編者按

 

　　食品安全是重大的民生問題、社會問題和政治問題。黨和政府高度重視食品安全工作，在國家科技戰(zhàn)略規(guī)劃中將食品安全列為公共安全和保障民生科技的重要內容。2015年，有“史上最嚴”之稱的《食品安全法》修訂施行。新《食品安全法》明確創(chuàng)新監(jiān)管手段，第一次將快速檢測技術寫入法律文件。

 

　　安全的食品是“產”出來的，也是“管”出來的，無論是生產還是監(jiān)管，都離不開科技的支撐。對企業(yè)而言，要確保食品安全，必須依靠完善的質量安全控制手段；對監(jiān)管部門而言，面對數(shù)量龐大的經營主體、復雜多樣的食品安全風險，必須運用科技手段提升監(jiān)管效率和水平。解決食品質量問題要依靠科技，保障食品安全同樣要依靠科技。

 

　　本文系統(tǒng)分析了國內外食品安全科技應用的現(xiàn)狀，我國食品安全監(jiān)管工作對科技的需求及快速檢測技術應用面臨的問題，提出了科學應用快速檢測技術為新時代食品安全監(jiān)管工作服務的建議。

 

　　國內外食品安全科技研究現(xiàn)狀、趨勢及我國監(jiān)管工作的需求

 

　　對于老百姓非常關注的食品安全問題，黨和政府高度重視，在國家科技戰(zhàn)略規(guī)劃中將食品安全列為公共安全和保障民生科技的重要內容，明確提出為保障我國人民群眾身體健康和國家利益提供科技支撐。在近二十年食品安全科技規(guī)劃的支持下，我國食品安全工作取得了長足進步，已基本形成國家食品安全科技創(chuàng)新體系，有力支撐了食品安全高效監(jiān)管。

 

　　國內外研究現(xiàn)狀

 

　　食品安全監(jiān)管與檢驗檢測水平不僅是衡量一個國家發(fā)達程度和公民生活水平以及政府公共安全服務能力的重要標志，也是食品國際貿易中最重要的指標。全球各國都非常重視食品安全問題。美國僅2014年投入的食品科研經費就達 2.3 億美元；歐盟第六框架計劃食品安全投入也達到6.85億歐元；我國從“十五”期間開始專項投入食品安全科研經費，至今總額已近20億元。

 

　　當前，國際食品安全檢測監(jiān)管科技發(fā)展呈現(xiàn)食源性危害檢測技術集成化、快速化的趨勢。隨著食品產業(yè)的快速發(fā)展，生產經營的現(xiàn)代化程度、產業(yè)技術含量越來越高，監(jiān)管工作僅靠簡單的“望、聞、問、切”難以診斷癥結，必須更加注重運用風險監(jiān)測、監(jiān)督抽驗、快速檢測等技術手段，依托產品標準、技術規(guī)程、檢驗數(shù)據等，為日常監(jiān)管和行政執(zhí)法提供技術支撐，不斷提高監(jiān)管的科學性。我國近二十年的食品安全科研工作也逐漸從提升實驗室檢測能力向現(xiàn)場快速、高通量檢測技術研究方向發(fā)展。但目前我國食品安全檢測技術在潛在污染物和非法添加物識別等方面手段不多、技術儲備不足，監(jiān)管工作需求與技術支撐能力不匹配的矛盾仍然突出。由于受不同類化合物結構性質以及基質等的限制，沒有形成系統(tǒng)的樣品前處理和篩選監(jiān)測技術，難以快速有效應對突發(fā)事件中的未知風險?；鶎訄?zhí)法裝備落后，現(xiàn)有的快檢產品和設備大多存在檢驗準確度較低、重復性較差等問題，難以滿足日常監(jiān)管和應急處置需要。隨著食品安全全鏈條監(jiān)管力度不斷加大，快速出具準確的篩查數(shù)據對于及時發(fā)現(xiàn)食品安全潛在隱患，避免重大食品安全事件具有重要意義。

 

　　新時代我國食品安全監(jiān)管工作的需求

 

　　食品生產經營和消費日益多樣化、個性化、網絡化、國際化，互聯(lián)網營銷、海外代購等新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式層出不窮，極易產生新的風險隱患。這一現(xiàn)狀在對食品安全技術保障能力不斷提出新的挑戰(zhàn)和更高要求的同時，也給食品安全監(jiān)管帶來前所未有的壓力和挑戰(zhàn)。在食品安全監(jiān)督檢測體系中，快速檢測不僅可以實現(xiàn)食品安全預警時間點前移，還可擴大食品安全控制范圍，減輕了實驗室檢測的壓力?？焖贆z測和實驗室檢測的結合和互補，既能提高工作效率，又能有效降低檢測成本。目前，快速檢驗裝備已廣泛應用于市場監(jiān)管工作，不僅應用于重大活動保障和食品安全專項整治中，還廣泛應用于日常檢查中。一些部門和單位已將開展快速檢驗工作納入食品安全監(jiān)管工作考核，定期進行通報和督查。

