美國食品和藥品管理局(FDA)對(duì)化妝品的管理已有50多年的歷史,對(duì)化妝品的標(biāo)簽和檢驗(yàn)有著非常嚴(yán)格的管理制度。在美國市場(chǎng)上銷售的化妝品,必須符合《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標(biāo)簽法》(FPLA)以及有關(guān)當(dāng)局頒布的其他法規(guī)。
美國對(duì)化妝品標(biāo)簽的有關(guān)規(guī)定
產(chǎn)品名稱 包括對(duì)名稱、產(chǎn)品性質(zhì)、用途以及內(nèi)容物準(zhǔn)確的凈重描述。如果產(chǎn)品的安全性未經(jīng)充分檢測(cè)就需注明:本產(chǎn)品的安全性未經(jīng)確定。
生產(chǎn)商或經(jīng)銷商名稱和地址 地址必須包括街道、城市、州和郵政編碼,如果經(jīng)銷商不是生產(chǎn)廠或批發(fā)商,則必須在標(biāo)簽中按規(guī)定的語句說明。
產(chǎn)品成分 在美國,要求在供個(gè)人使用的零售化妝品標(biāo)簽上注明成分。但是對(duì)于在專業(yè)機(jī)構(gòu)用于專業(yè)人員的發(fā)用產(chǎn)品或化妝品以及在工作場(chǎng)所供個(gè)人使用的清潔、護(hù)膚產(chǎn)品,如果 不將其銷售給消費(fèi)者作為家庭使用時(shí)可以不注明成分。
注明成分必須使用英語 成分的排列順序是根據(jù)其用量和主要用途決定的。屬于藥品的化妝品,需要活性藥品成分排在化妝品成分之前,色素和含量小于或等于百分之一的成分可不考慮用量次序排列。通常排列次序?yàn)椋夯钚运幤烦煞帧⒂昧啃∮诨虻扔?%的成分、色素、其他成分。注明成分時(shí)對(duì)所使用的成分名稱需采用法定名稱,經(jīng)FDA同意不需注明的成分可以注明為“其他成分”。
警告用語和注意事項(xiàng) 根據(jù)規(guī)定,在某些產(chǎn)品標(biāo)簽上需標(biāo)注法規(guī)規(guī)定的警告用語和注意事項(xiàng)。有些被消費(fèi)者誤認(rèn)時(shí)可能帶來危害的產(chǎn)品,F(xiàn)DA要求除需標(biāo)注警告用語外尚需說明安全使用方法,以指導(dǎo)消費(fèi)者正確和安全使用產(chǎn)品。
防曬制品 對(duì)防曬制品(Suncreen Products)的標(biāo)簽,F(xiàn)DA頒布了特殊規(guī)定,禁止使用若干可能會(huì)誤導(dǎo)及蒙騙消費(fèi)者的特定字眼作標(biāo)簽,如sunblock(防曬)、water?鄄proof(防水)、allday protection(全日保護(hù))、visible and infrared protection(視覺及紅外線保護(hù))等。此外,F(xiàn)DA還要求所有的防曬制品必須列出16種可以用來防曬的成分資料。
另外,防曬制品必須經(jīng)過試驗(yàn)來驗(yàn)證其防曬因子(SPF)的含量,防曬制品一定要能提供低度、中度或高度的保護(hù)。對(duì)許多SPF含量超過30的防曬制品,其標(biāo)識(shí)一律簡(jiǎn)化為30+。防曬用品的標(biāo)識(shí),要告知消費(fèi)者不要過度暴曬陽光,要穿上保護(hù)性服裝,不僅要給消費(fèi)者提供使用防曬品可以降低皮膚老化、皮膚癌等疾病的信息,還要提供過度暴曬陽光有害的信息。
美國對(duì)進(jìn)口化妝品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
美國《食品、藥品和化妝品法》第801節(jié)授權(quán)美國FDA檢驗(yàn)通過美國海關(guān)進(jìn)入美國境內(nèi)的化妝品。檢驗(yàn)既可在入境之前,也可在抵達(dá)進(jìn)口商和中間商之后進(jìn)行,進(jìn)口商/中間商把向美國海關(guān)報(bào)關(guān)文件副本,連同每次報(bào)關(guān)物品的發(fā)票提交給FDA。
