今年2月，原食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識的公告》（2018年第23號，以下簡稱《公告》），明確了保健食品功能聲稱標(biāo)識的有關(guān)事項。日前，為進(jìn)一步明確保健食品功能聲稱標(biāo)識規(guī)范，國家市場監(jiān)督管理總局就《公告》有關(guān)問題進(jìn)行了解讀。
解讀指出，未經(jīng)人群食用評價的保健食品（營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品除外），應(yīng)在標(biāo)簽、說明書“保健功能”項下保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣。標(biāo)注為“[保健功能]本品經(jīng)動物實驗評價，具有×××的保健功能”。
另外，已批準(zhǔn)上市的保健食品，其保健功能均經(jīng)過人群食用評價的，在新的評價技術(shù)要求及標(biāo)識規(guī)定發(fā)布實施前，原保健功能聲稱的標(biāo)識不變。其中，涉及多項保健功能聲稱的保健食品，應(yīng)根據(jù)動物實驗評價及人群食用評價情況，按上述要求分別進(jìn)行標(biāo)注。例如，保健功能“A”，僅經(jīng)動物實驗評價；保健功能“B”，僅經(jīng)人群食用評價；保健功能“C”，經(jīng)動物實驗及人群食用評價。標(biāo)注為“[保健功能]A、B、C（經(jīng)動物實驗評價，具有A的保健功能）”。
同時，營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品不涉及動物實驗和人群食用評價，保健功能聲稱標(biāo)識不變，標(biāo)注為“[保健功能]補充×××”。
解讀還稱，申請人應(yīng)按公告要求自行修改標(biāo)簽、說明書，無需單獨針對此項內(nèi)容提出變更申請?！豆妗分械谌龡l提及的“自2021年1月1日起”，系指未按上述要求修改標(biāo)簽說明書的保健食品的銷售截止日期。