 

　　近年發(fā)生的食品安全事件，讓一些民眾對食品安全產生了不信任感和恐懼感，食品安全快速檢測產品已開始在網上熱銷并進入普通家庭，越來越多的消費者選擇成本低、使用簡單的快檢試紙、試劑保障自己的食品安全。某媒體曾與食品安全快速檢驗網開展食品安全快速檢驗產品消費者意愿調查問卷活動，共計1萬余人參與了問卷調查。統(tǒng)計顯示，八成的消費者希望借助快檢技術幫助鑒別食品安全，工薪階層和中等收入者最關注食品安全問題，對快檢產品熱情較高。對家用快檢產品，消費者的希望是小巧、方便、快捷、低成本，在選擇和購買時，消費者會從操作簡便程度、價格、檢驗時間等方面考慮。消費者希望家用快檢產品檢驗項目能夠涉及日常生活中的各種食物，其中居前三位的項目是農藥殘留、瘦肉精和三聚氰胺。

 

　　快速檢測技術是新時代食品安全科技的重要發(fā)展方向之一

 

　　科技的發(fā)展使食品變得更加豐富，但同時給食品安全帶來了新的風險，需要食品安全檢測技術不斷創(chuàng)新，以滿足食品安全監(jiān)管的需要。當前，對于快速檢測技術的需求尤為迫切。傳統(tǒng)的食品安全檢測方法雖在檢測精度、準度上具有一定的優(yōu)勢，但是檢測時間較長、對人員素質要求較高、檢測成本較大，是基層監(jiān)管執(zhí)法的短板，難以滿足實際需求。食品安全快速檢測技術融合了多種學科的先進技術，使食品安全檢測技術向高精尖方向發(fā)展，從而更好地保障大流通環(huán)境下的食品安全。

 

　　2015年修訂的《食品安全法》第一百一十二條規(guī)定，縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進行抽查檢測。抽查檢測結果確定有關食品不符合食品安全標準的，可以作為行政處罰的依據?！掇r產品質量安全法》第三十六條中也規(guī)定，在農產品質量安全監(jiān)督抽查中可采用快速檢測方法進行抽查檢測。這些法律的頒布與實施，在一定程度上推動了快速檢測方法（產品）的開發(fā)與應用及相關產業(yè)的發(fā)展。有權威機構預測，食品安全快速檢測需求將保持每年15%以上的增長，到2022年，國內食品安全檢測行業(yè)市場規(guī)模將突破1000億元。面對巨大的市場機遇，如何管好、用好快速檢測方法（產品），使其發(fā)揮更大的作用，以促進市場監(jiān)管效能提升，保障人民群眾“舌尖上的安全”，成為機構改革之后擺在市場監(jiān)管部門面前的現(xiàn)實問題。

 

　　新時代食品安全快速檢測技術存在的問題及挑戰(zhàn)

 

　　目前，我國食品安全快速檢測技術廣泛應用于農藥殘留、獸藥殘留、微生物、重金屬、毒素、添加劑的檢測篩查，提高了對流通環(huán)節(jié)食品安全隱患的發(fā)現(xiàn)能力，提高了監(jiān)管執(zhí)法效率。同時，很多食品安全快速檢測產品也開始進入普通百姓家庭，成為保障終端食品安全的一個重要手段。但快速檢測方法（產品）能否作為執(zhí)法依據，無論是監(jiān)管機構還是社會公眾都對此持有懷疑態(tài)度。由于快速檢測市場潛力巨大，在重大商機的誘使下，越來越多的機構、企業(yè)投身于快速檢測產品的研究與生產，其中不乏一些并沒有研發(fā)能力的低端小企業(yè)，這就導致了行業(yè)研發(fā)水平、產品質量參差不齊。有調研結果表明，當前市場上大多數(shù)快檢產品的準確率不高，給用戶造成快檢不準的印象，嚴重制約了快檢行業(yè)的發(fā)展。

 

　　產生行業(yè)亂象的主要原因如下：

 

