這是一個涉及數(shù)十億的“賭局”。按照計劃,RPS醫(yī)藥科技(北京)公司將在1月6日出具乙肝疫苗II期統(tǒng)計分析結(jié)果終稿,而重慶啤酒亦將披露上述信息并復牌??墒且磺胁⑽窗凑胀顿Y者的美好愿望發(fā)展,1月6日,重慶啤酒同時發(fā)布了3份公告,其中一份對媒體質(zhì)疑公司修改治療性乙肝疫苗相關指標的問題進行了澄清。另外兩份公告則顯示,公司第二大股東沒有減持公司股份的意向,公司1名董事出現(xiàn)了違規(guī)買賣公司股票行為。
但對乙肝疫苗II期臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果終稿,這份投資者最最關心的核心數(shù)據(jù),公告卻絲毫沒有提及。
RPS與重啤的合作成謎 曾簽署保密協(xié)議
在過去的一個多月中,這家CRO(臨床試驗業(yè)務外包)公司成為了資本市場焦點。其統(tǒng)計發(fā)布的重慶啤酒治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗二期試驗初步統(tǒng)計數(shù)據(jù)引起市場嘩然。一些參與過試驗的醫(yī)生表示不接受,而試驗項目負責人、北京大學人民醫(yī)院肝病研究所主任魏來此前接受采訪時則表示:“那是他們算的數(shù)據(jù),我們算的數(shù)據(jù)還沒有出來。”
而公司工作人員也否認了與重啤合作關鍵人唐穎的存在。根據(jù)此前資料顯示,唐穎目前應該為RPS公司高管,也是RPS與重啤合作項目的實際負責人。
而據(jù)媒體報道,RPS曾在重啤4個跌停之后與其簽署了保密協(xié)議。重啤12月13日下發(fā)的提示函全稱為《關于進一步做好“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗臨床研究”項目相關信息保密工作的提示函》,函件內(nèi)容顯示,重慶啤酒重申乙肝疫苗研究項目所涉及的相關信息均屬于內(nèi)幕消息,RPS作為本項目臨床合同研究組織,應對該等消息負有保密義務和相關責任。值得注意的是,在保密提示函中,重慶啤酒要求RPS及相關工作人員不得將臨床試驗相關信息提供給任何與項目研究無關的第三方。
乙肝疫苗實驗真相存疑
試驗統(tǒng)計結(jié)果飽受爭議,又遲遲不發(fā),使重慶啤酒乙肝疫苗項目的謎團越來越多。
據(jù)參加過乙肝疫苗實驗的一位不愿意透露姓名的知情人士透露:“我問過參與這個項目的同事,他們對臨床效果也講不出好壞,說感覺效果一般。”而參與過該項目的醫(yī)生也都表示仍然沒有收到、看到或者獲悉,第三方實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計機構RPS提交的關于乙肝疫苗項目II 期臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計初稿內(nèi)容。
而重慶啤酒此前公告,“統(tǒng)計分析結(jié)果初稿預計在12月23日時已經(jīng)完成。按照初步工作計劃,該統(tǒng)計分析結(jié)果初稿將交由參與臨床試驗的相關單位和專家進行分析審閱。”
1月4日上午,一位長期跟蹤重慶啤酒的知情人士曾向媒體透露:“我問了幾個參與這個項目的專家,他們到現(xiàn)在為止沒有收到,也沒有看到這份RPS提交的分析初稿。”但在前一次,RPS很快給出了揭盲數(shù)據(jù)的結(jié)果。“上一次揭盲前,百諾科本來說計劃4周給出結(jié)果,結(jié)果一周就出數(shù)據(jù)。我了解到,是重慶啤酒拿著重慶證監(jiān)局的監(jiān)管函讓百諾科早點給數(shù)據(jù)的。”
蹊蹺的是,自始至終,飽受質(zhì)疑的第三方數(shù)據(jù)統(tǒng)計機構RPS都保持沉默。“我們和重慶啤酒簽有保密協(xié)議,對這個項目我們不能對外透露任何信息,否則要負刑事責任。”RPS工作人員回應。
因II期揭盲數(shù)據(jù)受到廣泛質(zhì)疑,這使得臨床合同研究組織——RPS被置于風口浪尖。
據(jù)悉,重慶啤酒2009年下半年啟動II期臨床實驗B階段時,百諾科是重慶啤酒的臨床合同研究組織。但不到半年,百諾科被國際知名機構RPS收購,隨后,重慶啤酒與RPS的合作關系屢傳不睦。