jié)果。“上一次揭盲前,百諾科本來說計(jì)劃4周給出結(jié)果,結(jié)果一周就出數(shù)據(jù)。我了解到,是重慶啤酒拿著重慶證監(jiān)局的監(jiān)管函讓百諾科早點(diǎn)給數(shù)據(jù)的。”
蹊蹺的是,自始至終,飽受質(zhì)疑的第三方數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)RPS都保持沉默。“我們和重慶啤酒簽有保密協(xié)議,對(duì)這個(gè)項(xiàng)目我們不能對(duì)外透露任何信息,否則要負(fù)刑事責(zé)任。”RPS工作人員回應(yīng)。
因II期揭盲數(shù)據(jù)受到廣泛質(zhì)疑,這使得臨床合同研究組織——RPS被置于風(fēng)口浪尖。
據(jù)悉,重慶啤酒2009年下半年啟動(dòng)II期臨床實(shí)驗(yàn)B階段時(shí),百諾科是重慶啤酒的臨床合同研究組織。但不到半年,百諾科被國(guó)際知名機(jī)構(gòu)RPS收購,隨后,重慶啤酒與RPS的合作關(guān)系屢傳不睦。