　　一是相關標準缺位。食品安全快速檢測技術發(fā)展迅速，檢測對象覆蓋廣、應用多種技術，而相應國家標準、行業(yè)標準的制定與發(fā)布需要一定周期，使得目前快檢產品標準規(guī)范缺失。標準的缺失在一定程度上造成了監(jiān)管機構和社會公眾選擇障礙。

 

　　二是快檢產品生產門檻較低。由于產品標準和評價標準的缺失，造成快速檢測產品生產企業(yè)準入門檻較低，市場上產品質量良莠不齊，部分生產企業(yè)以次充好，產生劣幣驅逐良幣現(xiàn)象，嚴重制約了整個快速檢測行業(yè)的發(fā)展。

 

　　三是快檢產品質量無持續(xù)保障。政府部門在采購快速檢測產品時，大多會進行現(xiàn)場比對實驗，或者要求生產企業(yè)作出自我聲明。但經過企業(yè)挑選的“應試產品”，其后續(xù)質量能否保持一致值得懷疑。

 

　　快速檢測技術在新時代食品安全監(jiān)管工作中發(fā)揮重要作用

 

　　很多人認為快速檢測方法（產品）在市場監(jiān)管中僅對于最終市場監(jiān)督抽查結果發(fā)揮初篩作用，其實不然。對于政府部門而言，高頻次的快檢抽查，促使餐飲業(yè)積極主動規(guī)范自身管理。同樣，快檢抽查能對市場上流通快、保質期短的食品進行有效篩查，使食品安全風險預警的關口前移。作為一類高通量的初篩手段，將陽性樣品送實驗室驗證可達到擴大檢驗覆蓋面、減少實驗室檢驗工作量的目的，既節(jié)省了檢驗成本，又提高了工作效率。對食品中的高危項目進行快速檢測篩查，特別適合用于重大活動期間的食品安全保障工作。對于生產企業(yè)而言，在整個食品安全控制過程中應用快速檢測方法，可以有效提高生產效率。

 

　　國外對快速檢測（產品）的管理

 

　　在國外，主要由有影響力的機構和組織對快速檢測產品進行評價驗證，最具有代表性的是國際標準化組織 ISO 和美國分析化學家協(xié)會AOAC。

 

　　2003年，ISO發(fā)布的《食品和飼料中微生物檢測可替代方法驗證規(guī)范》（ISO 16140:2003）是較早針對快檢方法評價的標準。評價內容主要包括與參考方法對比研究和聯(lián)合實驗室研究。該標準明確了評價的通用原則和技術協(xié)議，為各組織、機構進行快檢產品的評價認證提供了參考依據。

 

　　AOAC早在1989年就頒布了檢測試劑盒指南，為快檢產品評價提供了參考。1992 年，AOAC 建立了快檢產品性能測試方法程序（PTM），AOAC下屬的研究所（RI）負責實施，由此開始了對食品快檢方法/產品的評價。通過PTM驗證的快檢方法及其附帶的快檢產品將自動獲得 AOAC RI 標志，并在其官方網站上公告相應快檢方法的信息，在AOAC期刊上公開試劑盒的評估報告。

 

　　我國政府部門對快速檢測方法（產品）的應用

 

　　原食品藥品監(jiān)管部門

 

　　食品藥品監(jiān)管部門在重大社會活動保障、食品安全專項整治、應急事件處置中廣泛使用食品快檢產品，以提高監(jiān)管工作的及時性和靶向性。據統(tǒng)計，2015年至2016年全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)涉及的食品快檢類別包括：農藥殘留、獸藥殘留、違禁添加非食用物質、重金屬污染物、微生物危害、生物毒素、食品添加劑等9大類。其中，添加非食用物質檢測占26.2%、農藥殘留檢測占19.8%、食品添加劑檢測占15.1%、獸藥殘留檢測占7.6%。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要通過征集快檢方法、嚴格快檢產品技術性能要求、強化采購前和使用中的驗證評價等方式管理食品快檢工作。具體做法為：依法編制快檢方法，根據食品監(jiān)管需求，優(yōu)先制定食品中非法添加、違禁農獸藥以及易發(fā)生急性中毒物質的快檢方法；嚴格快檢產品技術性能要求；強化采購前和使用中的驗證評價。

 

　　其他有關部門

 

