通訊員:陳奕桔報(bào)道 近日。一三三團(tuán)食藥監(jiān)部門在全團(tuán)范圍內(nèi)開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。

 

此次專項(xiàng)檢查采取上下協(xié)調(diào)，逐一檢查，全面規(guī)范的方式，重點(diǎn)檢查的范圍為轄區(qū)內(nèi)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和銷售記錄制度并執(zhí)行；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和銷售記錄的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整；是否將植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求等。對(duì)醫(yī)療器械使用單位將重點(diǎn)檢查是否建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄并執(zhí)行；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整；是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并有相關(guān)記錄等。對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，采取“零容忍”的態(tài)度，違法行為一經(jīng)查處，將嚴(yán)格按照法律規(guī)定進(jìn)行處理，該移交的移交，該查辦的查辦，全力杜絕安全隱患，保障群眾用藥安全。

 

截至目前，此項(xiàng)監(jiān)督檢查已出動(dòng)執(zhí)法人員42人(次)，檢查無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位23戶(次)，該專項(xiàng)檢查還在持續(xù)深入開(kāi)展當(dāng)中。