美國海關(guān)和FDA對(duì)報(bào)關(guān)歸檔分類,以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報(bào)關(guān)文件后,對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的初檢是記錄復(fù)核。
記錄復(fù)核決定。通過對(duì)化妝品進(jìn)行記錄復(fù)核,將作出下列的決定:
a、本批放行;
b、本批自動(dòng)扣押;
c、通過碼頭檢驗(yàn)或取樣進(jìn)行檢驗(yàn)。
標(biāo)簽檢驗(yàn)內(nèi)容。對(duì)于化妝品,碼頭檢驗(yàn)基本上包括對(duì)于強(qiáng)制性標(biāo)簽要求的標(biāo)簽檢驗(yàn),以確定化妝品的標(biāo)簽上
否帶有或列出下列內(nèi)容:
a、配料標(biāo)簽;
b、禁用配料;
c、英語標(biāo)簽;
#p#分頁標(biāo)題#e#d、不準(zhǔn)許使用的色素;
e、法規(guī)要求的警示性說明;
f、產(chǎn)品需用符合要求的抗干擾的包裝;
g、其他強(qiáng)制性標(biāo)簽信息,如制造商工廠的名稱和地址,包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和地址、品名、內(nèi)容物凈含量等。
抽樣檢查。進(jìn)行進(jìn)口檢查的檢驗(yàn)員可對(duì)全部入境產(chǎn)品、多重批次或單一系列產(chǎn)品進(jìn)行碼頭檢驗(yàn)或抽取樣品。取樣一般包括對(duì)產(chǎn)品的物理采集或文件匯總,用于FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室的隨后檢驗(yàn)。無論何時(shí)FDA抽取了樣品,總會(huì)向貨主和承銷商提供一份取樣通知單。
檢驗(yàn)可包括色素分析、污染分析、微生物分析和化學(xué)污染分析。檢驗(yàn)也可是復(fù)查標(biāo)簽或標(biāo)簽制作,以確定是否符合法規(guī)對(duì)化妝品的標(biāo)簽制作的要求或是否帶有療效或藥物聲明。
進(jìn)口程序。
a、在貨物抵達(dá)入境口岸之日起的5個(gè)工作日,進(jìn)口商或機(jī)構(gòu)向美國海關(guān)總署填報(bào)入境文件;
b、當(dāng)FDA接到入境通報(bào)后,審核進(jìn)口商的報(bào)關(guān)單以確定是否應(yīng)進(jìn)行物理檢驗(yàn)(碼頭檢驗(yàn)、抽樣檢驗(yàn));
c、如果決定不抽取樣品,F(xiàn)DA分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送(可續(xù)行通知)。此時(shí),本批貨物在FDA處予以放行。
但應(yīng)注意的是,“可不經(jīng)檢驗(yàn)續(xù)行”并不意味著產(chǎn)品符合要求,它只表示產(chǎn)品在入境時(shí)FDA不予檢驗(yàn)。如果日后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違反法律和法規(guī),將視違法的性質(zhì)啟動(dòng)相應(yīng)的法律措施(如沒收等)。
如果決定取樣,F(xiàn)DA分別向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送“取樣通知書”,該批貨物必須保持原樣以待進(jìn)一步通知,F(xiàn)DA將從該批貨物中抽取樣品。
FDA取得物理樣品并將它送到FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。如果FDA發(fā)現(xiàn)樣品符合要求,則分別向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送一份“放行通知書”。如果FDA斷定,樣品“有違反FDCA和其他有關(guān)法律的表現(xiàn)”,則分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“扣押和聽證通知書”。