　　農業(yè)部門在多個監(jiān)控領域采用快檢方法進行篩查。比如，對動物及動物產品獸藥殘留檢測，在生豬屠宰環(huán)節(jié)普遍使用快檢方法進行瘦肉精篩查；各地漁業(yè)水產部門開展孔雀石綠、硝基呋喃、氯霉素等項目快檢；各地農檢站開展果蔬產品農藥殘留快檢。糧食部門在糧食收購中采用真菌毒素快檢方法進行抽查，如在新收獲小麥、玉米、中晚稻及油菜籽真菌毒素污染狀況調查中普遍使用快檢方法。出入境管理部門在供港蔬菜檢測中也使用農殘快檢方法，防止出現(xiàn)有機磷農藥急性中毒。原農業(yè)部先后采取備案、驗證評價等方式規(guī)范快檢技術應用，2005年開始對獸藥快檢試劑盒進行審查，通過審查符合有關規(guī)定的，準予備案并公布相關產品的質量標準與使用說明書。從2011年起，原農業(yè)部委托中國水產科學院、中國農業(yè)科學院分別開展水產品中禁用藥物、畜肉中瘦肉精快檢產品的驗證和評價，結果以農業(yè)部辦公廳發(fā)文形式向各省級漁業(yè)農業(yè)主管部門和相關檢測機構發(fā)布。國家認監(jiān)委《關于組織開展商品化檢測試劑盒試點評價工作的通知》中，要求啟動檢驗檢疫行業(yè)標準中涉及食品檢測商品化試劑盒的試點評價工作，評價工作主要依據《商品化食品檢測試劑盒評價規(guī)則》和《商品化食品檢測試劑盒評價方法》，同時參考相關國際標準。原衛(wèi)生部、原質檢總局、原國家糧食局按照標準管理方式公布快檢方法標準，而不對快檢產品審核或備案。

 

　　加強快速檢測技術應用的建議

 

　　雖然目前快速檢測方法（產品）還存在著一些問題，但不可否認，相對于傳統(tǒng)的食品安全檢測技術而言，快速檢測技術的普及與推廣能為食品質量提供更有效的保障，推動食品工業(yè)向更健康的方向發(fā)展，滿足人民對健康食品的渴望。為使食品快檢方法（產品）在市場監(jiān)管中發(fā)揮更有效的作用，針對存在的問題，筆者提出以下建議。

 

　　持續(xù)加大食品安全快速檢測技術的研發(fā)力度

 

　　加速完善科學、嚴謹、全面的快速檢測技術標準體系。制定完善的、符合產業(yè)發(fā)展的快檢檢測技術質量標準和評價標準，充分發(fā)揮有科研實力的科研院所、企業(yè)的創(chuàng)新能力，將計量、標準、檢驗檢測、認證認可充分融入快速檢測方法（產品）的研發(fā)、生產、產業(yè)發(fā)展環(huán)節(jié)中，使得快速檢測方法（產品）能夠廣泛地應用到食品安全監(jiān)管工作中，有效提升監(jiān)管效能。

 

　　充分發(fā)揮市場與政府的作用促進快檢產品質量提升

 

　　快檢方法（產品）能否最終獲得社會、用戶的認可，需要以質量說話。質量的提升，離不開市場和政府的促進。目前，快檢方法（產品）獲得足夠的信任仍然存在很多困難，創(chuàng)新成本壓力也比較大，市場競爭存在劣幣驅逐良幣的風險。食品安全監(jiān)管部門在采購快速檢測產品時，應注重選擇通過第三方評價認證、靈敏度高、結果穩(wěn)定的產品，可促進快檢生產企業(yè)重視產品質量提升，帶動行業(yè)高質量發(fā)展。

 

　　建立科學的快速檢測產品評價制度

 

　　國外發(fā)達國家的快檢產品評價制度和體系已發(fā)展得比較完善，我國建立快檢產品評價體系剛剛起步，2018年已經啟動了“十三五”重點研發(fā)計劃食品安全專項快檢方法（產品）評價體系課題研究，市場監(jiān)管總局也印發(fā)了食品安全快檢產品評價系列指南等。這些工作雖然起步較晚，但給予了監(jiān)管部門及社會公眾對快檢方法（產品）質量提升的信心。

 

　　加大基層快速檢測技術培訓力度

 

　　加大基層執(zhí)法人員快檢技術培訓力度，通過科學指導與宣傳，培訓合格的基層執(zhí)法快檢人員，提高快檢準確度，提升執(zhí)法準確度。

 

　　充分發(fā)揮快檢預警作用

 

　　食品安全溯源是監(jiān)管的大方向。近年來，物聯(lián)網、云數(shù)據等概念在食品安全監(jiān)管中得到廣泛應用。將快速檢測數(shù)據納入國家統(tǒng)一建立的食品安全追溯平臺，方便各級食品安全監(jiān)管部門實時掌握現(xiàn)場檢測數(shù)據，及時處理不合格產品，從而充分發(fā)揮快檢技術在市場監(jiān)管中的預警作用。